参芪活血方联合肤康胶囊治疗系统性硬皮病皮肤硬化92例

【前言】参芪活血方联合肤康胶囊治疗系统性硬皮病皮肤硬化92例由文秘帮小编整理而成，但愿对你的学习工作带来帮助。1.2 诊断标准 参照美国风湿病协会1980年提出的SSc诊断标准[1]。 2 方 法 2.1 治疗方法 治疗组口服自拟参芪活血方，随证加减。基本方：丹参、黄芪、当归、鸡血藤、桃仁，炙虫、川芎、积雪草、生地黄、白花蛇舌草、炒白术、淫羊藿、茯苓皮、生甘草、炒麦芽，每日1剂。自...

【摘 要】目的：观察参芪活血方对硬皮病皮肤硬化的治疗作用。方法：将176例系统性硬皮病硬化期患者随机分为治疗组92例和对照组84例，治疗组给予自拟参芪活血方和肤康胶囊口服治疗，对照组给予青霉胺口服治疗。观察治疗前后皮肤硬度积分、关节功能积分的变化，并比较两组疗效。结果：两组患者治疗后皮肤硬化、关节功能积分较治疗前均有明显降低（P < 0.01），且治疗组疗效优于对照组（P < 0.01）。结论：参芪活血方能有效改善硬皮病患者皮肤硬化及关节功能，副作用小，有较大的临床价值。

【关键词】 系统性硬皮病；治疗； 参芪活血方；肤康胶囊；疗效

系统性硬皮病（systemic scleroderma，SSc）是一种以皮肤和内脏器官广泛纤维化为特征的自身免疫性疾病。结缔组织中胶原纤维过度增生是SSc最基本的病变，所以抑制胶原纤维增生是治疗中最重要的一环。目前，对SSc的治疗以激素和免疫抑制剂为主，但这些药物副作用大，疗效亦不理想。中医学认为本病属“痹病”范畴，血脉瘀滞是其主要病机，多年来不少学者用活血化瘀法治疗本病获得较好疗效。本院采用参芪活血方联合肤康胶囊治疗SSc皮肤硬化期患者92例，现总结报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2005年6月至2012年12月在本院就诊的门诊和住院SSc硬化期患者176例，随机分为治疗组92例和对照组84例。治疗组男18例，女74例；年龄17～65岁，平均（34.5±4.9）岁；病程4～90个月，中位数32个月。对照组男17例，女67例；年龄18～63岁，平均（35.0±5.3）岁；病程6～84个月，中位数31个月。两组患者在性别、年龄、病程、治疗前皮肤硬度积分等方面比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照美国风湿病协会1980年提出的SSc诊断标准[1]。

2 方 法

2.1 治疗方法 治疗组口服自拟参芪活血方，随证加减。基本方：丹参、黄芪、当归、鸡血藤、桃仁，炙虫、川芎、积雪草、生地黄、白花蛇舌草、炒白术、淫羊藿、茯苓皮、生甘草、炒麦芽，每日1剂。自制肤康胶囊（腹蛇、眼镜蛇、血竭），每次2粒，每日3次。对照组口服青霉胺0.25 g，每日2片。观察6个月评定疗效。

2.2 观察指标

2.2.1 临床表现 皮肤硬度积分参照Steen VD评分法[2]，观察26个解剖位置的皮肤硬度，根据硬化情况按0～4分评分。0分，无硬化；1分，轻度硬化；2分，明显硬化；3分，重度硬化；4分，极度硬化。局限性硬皮病按硬化范围及硬化程度评分，每10 cm2为1个评分单位。关节功能积分参照Kaham A评分法[3]，让患者完成12项动作，根据完成动作的难易程度按0～4级评分。

2.2.2 实验室指标 红细胞沉降率，血常规，尿常规，肝、肾功能。

2.3 疗效评定标准 临床痊愈：皮肤硬化消退，关节活动恢复正常。显效：皮肤硬度积分和关节功能积分减少 > 60%。有效：皮肤硬度积分和关节功能积分减少 > 30%。无效：皮肤硬度积分和关节功能积分减少 ≤ 30%。

2.4 统计学方法 采用SPSS 13.0软件进行统计分析。计量资料以表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

3 结 果

3.1 两组患者临床疗效比较 治疗组疗效显著优于对照组（χ2 = 11.02，P < 0.01）。见表1。

3.2 两组患者治疗前后临床症状及实验室指标比较 两组患者治疗后皮肤硬度积分均较治疗前明显减少（P < 0.01）；关节功能积分亦较治疗前显著减少（P < 0.01）。治疗组治疗前后皮肤硬度差值和关节功能差值均显著大于对照组（P < 0.05）。两组患者治疗后ESR较治疗前显著下降（P < 0.01），且治疗组较对照组下降更显著（P < 0.01）。见表2。

3.3 不良反应 治疗组7例轻度腹胀、胃纳减少，5例大便次数增多。对照组3例皮肤出现红斑、丘疹伴痒，4例乳酸脱氢酶升高，3例血谷丙转氨酶异常，6例尿隐血或蛋白阳性，4例血白细胞下降，3例血小板下降。停药后适当治疗均恢复正常。

4 讨 论

《素问・痹论》首先提出“皮痹”的病名：“风寒湿三气杂至，合而为痹也。”《素问・五脏生成篇》认为皮痹形成与血行瘀滞有关。我们认为本病有其独特的病机，即本虚标实，本虚为气血肝肾不足，标实为血瘀痰浊等。现代研究通过对血黏度、血小板功能的测定，提示硬皮病患者的血液处于高凝状态，SSc患者常有血管内皮细胞损伤，释放内皮素[4]，致血管容易收缩、痉挛，故认为血瘀是其主要病证。此病病程长，病情复杂，治疗上单法单方难以取得满意的疗效。近年来本院采用中西医综合分期疗法治疗此病疗效良好，其中对SSc硬化期患者采用参芪活血方治疗，疗效显著。

方中益气以黄芪为主药，补气生阳。活血祛瘀药以丹参为主药，当归、鸡血藤、桃仁、积雪草补血活血以增强丹参之效。虫活血化瘀以强祛瘀之功，白术健脾益气，川芎行气活血均为臣药。淫羊藿温补脾肾，祛风寒湿；生地黄、白花蛇舌草既可解益气活血药之温热，又可抑制自身免疫反应；茯苓皮健脾利湿，共为佐药。生甘草调和诸药，并有激素样作用为使药。SSc的一大特征就是胶原纤维的增生，大量的胶原在皮肤和肺等组织器官沉积，导致组织器官纤维硬化。现代药理研究证明，黄芪可以抑制成纤维细胞的分泌功能，减少胶原合成，从而减轻组织纤维化[5]。丹参、桃仁、当归等有抑制成纤维细胞增殖与产生胶原的作用，还能减少胶原沉积，同时促进胶原分解，使硬化的结缔组织软化[6-7]。积雪草也能抑制成纤维细胞增殖，抑制胶原合成，促进胶原降解，对结缔组织的基质和纤维成分有抑制作用[8]。

本观察结果显示，参芪活血方治疗硬皮病皮肤硬化疗效显著，且副作用小，有较高的临床应用价值，值得进一步推广运用。

5 参考文献

[1] Masi AT，Rodnan GP，Medsger TA，et al.Preliminary criteria for the classification of systemic sclerosis（scleroderma）[J].Arthritis Rheum，1980，23（5）：581-590.

[2] Steen VD，Medsger TA，Rednan GP.D-penicillamine theraPy in progressive systemic sclerosis（sclero-derma）：a retrospective analysis [J]. Ann Intern Med，1982，97（5）：652-659.

[3] Kahan A，Amor B，Menkes CJ，et al.Recombinat interferon-γ in the treatment of Systemic Sclerosis[J].Am J Med，1989，87（3）：273-277.

[4] 陈冬冬，屠文震.系统性硬皮病的血管病变[J].临床皮肤科杂志，2003，32（1）：52-53.

[5] 沈权，侯筱魁，叶澄宇.黄芪对硬膜外瘢痕影响的超微结构观察[J].中国中医骨伤科杂志，2000，8（2）：15-17.

[6] 李明，王强，杨春欣，等.丹参对系统性硬皮病患者皮肤成纤维细胞增殖和胶原合成的影响[J].中华皮肤科杂志，1998，31（1）：22-24.

[7] 李明，王强，杜卫，等.活血化瘀中药对系统性硬皮病患者皮肤成纤维细胞增殖的影响[J].临床皮肤病杂志，1998，27（2）：77-79.

[8] 谢举临，利天增，祁少海，等.积雪草甙对体外培养的成纤维细胞的作用[J].中山医科大学学报，2001，22（1）：41-43.