复方甘草酸苷联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床观察

【摘要】 目的观察复方甘草酸苷联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法 将60例患者随机分为两组,治疗组32例,给予阿德福韦酯10 mg/次 1次/d,且联合口服复方甘草酸苷片50 mg/次 3次/d;对照组28例,单服阿德福韦酯10 mg/次 1次/d。观察1年中肝功能恢复情况及HBV-DNA转阴率。结果 治疗组肝功能恢复情况表明,HBV-DNA转阴率显著高于对照组(P

【关键词】 慢性乙型肝炎;复方甘草酸苷;阿德福韦酯

作者单位:671000云南大理学院附属医院内二科

乙型肝炎病毒(HBV)持续复制是造成乙型肝炎慢性化的主要原因。因此,抗HBV治疗是治疗慢性乙型肝炎的有效方法。通过联合用药治疗来提高抗HBV的疗效,已形成共识[1]。近年来,我院应用复方甘草酸苷联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,疗效显著。

1 资料与方法

1.1 一般资料60例慢性乙型肝炎患者全部选自内二科室门诊及住院部患者,符合2000年西安会议修订的病毒性肝炎诊断标准[2]。HBV-DNA均为阳性(PCR荧光量法),男36例,女24例,年龄18~49岁,平均年龄为41岁,疗程1~12年。随机分为两组,其中治疗组32例,对照组28例,两组病情程度、临床表现、性别、年龄、血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶(ALT)等各项指标均具有可比性(P>0.05)。

1.2 治疗方法 治疗组:口服阿德福韦酯(商品名:名正,江苏正大天晴制药厂生产)10 mg/次 1次/d,且联合口服复方甘草酸苷片50 mg/次 3次/d(商品名:美能,日本米诺发源制药株氏会社生产),疗程1年;对照组:单用阿德福韦酯10 mg/次 1次/d,疗程1年。

1.3 观察项目和方法 治疗组和对照组分别于治疗后第1、3、6、12个月末行肝功能及HBV-DNA检测。肝功能检测采用全自动生化分析仪,HBV-DNA采用PCR荧光量法。

1.4 疗效判断标准 显效:主要症状消失,肝功能各项指标恢复正常,HBV-DNA转阴(血清HBV-DNA检测值低于500 copies/ml)。有效:主要症状改善,肝功能各项指标好转,HBV-DNA定量下降但超过500 copies/ml。无效:以上指标无改善。

1.5 统计学方法 数据统计采用χ2检验,P

2 结果

2.1 两组患者治疗各时间段的ALT恢复正常情况比较(见表1)。

表1

两组患者治疗各阶段ALT复常率的比较(例)

组别例数1个月3个月6个月12个月P值

治疗组3215242830

对照组289141022

2.2 两组患者治疗各时间段HBV-DNA阴转率的情况比较(见表2)。

表2

两组患者治疗各时间段HBV-DNA

阴转率比较(例)

组别例数1个月3个月6个月12个月P值

治疗组328202430

对照组28371218P

2.3 不良反应 两组用药后均未发现明显不良反应,安全性良好。

3 讨论

慢性乙型肝炎的治疗主要包括抗病毒、免疫调节、抗炎保肝、抗肝纤维化和对症治疗,其中抗病毒治疗是关键。阿德福韦酯是第二代核苷酸类似物,为嘌呤类核苷类似物,口服后在体内迅速水解为阿德福韦,不经磷酸化即有抗病毒作用,抑制HBV-DNA多聚酶的活性,并能渗入病毒DNA中,终止病毒DNA链的延长,抑制病毒复制[3],极少产生病毒变异,长期应用耐药发生率低,但阿德福韦酯前期抗病毒作用相对较弱,控制病毒复制的速度和恢复肝功能正常所需的时间较长,影响其临床疗效。复方甘草酸苷由甘草酸、甘氨酸、蛋氨酸组成的复合物,从甘草根茎中提取的甘草甜素作用临床上治疗慢性乙型肝炎药物已有多年。该药通过抑制磷脂酶A2的活性以及抑制补体经典途径的激活而具有抗炎活性[4],而且主要有稳定细胞膜的作用,可使肝细胞凋亡减轻,并且能使变形肝细胞恢复以及使未受损伤的肝细胞得到保护,促进肝细胞的再生[5]。研究表明,复方甘草酸苷对降低转氨酶和改善患者肝脏炎症有良好的疗效,不良反应少,耐受性良好。

本研究显示复方甘草酸苷与阿德福韦酯联合应用,在治疗慢性乙型肝炎时有协同作用,特别是可克服阿德福韦酯起效相对较慢的缺点,能较快地抑制病毒复制,保肝降酶,值得临床推广应用。

参 考 文 献

[1] 姚光弼.慢性乙型肝炎治疗的新突破肝脏,1999,4:193-194.

[2] 中华医学会.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志,2000,8:324.

[3] 刘林华,陈新月.阿德福韦酯抗乙肝病毒治疗进展.国外医学病毒学分册,2005,12(5):154-157.

[4] 宋方文,白永敏,陈玉祥,等.复方甘草酸苷分子构型与临床疗效.中国药房,2005,14(5):305-307.

[5] 王岩,马英骥,杨宝山,等.复方甘草酸苷减轻HEPG2细胞凋亡的机制.中华肝病杂志,2005,13(2):132-135.