环孢菌素A联合十一酸睾酮与单独十一酸睾酮治疗再生障碍性贫血的临床疗效对比

[摘要] 目的 研究环孢菌素A联合十一酸睾酮与单独运用十一酸睾酮治疗再生障碍性贫血的临床疗效。 方法 选取本院2008年9月～2010年5月收治的40例再生障碍性贫血患者，随机分为治疗组（20例）和对照组（20例），治疗组采用研究环孢菌素A联合十一酸睾酮治疗，对照组仅采用十一酸睾酮进行治疗。 结果 治疗组和对照组的总有效率分别为85%和65%，两组差异具有统计学意义（χ2 = 4.266 7，P < 0.05）；治疗组与对照组治疗过程中不良反应的发生率分别为20%和25%，两组差异无统计学意义（χ2 = 0.286 7，P > 0.05）。 结论 环孢菌素A联合十一酸睾酮治疗再生障碍性贫血与传统疗法相比，治疗效果明显，并且能够减少治疗过程中的不良反应，值得临床推广应用。

[关键词] 环孢菌素A；十一酸睾酮；再生障碍性贫血；疗效观察

[中图分类号] R973 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2012）02（c）-0078-02

Curative effect contrast between cyclosporin A with Testosterone undecanoate and Testosterone undecanoate only in the treatment of aplastic anemia

TANG Yirong HUANG Xiujuan CHEN Qi

Blood Division of Rheumatology of Ningde City Hoapital in Fujian Province, Ningde 352100, China

[Abstract] Objective To study the curative effect contrast between cyclosporin A with Testosterone undecanoate and Testosterone undecanoate only in the treatment of aplastic anemia. Methods Forty patients with aplastic anemia were selected from September 2008 to May 2010 in our hospital, and were divided into treatment group (n = 20) and control group(n = 20), the treatment group was treated with Cyclosporin A and Testosterone undecanoate, and the control group was treated with Testosterone undecanoate only. Results The total effective rate of the contral group and the treatment group were 65% and 85%, respectively (χ2 = 4.266 7, P < 0.05). The adverse reaction of the control group and the treatment group were 25% and 20%, respectively (χ2 = 0.286 7, P > 0.05). Conclusion The method of using Cyclosporin A with Testosterone undecanoate for aplastic anemia is much more superior to the traditional method of using Testosterone undecanoate only, And it is worthy of clinical application.

[Key words] Cyclosporin A; Testosterone undecanoate; Aplastic anemia; Efficacy observation

再生障碍性贫血（aplastic anemia）是由多种病因引起的一种以造血功能障碍、脂肪髓取代红骨髓引起红骨髓容量降低，造血衰竭的，以全血细胞减少为主要临床特征的综合性疾病[1]。目前本疾病的治疗方法包括支持疗法、促进骨髓造血功能恢复以及病因学治疗等措施[2]。本研究中通过环孢菌素A联合十一酸睾酮治疗再生障碍性贫血与传统单独运用十一酸睾酮治疗相比，取得明显的临床疗效，现总结报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2008年9月～2010年5月收治的再生障碍性贫血患者40例，其中，男22例，女18例；年龄13～60岁，平均（33.5±1.9）岁；病程2～33 d，平均（18.0±1.3）d。实验室结果为Hb 33～125 g/L，PLT（1~25）×109/L，WBC（0.35～0.85）×109/L，骨髓检度减低33例；30例巨核细胞数为0，5例为1个，5例为2个。将所有的患者按照随机分配的原则分为治疗组（20例）和对照组（20例），两组患者的性别、年龄、病程相比差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

治疗组采用环孢菌素A联合十一酸睾酮治疗：口服十一酸睾酮80～160 mg/d，口服环孢菌素A 4～6 mg/（kg・d），2次/d，同时辅助药物进行护肝治疗；对照组仅采用十一酸睾酮进行治疗，用法用量与治疗组相同。

1.3 疗效评定标准

参考张之南主编的《血液学诊断及疗效判定标准》分为治愈：治疗后患者血红蛋白（Hb） > 110 g/L，白细胞（WBC） > 4×109/L，血小板（PLT） > 80×109/L，临床症状消失；显效：Hb > 110 g/L，WBC > 3.5×109/L、PLT较之前有所增长；缓解：患者贫血症状和出血症状改善明显，无需进行输血治疗；无效：患者经过治疗后无明显症状改善；判定总有效为：治愈+显效+缓解。

1.4 统计学分析

所有数据均使用SPSS 13.0统计软件进行处理分析，数据以均数±标准差（x±s） 表示，计量资料采用t检验，计数资料采用秩和检验，并以P ＜ 0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗组和对照组的疗效对比

治疗组的总有效率为85%，对照组的总有效率为65%，治疗组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义（P < 0.05），提示针对再生障碍性贫血，环孢菌素A联合十一酸睾酮治疗效果明显优于单独十一酸睾酮治疗，见表1。

2.2 不良反应发生情况对比

治疗组的不良反应发生率为20%，对照组为25%，治疗组的不良反应发生率低于对照组，但是两组间差异无统计学意义（χ2 = 0.286 7，P > 0.05），提示针对治疗过程中出现的不良反应，环孢菌素A联合十一酸睾酮与单独十一酸睾酮治疗无显著差异，见表2。治疗过程中患者出现不良反应的症状轻微，对症治疗处理之后均能得到有效缓解，不影响治疗。

3 讨论

再生障碍性贫血是临床上常见的较为难治的血液病之一，涉及微血管环境改变、免疫紊乱以及造血干细胞损伤等多种发病因素[3]。目前本疾病的治疗方法包括支持疗法、促进骨髓造血功能恢复以及病因学治疗等措施。

本研究采用环孢菌素A联合十一酸睾酮取得了较满意的疗效，在治疗再生障碍性贫血的对比研究试验中，治疗组的总有效率为85%，明显高于对照组的总有效率（65%），差异明显（P < 0.05），提示了环孢菌素A联合十一酸睾酮与传统疗法相比其治疗效果更加明显。同时不良反应率发生方面治疗组（20%）也低于对照组（25%），差异无统计学意义，但是出现不良反应发生率降低的现象。环孢菌素A治疗再生障碍性贫血的主要机制为抑制T细胞产生负调控因子，以及抑制IL-2的对应受体的表达从而发挥作用[4]，另外多篇报道显示，环孢菌素A与十一酸睾酮联合用药的临床效果也优于单独十一酸睾酮用药[5]。如舒华娥等[6]的研究结果显示，环孢菌素胶囊联合十一酸睾酮治疗组的总有效率高达88.9%，明显高于十一酸睾酮单独运用的对照组。环孢菌素A是一种亲脂性11环肽，可以抑制T细胞生成干扰素但是并不影响其生成巨噬细胞的集落刺激因子，并且由于其应用方便，临床上使用较为广泛。

综上所述，环孢菌素A联合十一酸睾酮治疗再生障碍性贫血的治疗效果明显优于单独运用十一酸睾酮的治疗方法，不良反应发生少，值得临床应用推广。

[参考文献]

[1] 朱文艳，李兰萍.环孢菌素A联合丙酸睾酮治疗慢性再生障碍性贫血的疗效分析[J].实用预防医学，2009，16（5）：15-17.

[2] 蔡炜琳，王薇娜，张田.环孢素A联合十一酸睾酮、益血生治疗再生障碍性贫血的疗效观察[J].中国医药导报，2009，6（27）：56-57.

[3] 杨桂珍.环孢菌素A联合十一酸睾酮治疗慢性再生障碍性贫血35例临床观察[J].山东医药，2008，48（7）：92-93.

[4] 梁冬梅，谢双锋，李益清，等.环孢素联合雄激素辅以造血生长因子治疗再生障碍性贫血-附38例报告[J].新医学，2009，40（8）：524-525．

[5] 杨静.环孢素A联合十一酸睾酮治疗慢性再生障碍性贫血31例疗效观察[J].中国医药指南，2011，11（9）：72-73．

[6] 舒华娥，方腾，葛守辈.环孢素软胶囊联合十一酸睾酮治疗慢性再生障碍性贫血的疗效观察[J].中国误诊学杂志，2008，8（15）：35-36.

（收稿日期：2011-12-30）