728例筛查TP—ELISA阳性再用TPPA和RPR方法检测梅毒抗体结果分析

【摘要】目的：用TP-ELISA筛查阳性结果的标本，经特异性抗体（TPPA）和非特异性抗体（RPR）方法检测后，给临床医生诊断梅毒提供依据。方法：728例TP-ELISA方法筛查阳性，经TPPA和RPR方法检测，并计算符合率。结果：TPPA和RPR均为阳性结果548例占75.27%；TPPA阳性、RPR阴性结果165例占22.67　%；TPPA和RPR均为阴性结果15例占　2.06%。结论：TP-ELISA阳性临床医生不能诊断现症梅毒，必须结合非特异性抗体（RPR、TRUST）和特异性抗体（TPPA、WB）实验结果综合分析。

【关键词】梅毒抗体；TP-ELISA；TPPA；RPR

【中图分类号】R446.1【文献标识码】B【文章编号】1004-4949（2012）09-0122-02

梅毒是由梅毒螺旋体感染人体后引起的一种慢性经典性病，近年来梅毒发病率呈逐年上升趋势［1］。按照梅毒诊断标准《中华人民共和国卫生行业标准（WS　273-2007）》的要求，我们对728例TP-ELISA方法阳性，再用TPPA和RPR方法检测进行对比分析，现报告如下：

1对象和方法

1.1对象2007-02-30～2010-12-30期间甘肃省兰州地区三家省级医院检验科对部分住院病人、体检、门诊病人用梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验（TP-ELISA）方法做梅毒筛查检测，共筛查出728例TP-ELISA阳性结果，分别送省疾控中心性病艾滋病检测实验室确证。其中男409例，女319例，年龄在50岁和50岁以上的中青年144人，年龄在50岁以下的中青年584人。

1.2试剂和仪器：TPPA试剂盒为富士瑞欧株式会社提供，RPR试剂盒为上海科华生物工程有限公司提供，微量震荡器使用WZS-ⅢA型，　RPR水平旋转仪　TL-2000A型100±5转／分钟。

1.3检测方法：　严格按照试剂盒说明书操作步骤进行检测，并在试剂盒有效期内使用.

1.4结果判断：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）加样经室温2小时后，未致敏粒子不出现凝集，阳性对照出现凝集为有效实验。非梅毒旋体抗原血清试验（RPR）加样后将卡片置水平旋转仪旋转8分钟（100±5转／分钟观察结果，阴性对照不出现凝集，阳性对照出现凝集为有效实验。

2结果

TP-ELISA筛查阳性样品中TPPA和RPR均为阳性结果548例占75.27%；TPPA阳性、RPR阴性结果165例占22.67　%；TPPA和RPR均为阴性结果15例占　2.06%　。TPPA和RPR检测结果见附表。

3讨论

通过医院送检的　728例TP-ELISA方法阳性的样本，再用TPPA和RPR方法检测，其中TPPA和RPR均为阳性结果的样本有548例为现症梅毒患者占75.27%；我们知道当梅毒螺旋体进入人体4～6周左右，血清中可产生抗类脂抗原的非特异性抗体和抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体，根据梅毒螺旋体进入人体后产生两种抗体的特征，血清学诊断现症梅毒的标准必须是特异性抗体（TPPA）和非特异性抗体（RPR）均为阳性才能诊断为梅毒患者病人。无论TPPA和RPR其中有一项是阴性结果都不能诊断为现症梅毒。其中TPPA阳性、RPR阴性结果165例是已治愈的既往梅毒感染占22.67　%；这是因为经过抗梅治疗后，非特异性抗体可以逐渐减少至转为阴性，因此可用于梅毒的疗效观察及判愈，一旦感染上梅毒特异性抗体终身阳性，所以特异性抗体试验不能作为疗效观察的指标。还有15例TPPA和RPR均为阴性结果占　2.06%是从未感染梅毒螺旋体的病人。

ELISA法由于灵敏性和特异性较高，且可自动化仪器批量处理，广泛用于临床梅毒筛查。通过以上检测表明728例TP-ELISA方法阳性的样本　，通过TPPA和RPR实验确证有165例是已治愈的既往梅毒感染占22.67　%；还有15例TPPA和RPR均为阴性结果占　2.06%是未感染梅毒螺旋体的病人。因此临床诊断是否感染梅毒病例，一定要按照梅毒诊断标准《中华人民共和国卫生行业标准（WS　273-2007）》的要求去做，不能单纯看TP-ELISA阳性等结果来诊断梅毒，必须做非特异性抗体（RPR、TRUST）和特异性抗体（TPPA、WB）实验诊断来确定是现症梅毒患者、还是既往梅毒患者和生物学假阳性的病人。

本检测还表明，TP-ELISA出现假阳性15例，我们考虑出现假阳性的因素很多［1］，包括技术性因素、仪器因素、生物学因素及方法学本身因素，其中试剂的抗原也是一个很重要的因素。对TP-ELISA法产生假阳性的原因应进行更深入的研究，建议，在今后的检测中，加强学习，按行业标准去做。试剂生产厂家改进生产工艺，提高抗原的纯度，以减少非特异性反应。

参考文献

［1］刘勇，肖玲，等ELISA筛查阳性标本中梅毒螺旋体抗体假阳性结果分析。