鞍山地区药房药品销售中存在问题分析

【摘要】 本文对鞍山130余家药房药品销售中存在的质量问题进行剖析,并结合存在的实际问题提出解决的具体方法。

【关键词】 药房 药品 质量分析

中图分类号:R9 文献标识码:B 文章编号:1005-0515(2010)08-331-02

为了保证药物临床疗效与用药安全,针对近两年药品检验中存在的诸多质量问题,本文对鞍山地区130余家药房进行调查,就存在的相关问题归纳总结如下:

1 中药饮片方面

中药饮片的质量直接影响临床疗效和中成药质量。但中药饮片质量调查结果堪忧。近年本所抽检的中药饮片不合格率在20%以上,并长期居高不下。具体归纳为:①.经营、使用存在不规范问题。表现在中药饮片的进货渠道难以确定。调查中有部分药房存在应付药监部门监管,先行通过正规渠道购进少量的中药饮片以获得相关资料,再从非法渠道低价购进同品种中药饮片,拆除包装放入药屉中再进行销售和调配,这样一方面蒙骗药监人员,另一方面就造成生产厂家难以确定。为此,往往出现处罚落在了正规的生产企业头上,企业有苦难辨。②.仓储、养护不规范问题。由于中药饮片的特殊性,对储藏和日常养护有较高要求,而药房的仓储条件普遍较差,加上缺乏有经验的药工进行必要的养护,中药饮片在储藏期间发生霉变、虫蛀、走油、有效成分下降等现象较为普遍,严重影响了饮片质量。③中药饮片斗前名称不规范问题。常见的有:钩藤写为双钩或勾藤;川楝子写为川练子;千年健写为千年见;土鳖虫写为土虫;肉豆蔻写为肉豆叩;苦楝皮写为苦练皮;菟丝子写为兔丝子;旋复花写为旋覆花;吴茱萸写为吴朱萸;薏苡仁写为意以仁等。还发现鞍山铁西区一家药房的饮片斗药材名称全为繁体字。

2 中成药方面

发现的主要问题可总结为:①.部分药房环境不整洁,未配置防尘除湿设施【2】,影响药品质量。2009年8月在千山区一家药房查出被雨水浸湿的小儿牛黄清肺散,经检验水分超标。②中成药非法添加西药的问题。近年来,中药里擅自掺加西药成分,已成为不法分子制造假劣药品的新手段。中药制剂多存在治疗周期相对较长,起效相对较慢,特别适用于对慢性疾病的治疗和调理。但一些不法分子利用人们对中草药及其制剂的信赖与偏爱,并满足人们急于见到疗效的复杂心理,非法添加处方以外药物。表现为:补肾中药非法添加枸橼酸西地那非(伟哥成分);抗风湿类中药添加强地松、醋酸强地松、磷酸地塞米松等,或添加炎痛喜康、双氯灭痛等其他抗炎镇痛药;平喘类中药添加醋酸泼尼松、氨茶碱、磺胺类化学药品;抗菌消炎类中药添加化学抗菌消炎药或抗生素,如添加甲硝唑、磺胺类药物、诺氟沙星、盐酸四环素等;降糖类中药添加盐酸二甲双胍、格列本脲、格列吡嗪等价格低廉的化学药品;催眠类中药添加常见的镇静类化学药品,如安定、利眠宁、舒乐安定等;降压类中药添加氢氯噻嗪、利血平、盐酸可乐定、硝苯地平等常用的化学类降压药品。我所针对上述情况,与辽宁省药品检验所及鞍山科技大学合作,进行拉网式的排查检验,共发现非法添加药物40多批,净化了市场,保证了人民的用药安全。目前调查走访中抽检的药品中未发现非法添加问题。

3 化学药方面

化学药主要存在如下问题:①药品的储藏管理重视不够问题。例如拆零销售的多酶片因吸潮而变质,而氨咖黄敏胶囊未保留原包装的标签【2】。有的药房注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(要求2～10℃冷藏)陈列在柜台中而未放在冰箱中保存。大多数药房销售的过氧化氢溶液和医用酒精都未用空包装【2】,易发生危险。[]②.样品含量不稳定问题。近年检验发现丹东红叶制药厂生产的谷维素片(批号20060401)含量不稳定,该批号我所共检验25批,含量从85%至120%不等。此次抽查的谷维素片均合格。③.假劣药存在问题。近两年在检验中发现市场上有假冒吉林天风制药有限公司生产的苯磺酸左旋氨氯地平片,批号:20080110,20080115。经检验为劣药;假冒西安杨森制药有限公司生产的吗叮啉多潘立酮片,批号:070717361,经检验为假药。对此药监局及时下发通报,各药房都很注意收集药品质量信息,将发现的假劣药品清除出市场。另外,还针对同一种药品的价格差异进行了调查,发现有些品种药品价格差异很大。例如复方氨酚苯海拉明片,商品名是感冒咳喘片,为一种常用的感冒药。在成大方圆连锁药房卖的是锦州九洋药业有限公司生产的,一盒12片,零售价8.80元,而在德和堂药房等单体小药房卖的是辽源市迪康药业有限责任公司生产的,一联20片,零售价0.80元。虽然检验均合格,但价格差异悬殊背后的原因还有待进一步研究。

4 处方药方面

处方药销售中突出的问题是无处方或处方不全【2】。有些药房为了利润采取了一些变通的办法。有的药房在无处方销售处方药后,私自编造处方;有的药房根据其无处方售出的处方药品种、数量,有偿聘请医疗机构的一些临床医生售后补开处方,以应付药监部门的监督检查。有的药房以群众用于防治鸡、羊、猪等家禽家畜疫病为借口,无处方销售链霉素、庆大霉素针剂等处方药,企图瞒混过关。有的药房以方便群众为由,违反处方药不得开架销售的规定,竟然采用超市自选方式销售处方药;有的则表现为处方药与非处方药混放现象严重;另外,还存在违反处方必须保留2年以上的规定,销售处方随意摆放,造成遗失;甚至有的药房采取附赠药品的方式刺激处方药的销售。再就是无处方销售处方药亦不进行登记,以免检查时出现纰漏。究其原因:①.医院受利益影响,处方难以外流;②是消费者安全用药意识薄弱,嫌开处方麻烦;③是药房法规意识缺欠。

总之,药房是药品流通的重要环节,只有加强对药房的监管,才能保证人民的用药安全。对于中药饮片要从源头抓起,尽快推进中药材GAP进程,大力推进经营企业GSP认证,规范企业的经营行为,使用单位加大监管力度,通过查帐目、查价格、查仓储来规范进货渠道和改进仓储条件。对于中成药和化学药品,监管部门要及时对通过GSP认证的企业进行复查,并加大监管力度,这样将杜绝很多药品质量事故。对于处方药销售中的问题,药监部门要加大宣传普法力度。加快推进药品分类管理工作。强化处方药销售的监督检查及建立药品零售行业诚信机制等。

参考文献

[1]国家药典委员会.《中国药典》2010年版一部[s].北京:中国医药科技出版社,2010, 10～200

[2]中国食品药品监督管理局.药品零售企业GSP认证检查评定标准[s].2007