欧盟化学品分类\标签及包装法规(CLP)标签要求解读

时间:2022-08-29 09:59:24

欧盟化学品分类\标签及包装法规(CLP)标签要求解读

欧盟《物质和混合物分类、标签和包装法规》(CLP法规)是全球第一部基于联合国《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS)的法规,将从2010年12月1日和2015年6月1日起分别替代欧盟《危险物质指令》(DSD)和《危险配制品指令》(DPD)。届时,进入欧盟市场化学品的标签必须符合CLP法规的规定。CLP法规是欧盟现有相关法规在化学品分类、标签上向联合国GHS要求推进的产物。作为一项全面涵盖物质和混合物的立法,CLP法规对物质和混合物的分类、标签和包装的准则与责任提出了明确规定,在实施进度上与欧盟REACH法规保持协调,在具体要求上与REACH法规密切联系、相互补充,共同构筑了对我国输欧化学品企业的“绿色壁垒”。

欧盟CLP法规的实施将会使化工类产品的出口成本增加1%~3%,国内约3万家化工企业受到影响,单是对出口欧盟的化工产品更换符合CLP的标签和包装就需要耗费数十亿元。对于我国输欧化学品企业来说,CLP法规是一道不可忽视的贸易壁垒,深入了解CLP法规要求并及时应对已迫在眉睫。本文就CLP法规对化学品标签的要求进行详细解读。1 CLP法规实施时间与过渡期

CLP法规于2009年1月20日生效,但其实施具有较长的过渡期。在过渡期内,CLP法规与欧盟原DSD和DPD指令可以适用,具体的实施时间见表1。 CLP要求应保证标签的及时更新。对于标签要素的改变,例如:CLP法规经修订后归为较低类别的分类或供应商联系方式的改变,应在18个月内更新标签。2 CLP标签要求2.1 通用要求

CLP要求标签应立即牢固地粘贴在物质/混合物包装的一个或多个面上, 且在包装正常水平放置时应容易阅读。标签要素本身,特别是危险象形图应突出并清晰可见。此外,所有的标签要素的大小和间距应确保其能被清晰读取。如包装本身已清楚显示了所有标签要素,则不需再加贴标签。2.2 标签要素

标签要素主要包括:供应商联系方式(名称、地址和电话号码),提供给公众包装内物质/混合物的额定数量,产品标识以及适用情况下的危险象形图、信号词、危险说明、防范说明以及补充信息。

CLP要求标签上应使用物质/混合物投入市场的成员国的官方语言。供应商可选择制作一个涵盖物质/混合物投入市场所有所在国语言的多语言标签,也可以针对每个国家制作其所用语言的单一语言标签。如有需要还可以在标签上使用比成员国所要求的更多的语种。2.2.1 供应商联系方式

标签上应有一个或几个供应商的联系方式。

如果供应商改变了包装,则应在标签上增加自己的联系方式,或用自己的联系方式替代原供应商的联系方式。如果不更换包装的情况下需要更换标签,在自愿情况下,也可将自己的联系方式加在标签上。如果供应商改变了标签的语言,则应在原标签供应商联系方式处增加自己的联系方式。2.2.2 产品标识 物质的产品标识至少应包括物质名称和识别号码。如果该物质并不属于CLP法规附件VI第3部分中列入的物质,但在欧盟化学品分类和标签目录中,其名称通常为IUPAC名称、EC名称或CAS名称,识别号码可为清单编号、EC号码或CAS号码。如果该物质既不属于CLP法规附件VI第3部分中列入的物质,也未列入在欧盟化学品分类和标签目录中,可使用CAS编号、IUPAC名称或CAS号码及其他国际化学品名称(如aINCI名)。

混合物的产品标识应包括:商品名或该混合物名称,以及混合物中使混合物分类为可能引发急性毒性、皮肤腐蚀或严重眼损害、生殖细胞致突变性、致癌性、生殖毒性、呼吸或皮肤敏化性、特定靶器官毒性或吸入危险的所有组分的标识。有时,对混合物中某些需要商业保密或者知识产权保护的组分需使用替代名。

物质/混合物标签上的产品标识通常应与SDS上的相同。2.2.3 危险象形图

危险象形图应使用黑色图标、白色背景以及红色边框,每个危险象形图应至少覆盖标签所在表面面积的1/15且不小于1cm2。多个象形图的情况应遵循优先规则。

a) 对于物理危险,如象形图GHS 01适用,则GHS 02和GHS 03是可选的,但自反应物质和混合物B型或有机过氧化物B型时是强制性的。 b) 对于物理与健康危险,如象形图GHS 02或GHS 06适用,则GHS 04是可选的。 c) 对于健康危险,如象形图GHS 06适用,则不用GHS 07。 d) 对于健康危险,如象形图GHS 05适用,则不用象形图GHS 07表示对皮肤刺激或眼刺激,但表示其他危害时仍可使用。 e) 对于健康危险,如表示呼吸致敏的象形图GHS08适用,则不用象形图GHS 07表示对皮肤刺激或眼刺激,但表示其他危害时仍可使用。

运输规则对物质/混合物标签的规定同样适用。

在CLP法规第33条所属的情况下,可以省略CLP法规危险象形图。2.2.4 信号词

标签上只能出现一个信号词,信号词应根据危险物质/混合物的分类来确定,危险程度较严重时为“危险”,较轻时为“警告”。部分危险类别(如第1.6部分,爆炸物)没有信号词。2.2.5 危险说明

如果一种物质或混合物介于几种不同的危险种类或同一危险种类的不同等级,该分类产生的所有危险说明都注在标签上。如物质/混合物已经过统一分类并列于CLP法规附件VI第3部分,标签上至少应有该分类相应的危险说明。CLP法规目前已纳入了联合危险说明的使用,物质从2012年12月1日,混合物从2015年6月1日,同一类别物质/混合物不同暴露途径的危险说明将会以联合说明的方式在标签中出现,如:H301 + H311用于经口和经皮暴露途径第3类:“如果吞咽或与皮肤接触有害”。2.2.6 防范说明

选择防范说明时应考虑所用的危险说明,以及物质/混合物的拟定用途和CLP法规附件IV列表6.1~6.5中规定的使用条件,应尽量避免重复与多余。

通常标签上的防范说明不应超过6项。标签上同种语言的危险说明和防范说明应列在一组。2.2.7 补充标签信息

补充标签信息包括强制性和非强制性两类。强制性补充标签信息包括:

a) DSD指令中关于特定物理和健康性质的补充危险说明;

b) DSD指令中某些混合物的补充说明;

c) 2010年12月1日前对于物质,2015年6月1日前对于混合物,其标签保留来自DSD指令中的信号词(危险)及“臭氧层危害”的危险说明与防范说明;

d) 防范说明括号中的特殊反应信息;

e) 对于含有浓度为1%或更高浓度的未知急性毒性成分的混合物,应注明混合物“含有百分之多少的成分急性毒性未知”;

f) 2015年6月1日前,对于一个或多个相关组分急性和/或长期水生环境危害信息未知的混合物,应注明“含有百分之多少的成分对水生环境具有未知危害”;

g) 指令91/414/EEC管辖范围内的有害物质和混合物的补充说明;

h) 其他共同体法规规定的标签要素( 如REACH法规要求的授权号)。2.3 标签尺寸与布局

标签及其要素最小尺寸见下表2。

供应商可自行决定信号词、危险说明、防范说明和补充信息的字体大小。只要不影响标签上强制性信息的可读性,可根据需要将某些标签要素的字体加大,而其他要素的字体减小。

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