质监局深化药品食品安全管理计划

按照国家局、省局和市局今年食品药品监督管理工作的总体部署，今年*区食品药品监督管理工作的指导思想是：认真贯彻科学发展观，坚持把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践的全过程，按照“抓监管促规范、抓质量促发展”的工作思路，创新监管理念，破解监管难题，加大工作力度，深入开展食品药品安全专项整治，健全保障食品药品安全的长效机制，全面提升食品药品安全监管水平，努力实现“推动科学发展，实现科学监管，确保辖区人民饮食用药安全”的目标。

一、深入贯彻落实科学发展观，树立科学监管理念

（一）深入开展学习实践科学发展观活动。继续提高对科学监管理念的认识，在食品药品监管实践中深刻领会科学发展观的科学内涵和精神实质，按照科学发展观的要求不断解放思想、改革创新，深化对食品药品监管规律和监管形势的认识，深化对食品药品监管体制改革的认识。

（二）进一步理清监管思路。认真对照总结在监管工作中存在的重点、难点问题，大力实践科学监管理念，开拓监管思路，创新监管方式，积极探索新体制下的工作机制，科学履行食品药品监管职责。

二、加强药械生产企业监管，确保药械质量安全

（三）强化药械生产企业质量保障体系和企业第一责任人的意识，加大日常监管的频次和力度，注重细节监管，促使药械生产企业严格按照规范要求组织生产。

（四）建立完整的药械生产企业监管档案，实施分类管理，定期组织药械生产安全状况分析评估，及时上报评估结果。

（五）组织开展药械生产环节的专项整治，对辖区内医疗机构（二级及以下）制剂室进行专项检查，消除安全隐患，杜绝重大药害事故。

三、加强药械流通环节监管，推进药械市场规范化建设

（六）加大药械经营企业的日常监督检查力度，按照日常监督检查情况，确定重点监控企业，对企业的诚信档案实行动态管理，及时通报和上报违法违规企业。

（七）按照国家和省、市局的要求，开展对兴奋剂、中药材市场等专项监督检查；做好对蛋白同化制剂、肽类激素和含麻黄碱及复方制剂药品销售的专项检查。

（八）严格按标准做好药品零售（零售连锁门店）企业行政许可初审工作，及时建立新开办药品零售企业的信息档案。

（九）按照药品经营企业GSP认证程序完成到期企业跟踪检查工作，跟踪检查率达到100%。组织开展辖区内计划生育用品经营企业的日常监管工作。

（十）引导和监督药品经营企业做好药品的分类管理工作。组织开展药品经营企业驻店药师在岗在位的专项检查，零售药店药师在岗在位率达到90%以上。

（十一）监督药品零售企业店堂药品广告，监督*晚报药品广告，及时移送、报送违法药品广告。（向工商、市局等相关部门移送、报送违法广告）

四、加强药械使用环节监管，确保药械使用安全

（十二）加强对二级（含）以下各类医疗机构使用药品、医疗器械的日常监管，对社区卫生服务机构药械的管理和使用情况进行专项检查，确保检查覆盖率达到100%。

（十三）加强特殊药品的监管工作，定期组织特殊药品的专项检查。建立医疗器械不良反应（事件）监测点，做好药品、医疗器械不良反应（事件）的报送工作。

（十四）配合公安和卫生部门严厉打击“医托”和非法行医行为，对违法违规宣传和使用药械的医疗机构及时查处和曝光。

五、加大稽查打假力度，净化药械市场环境

（十五）积极做好药品市场制假售假情况的查处工作，突出重点区域、重点环节和重点品种。完成市局统一组织的整顿和规范药品市场秩序的专项行动、中药材中药饮片市场、驻店药师在岗在位、药械虚假广告及计生部门联合开展的打击“两非”等药械专项整治活动。

（十六）进一步加强执法力度，主动出击，及时查处日常监管过程中发现的可疑线索，迅速查办消费者的举报投诉，主动发现案源量不低于总案件的20%。

（十七）规范稽查办案行为，严格案件登记、备案制度，从严执法、文明执法，坚持重大案件集体合议制度，全年案件查办率达到100%，结案率不低于90%。涉嫌犯罪案件向司法机关移送率达到100%。

六、积极应对食品药监体制改革，加强监管队伍和党风廉政建设

（十八）正确面对机构改革，加强协调配合，积极稳妥地做好体制调整后队伍的整合和监管责任的有机衔接，确保食品药品监管工作责任落到实处。

（十九）积极开展评先选优活动，激励干部爱岗敬业，努力工作。充分发挥群团组织作用，开展丰富多彩的文体活动，建立团结协作、积极向上的药监文化，努力营造良好的工作氛围。

（二十）采取多种有效形式加强干部教育培训，提高教育培训的针对性和时效性；在积极参加市局组织的“食品药监大讲堂”的同时，采取规定科目、规定内容的集中学习培训，切实提高干部的综合能力。

（二十一）细化和分解目标考评细则。按照责任、标准具体化，目标、任务数字化的要求将目标任务明确到人，将考核、奖惩与目标任务的完成结果相挂钩，进一步提高工作的质量和效率。

（二十二）进一步完善依法行政责任体系和考核制度，落实执法过错追究制。不断规范行政行为和行政许可受理工作。认真落实重大案件合议制度和执法案卷的规范工作，切实落实依法行政、规范执法。

（二十三）进一步落实党风廉政建设责任制，认真贯彻落实十七届四中全会《决定》精神和总书记重要讲话精神，把认真解决食品药品安全问题作为党风廉政工作的切入点和突破点。按照构建惩防体系的要求，加大廉洁从政和廉洁自律的教育力度。加强对权利运行的监督和制约，严防各种不正之风的发生。