CMIA与ELISA方法检测丙肝抗体的方法学对比分析

摘要：目的：对比分析酶联免疫吸附试验（ELISA）与化学发光微粒子免疫分析（CMIA）2种方法在检测血清中丙肝抗体（抗-HCV）的应用。

方法：收集住院患者输血前检查血清样本1800例，分别用ELISA和CMIA进行抗-HCV检测，然后进行对比分析。

结果：ELISA检出阳性23例。阳性率为1.28%；CMIA检出42例，阳性率为2.33%。两者比较差异有统计学意义（P

结论：CMIA优于ELISA，结果准确，重复性好，操作简便，结果观察直观、快速、省时。CMIA适合于丙型肝炎的常规临床筛查应用，对保障临床输血和手术安全起到积极作用。

关键词：丙肝病毒 酶联免疫吸附试验 化学发光微粒子免疫分析 病毒抗体

Doi：10.3969/j.issn.1671-8801.2014.03.559

【中图分类号】R9 【文献标识码】B 【文章编号】1671-8801（2014）03-0361-01

丙型肝炎（简称丙肝）是由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的一种世界性传染病。在我国，丙肝占输血后肝炎的60%-80%，占散发急性肝炎的12%-24%[1]。因此，住院患者在输血前采集静脉血进行抗-HCV检测，既是临床安全输血的需要，也能有效避免因输血引起的医疗纠纷。为此，我们对1800例血液样本，分别采用酶联免疫吸附试验（ELISA）与化学发光微粒子免疫分析（CMIA）2种方法进行了抗-HCV的检测比较，现将结果报告如下。

1 材料与方法

1.1 样本来源。2012年1-6月我院住院患者1800例。其中男987例，女813例；年龄12～78岁。

1.2 仪器及试剂。ELISA用丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒由上海科华生物工程股份有限公司提供。CMIA试剂为美国雅培公司试剂仪器为美国雅培i2000SR。2种方法检测试剂均在有效期内使用。

1.3 方法。2种方法检测均严格按照操作说明进行操作。

1.4 统计学处理。分别统计ELISA和CMIA中的阴性、阳性结果并计算阳性率，采用SPSS14.0统计软件对检测结果进行X2检验，P

2 结果

ELISA和CMIA的结果及比较见表1，ELISA检出的23例阳性样本，CMIA检测均为阳性。ELISA和CMIA比较，X2值为5.08，差异有统计学意义（P

3 讨论

本试验结果表明，ELlSA测结果为阳性的样本。CMIA均为阳性。ELISA和CMIA同时检测抗-HCV，阳性率分别为1.28%和2.33%。2种试验方法比较差异有统计学意义（P

HCV除了通过吸毒者共用针头和注射器、性接触和家庭成员的密切接触，以及母婴垂直传播等导致感染外，输血和使用血液制品也是其重要传播途径。目前，丙型肝炎呈全球性流行，感染率约3%。我国人群丙肝抗体阳性率3.2%，目前约有4000万丙肝病毒感染者，感染率随年龄增长而上升。每年新发丙肝约3.5万例[2]。本实验中，2种方法抗-HCV检查阳性率均低于3.2%。由于HCV感染后极易慢性化，人在感染HCV之后初期症状较轻，但病情呈进行性发展，80%～85%的感染者将发展为慢性丙型肝炎，其中又有20%可发展为肝硬化，最终有4%-5%的肝纤维化患者发生肝细胞肝癌，危害十分严重。

HCV侵入人体后，血液中首先出现的是HCV抗原，经过一段时间后才可能产生相应的抗体。抗-HCV不是中和抗体，对人体无保护作用。抗-HCV呈阳性是HCV感染的标志，慢性丙肝患者也能够测到抗-HCV，但急、慢性感染者中抗-HCV有所不同。急性患者多为IgM型，慢性患者多为IgG型。但是抗-HCV阴性者也并不能完全排除HCV感染，因为抗体并非是检测HCV的直接指标，各种试验方法也存在检测窗口期的问题。丙型肝炎发生的机制，目前尚不明确。但实验研究表明：丙型肝炎的肝脏病变部位有多数单核细胞浸润，发生炎症和坏死，这和HBV引起的肝脏病变相似，主要由病毒诱发人体免疫反应导致对肝细胞的免疫损伤。同时，感染HCV后，也和HBV感染一样容易发生慢性肝炎、肝硬化和肝癌。据统计未经治疗的丙肝慢性硬化率为50%-85%；感染后20年，一般人群肝硬化发生率10%～20%，儿童和年轻女性2%～4%，中年输血感染者20%～30%；感染30年后，肝癌发生率1%～5%[4]。

本试验显示化学发光微粒子免疫分析有较好的灵敏度，结果可靠。化学发光微粒子免疫分析能检测出酶联免疫吸附试验所不能检出的有意义血样本，具有更好的敏感性和特异性，重复性强，更有助于HCV的协助诊断，具有广泛临床应用和推广意义。有助于医生对患者病情的掌握，是早期临床诊断是有效控制丙型肝炎发生的重要手段；同时也是安全输血的需要，对保障临床输血和手术安全起到积极作用，对于避免医疗纠纷有非常重要的意义。

参考文献

[1] 陈坤，张贺秋，宋晓国，等.金标渗透法快速检测血清中丙型肝炎病毒抗体[J].现代检验医学杂志，2002，17（2）：1-2

[2] 郑优荣，马琳雅，张营琳，等.广州地区献血者梅毒感染情况分析[J].广州中医药大学学报，2002，19（4）：282-284

[3] MUERHOFF A.JIANG L，SHAH D，et al.Detection of HCV core antigen in human serum and plasma with an automated chemilum inescent immunoassay[J]. Transfusion，2002，42：349-356

[4] 马文昭.丙型肝炎病毒抗体的检测及临床意义[J].中国现代医生，2008.46（13）：159-159