三种宫内节育器临床效果观察

【摘要】 目的 观察吉妮IUD、元宫IUD和Tcu380A IUD的临床效果。方法 对分别放置吉妮IUD、元宫IUD 和Tcu380A IUD的育龄妇女各202例,进行24个月观察和随访。结果 妊娠率三组间比较差异无统计学意义(P>0.05);脱环率和因症取出率在放置18、24个月吉妮组和元宫组均比Tcu380A组减少(P

【关键词】 吉妮IUD;元宫IUD;Tcu380 AIUD;临床效果;续用率

Observation of clinical effect of Jini IUD, Yuangong IUD and Tcu380AIUD

WEI Zhao-xia. Nanning Population and Family Planning Service Center,Nanning 530022,China

【Abstract】 Objective To observe the clinical effect of Jini IUD,Yuangong IUD and Tcu380A IUD.Methods 606 reproductive age women were randomly divided into Jini IUD group(202 cases), Yuangong IUD group(202 cases) and Tcu380AIUD group(202 cases).Follow-up was arranged at 3,6,12,18,24 months after IUD insertion. Results The pregnancy rate of three groups was not statistical significant(P>0.05).The expulsion and removal rates at 18,24 months after IUD insertion in Jini and Yuangong group were lower than in Tcu380A group(P

【Key words】 Jini IUD;Yuangong IUD;Tcu380 AIUD;Clinical effect;Continuation rate

宫内节育器是我国育龄妇女使用最广泛的避孕方法,全国2.30亿采用各种避孕措施的已婚育龄妇女中,有1.14亿妇女在使用宫内节育器(IUD),占49.79%[1]。IUD具有安全、长效、经济、可逆等优点,但使用后出血、疼痛、脱落和带器妊娠仍是亟待解决的问题[2-4]。本文对放置吉妮IUD、元宫IUD和Tcu380 AIUD的606例妇女进行24个月的观察和随诊,旨在寻求一种高效和安全的IUD供临床使用,现将结果报告如下。

1 对象与方法

1.1 对象 选择2006年1月至2007年1月在本计划生育服务中心就诊的22~40岁,经产、健康、月经规律、无异位妊娠和葡萄胎史,夫妻同居,愿意以节育器为唯一避孕方法,无置器禁忌证并能配合随访的育龄妇女606例,随机分为吉妮组、元宫组和Tcu380A 组各202例,3组对象的一般情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1

3组对象一般情况比较(x±s)

组别例数平均年龄(岁)平均孕次平均产次置器时间(例,%)

月经干净3~5 d人工流产术后哺乳期

吉妮组20228.3±2.51.5±0.71.4±0.596(47.5)21(10.4)85(42.1)

元宫组20228.5±3.01.6±0.61.3±0.498(48.5)20(9.9)84(41.6)

Tcu380A 组20228.6±2.51.5±0.51.3±0.397(48.0)19(9.4)86(42.6)

1.2 节育器类型 吉妮IUD为天津和杰公司生产,无支架

作者单位:530022广西南宁市人口和计划生育服务中心

IUD,有6个铜套扣压在一条聚丙烯线上,铜表面积330 mm.2。元宫IUD为山东烟台计生药械公司生产的用不锈钢丝簧为材料,在螺旋腔内含有铜丝段,环上缘为反弧线,下缘为半园形的IUD,铜表面积300 mm.2。Tcu380A IUD为上海医用缝针厂生产,铜表面积为380 mm.2。

1.3 方法 由本中心熟练的专业技术人员按统一规范操作,放置IUD后3、6、12、18、24个月随访,观察带器妊娠率,脱落率,因症取出率,续用率,不良反应发生率(包括月经量增多、经期延长、子宫不规则出血、疼痛、白带增多等)。

1.4 统计学处理 采用SPSS 11.0软件进行数据分析,计数资料组间比较采用χ.2检验,以P

2 结果

2.1 临床效果 3组对象在置器过程中无放置失败、穿孔及其他并发症发生。妊娠率在放置6、12、18、24个月3组对象比较差异无统计学意义(P>0.05)。脱环率在放置18、24个月吉妮组、元宫组均比Tcu380A组减少(P均

表2

3组对象置器后6、12、18、24个月临床效果比较(例,%)

项目

吉妮组(n=202,月)元宫组(n=202,月)Tcu380A组(n=202,月)

612182461218246121824

妊娠率0(0)2(0.9)3(1.5)4(2.0)0(0)2(0.9)4(2.0)5(3.0)0(0)2(0.9)3(1.5)6(3.0)

脱环率0(0)0(0)1(0.5)2(0.9)0(0)2(0.9)2(0.9)4(2.0)0(0)2(0.9)9(4.5)12(5.9)

因症取出率0(0)1(0.5)2(0.9)3(1.5)0(0)1(0.5)3(1.5)4(2.0)0(0)5(2.5)10(5.0)13(6.4)

续用率202(100)199(98.5)196(97.0)193(95.5)202(100)197(97.5)193(95.5)189(93.6)202(100)193(95.5)180(89.1)171(84.7)

注:妊娠率3组比较,P均>0.05;脱落率在放置18、24个月吉妮组、元宫组均比Tcu380A组减少(P均

2.2 不良反应 3组对象不良反应均以放置3个月发生较多,随着时间的延长,发生率逐渐降低,吉妮组、元宫组3、6个月各种不良反应发生率均比Tcu380A组明显减少(P均

表3

3组对象不良反应比较(例,%)

项目

吉妮组(n=202,月)元宫组(n=202,月)Tcu380A组(n=202,月)

361218243612182436121824

月经量增多12(5.9)10(5.0)8(4.0)7(3.5)6(2.9)15(7.4)12(5.9)10(5.0)8(4.0)7(3.5)28(13.9)24(11.9)15(7.4)10(4.9)8(4.0)

经期延长16(7.9)12(5.9)9(4.5)6(2.9)4(1.9)19(9.4)15(7.4)11(5.5)6(2.9)4(1.9)30(14.9)26(12.9)18(8.9)12(5.9)7(3.5)

不规则出血14(6.9)10(5.9)8(4.0)5(2.5)2(0.9)16(7.9)14(6.9)10(5.9)8(4.0)5(2.5)31(15.3)27(13.4)19(9.4)15(7.4)8(4.0)

腰腹胀痛6(2.9)4(2.0)2(0.9)0(0)0(0)14(6.9)10(5.0)6(2.9)4(1.9)2(0.9)26(12.9)22(10.9)12(5.9)8(4.0)4(1.9)

白带增多12(5.9)10(5.0)8(4.0)6(2.9)4(1.9)16(7.9)14(6.9)9(4.5)7(3.5)5(2.5)29(14.4)26(12.9)14(6.9)9(4.5)6(2.9)

注:吉妮组与元宫组3、6个月的月经量增多、经期延长、不规则出血、腰腹胀痛、白带增多等不良反应均比Tcu380A组减少(P均0.05)。吉妮组与元宫组比较差异无统计学意义(P>0.05)

3 讨论

吉妮IUD和元宫IUD是目前世界上先进的新型含铜宫内节育器,不老化、不变质,结构符合子宫形态和子宫动力学原理。尤其是吉妮IUD设计独特,其特有的无支架,悬挂式和可变性从根本上摆脱了过去Tcu380 IUD不可克服的“硬伤”,解决了以往IUD易脱落,移位,刺激性大,不良反应多的难题,特别适合于过去宫腔大、宫颈松弛、反复脱环的妇女及剖宫产后,子宫下段因牵拉变形,宫腔形态变化大的妇女[5],与其他IUD相比,其优点突出表现为:①脱环率低。吉妮环由于支架柔和的弹张力,使节育器可随子宫的舒张而舒张,维系着动态平衡,不易嵌顿及向下移位而脱落。因此,尤其适合于宫颈口松弛、宫颈陈旧裂伤以及以往频繁脱环者;②不良反应少。吉妮环无支架,可弯曲,能始终保持在宫底的位置,在子宫腔内随子宫位置变化而变化,特别是在目前已知IUD中,其是与子宫接触面积最小的一种,理论上可减少子宫对IUD的排异反应,使疼痛、出血反应减少,临床观察吉妮环造成的月经改变,白带增多、腰酸疼痛及阴道不规则流血均较Tcu380 IUD、T形环等低;③吉妮环有效期长,安全可靠,临床上客观的降低了计生费用,减轻了育龄妇女经济负担,更为重要的是减少了反复取、上环,换环造成的身心损伤和手术意外带来的风险;④流产吸宫术中和中期妊娠引产清宫术中,无安环禁忌,可同时安置吉妮环,它不受子宫大小影响,不影响宫腔恢复[6]。本组资料中有21例为人工流产后安置,均反映良好,无不适等并发症发生。需要指出的是,对于子宫存在明显屈度、有子宫手术史或宫颈条件欠佳的对象,如专用探针不能顺利探达宫底,则应放弃放置,否则不仅难以将IUD植入宫底,还增加穿孔和异位的风险[2]。

本文研究结果显示,临床效果以吉妮组最优,其次是元宫组及Tcu380A组。脱环率在放置18、24个月吉妮组、元宫组均比Tcu380A组减少(P均

参 考 文 献

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[2] 吴尚纯,胡静. 对吉妮IUD临床应用相关问题的共识. 中国计划生育学杂志,2008,16(12): 712-713.

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