可手术乳腺癌新辅助化疗的临床疗效

【摘要】 目的 探讨可手术乳腺癌新辅助化疗的临床疗效。方法 将60例可手术乳腺癌随机分为新辅助化疗组和对照组。新辅助化疗组术前作3周期CMF方案（CTX+MTX+5-FU）化疗，术后补充放疗、化疗;对照组除不做术前化疗外，手术及术后其他相同。结果 新辅助化疗组临床有效率达68%。两组5年生存率分别为69.8%和56.7%，新辅助化疗组明显高于对照组，其差异有统计学意义（P

【关键词】 乳腺癌;新化疗;临床疗效

乳腺癌术前化疗（Preoperative chemotherapy）开展于20世纪70年代， Haagensen和Stout最早提出了新辅助化疗（Neoadjuvantchemotherapy）这一概念，当初是作为不可手术局部进展期乳腺癌的诱导化疗（Induced chemotherapy）或起始化疗（Initial chemotherapy,Primary chemotherapy），特别是2001年NSABP B-18大型随机临床研究结果显示术前化疗疗效至少与术后辅助化疗一致，并发现许多原本不可手术患者术前化疗后接受了手术治疗，明显改善了生存期［1］。2000年12月至2006年12月对60例可手术乳腺癌进行新辅助化疗作的前瞻性对比研究，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 60例病者均为女性，新辅助化疗组：年龄38～62岁，平均48岁，患者数32人。对照组：年龄35～60岁，平均45岁，患者数28人。所有肿瘤病灶均经粗针穿刺获组织学检查证实为乳腺癌，治疗前做血常规，心、肝、肾功能检查，胸X-Ray、钼钯片、腹部B超。心、肝、肾功能无严重损害。

1.2 治疗方法 新辅助化疗组应用CMF方案:CTX600 mg/m2>/sup>,第1d;MTX 40 mg/m2>/sup>,第1,8 d; 5-FU 600 mg/m 2,第1,8 d，4周为1周期［2］.化疗3周期后行乳腺癌改良根治术。术后3周期CMF方案化疗，再作放疗。然后根据免疫组化情况作内分泌治疗。对照组除不做术前化疗外，手术及术后其他治疗相同。

1.3 疗效及评价方法 疗效按WHO制定的统一标准分为:完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、进展（PD）。CR中又分为病理完全缓解（pCR）和临床完全缓解（cCR）。总有效率（RR）CR+PR。评价方法:新辅助化疗前、后分别行体检、乳腺B超、钼钯测量肿瘤大小，每周复查1次，观察肿块在新辅助化疗前后变化情况。评价临床疗效，手术后根据病理评价疗效。

1.4 随访 全部病者均随访5年以上，随访率100%，分别记录5年生存率及无病生存率。所得数据采用SPSS 10.0统计学软件进行χ2>/sup>检验，P

2 结果

2.1 新辅助化疗疗效观察 新辅助化疗组总有效率68%，CR0例;PR22例;NC9例,其中9例瘤体缩小

2.2 不良反应 新辅助化疗组的副作用主要有胃肠道反应、骨髓抑制。

2.3 随访结果 新辅助化疗组的5年生存率和无病生存率分别为69.8%、36.6%，高于对照组56.7%、27.4%，差异有统计学意义（P

3 讨论

新辅助化疗加上局部治疗（手术、放疗）已成为国际上普遍接受的局部晚期乳腺癌标准治疗方案并使许多原本不可手术患者术前化疗后接受了手术治疗，明显改善了生存期［1］。但目前尚无统一的化疗方案，根据美国NCCN最新指南，目前辅助化疗的有效方案均可作为新辅助化疗方案，主要是含蒽环类和（或）紫杉类的2～3联方案。比较常用的方案有含蒽环类的二联或三联方案，如AC（阿霉素与环磷酰胺）或EC（表阿霉素与环磷酰胺）以及FAC或FEC，近年来认为联合紫杉类（paclitaxel或docetaxel）等无交叉耐药的方案可能增加疗效，主要是AC或EC序贯紫杉类单药或三联（TAC或TEC）［3］。目前比较一致的观点认为，新辅助化疗的疗程数是4～6个周期，序贯方案可以到8个周期，化疗时间一般为3～6个月，新辅助内分泌治疗可以达到9个月左右。本组患者CMF方案:CTX600 mg/m2>/sup>,第1d;MTX 40 mg/m2>/sup>,第1,8d; 5-FU600 mg/m2>/sup>,第1,8d，4周为1周期［2］.术前作3周期的化疗。化疗期间出现的毒副作用主要为胃肠道反应、骨髓抑制。给与对症治疗后，均能按要求时间完成术前化疗。

乳腺癌是一种全身性疾病，常伴发亚临床微小转移灶，它是乳腺癌复发转移的根源。因此，应用全身治疗杀灭或减少微小转移灶，可望提高乳腺癌的远期生存率。虽然对于新辅助化疗目前存在的分歧和争议远远多于共识，新辅助化疗中还有许多问题有待研究来解决，但新辅助化疗对于增加手术切除与保乳机会、改善生存期和预测预后无疑起到的重要作用，已经被大家认可并广泛应用。

参 考 文 献

［1］ Wolmark N, Wang J, Mamounas E, et al. Preoperative chemotherapy in patients with operable breast cancer: nine-year results from National Surgical Adjuvant Breast and Bowel Project B-18. J Natl Cancer Inst Monogr,2001,（30）:96-102.

［2］ 现代肿瘤治疗药物学.北京：世界图书北京出版公司,2001,2：340.

［3］ Smith IC, Heys SD, Hutcheon AW, et al. Neoadjuvant chemotherapy in breast cancer: significantly enhanced response with docetaxel. J Clin Oncol, 2002, 20（6）:1456-1466.