蒲地蓝消炎口服液治疗婴幼儿手足口病的临床疗效观察

[摘要] 目的 观察蒲地蓝消炎口服液治疗婴幼儿手足口病的临床疗效。 方法 将100例婴幼儿手足口病患者随机分为治疗组和对照组，每组50例，对照组给予利巴韦林常规治疗，治疗组在常规治疗基础上口服蒲地蓝消炎口服液，以7 d为1个疗程。1个疗程后观察临床疗效。 结果 治疗组的显效率为52.0%，总有效率为98.0%，两组显效率和总有效率比较差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 蒲地蓝消炎口服液治疗婴幼儿手足口病有显著疗效，能明显提高治愈率，临床应用安全有效。

[关键词] 蒲地蓝消炎口服液；手足口病；疗效；婴幼儿

[中图分类号] R722 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）05（c）-0101-03

手足口病（hand foot and mouth disease，HFMD）又名发疹性水疱性口腔炎，是一种儿童传染病，常见于5岁以下孩子发病。该病主要的临床症状表现为发热以及疱疹性口腔炎，手部、足部和肛周可发生皮疹或疱疹，少数病例可发生脑膜炎、脑炎、心肌炎和肺炎等重症。HFMD是由肠道病毒引起的传染病，其中以柯萨奇病毒A16型和肠道病毒的71型最为常见。手足口病一年四季均有发生，但以5～7月为高发期。本院2012年3月～2013年1月应用蒲地蓝消炎口服液辅助治疗婴幼儿手足口病100例，取得较好疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

所选100例患者（男女患儿各50例）为2012年3月～2013年1月在本院儿科住院患者，年龄1～5岁。入选标准应符合《实用儿科学》[1]手足口病的诊疗标准和《手足口病诊疗指南》中所标明的疾病治疗标准：（1）有流行病学特征。（2）急性起病，入院时均有发热现象，平均体温在38.5℃以上。（2）皮疹的发生以手足掌部为主要特征，其疱疹基地部有部分红晕，还有一部分病例疱疹发生在臀部以及膝部，通常皮疹具有不痛不痒的特征。（3）可伴有咳嗽、流涕、食欲不振等症状，无呕吐、呼吸困难等表现，同时必须排除口蹄疫、疱疹性口炎等疾病[2]。将符合上述条件的患者随机分为治疗组和对照组两组：治疗组中，男23例，女27例，平均年龄（3.2±0.6）岁，发热32例，无发热18例。对照组中，男22例，女28例，平均年龄（3.6±0.2）岁，发热28例，无发热22例。两组患者在性别、年龄及病情程度等方面比较差异均无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组均先采用常规治疗方法，口服利巴韦林颗粒（新博林，四川百利药业责任有限公司），每日服药3次，连续服药7 d。治疗组在每日常规剂量口服利巴韦林的基础上口服蒲地蓝消炎口服液（江苏济川制药有限公司），每日3次，连续服药7 d。体温高于38.5℃时酌情使用退热药和抗生素，并注意隔离治疗，防止交叉感染。治疗期间需要适当休息，饮食清淡，禁用刺激性药物和食物，并做好口腔和皮肤护理。

1.3 疗效评定标准

对所有患儿仔细观察1周，详细记录给药前后的体温、口腔疱疹、手足疱疹等症状变化。临床疗效分为显效、有效和无效三个程度。（1）显效：用药3 d以后体温正常，疱疹干燥结痂，无渗液，口腔溃疡愈合。（2）有效：用药5 d以后，患儿的体温下降至37℃或37℃以下，疱疹部位的大部分区域干燥结痂。（3）无效：各组用药7 d后，体温没有明显的改变，疱疹较治疗前略有减少或无变化及出现严重并发症。临床疗效评定标准参照《中医病症诊断疗效标准》[3]。7 d为1个疗程，1个疗程后判定疗效。

1.4 统计学方法

本实验所有数据均采用 SPSS 12.0 统计软件进行处理，计数资料采用χ2检验，以 P < 0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较

治疗组显效26例，有效23例，无效1例，总有效率为98.0%；对照组显效9例，有效30例，无效11例，总有效率为78.0%。治疗组的显效率以及总有效率均明显优于对照组，两组间总有效率比较差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.2 两组并发症发生情况比较

使用蒲地蓝消炎口服液的治疗组并未发现有并发症的患儿，而对照组有2例并发症患者。两组并发症发生情况比较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

2.3 不良反应

在所有进行实验观察的患儿中，治疗组未出现不良反应现象，对照组中有个别患儿出现轻度腹泻、恶心、呕吐、以及食欲减退等不良反应，有2例并发症患儿，经进一步治疗均恢复良好。两组患儿均未出现危重症和死亡病例。

3 讨论

自1957年新西兰首度报道手足口病以来，时至今日，手足口病已成全球性传染病。截至目前，世界上几乎所有的国家和地区均曾有关于手足口病流行的报道。病毒学家们在1958年从手足口患者体内分离出柯萨奇病毒并于1959年提出手足口病这一诊断名称。1981年，我国在上海首次发现此病， 此后北京、天津、河北、山东、吉林、福建、湖北、西宁、广东等十几个省市对此均有报告。手足口病的传播途径主要为受患者粪便污染的食物，直接接触患者破裂的水泡也会导致病毒的传播。患者咽喉部的分泌物及唾液中的病毒可以通过空气进行飞沫传播，也可以通过唾液、疱疹液以及粪便等污染的毛巾、牙杯、玩具、餐具、奶瓶以及床上用品等传播。当然，如果接触被病毒污染的水源，同样也可经由水被感染。手足口病患者的粪便在几周内仍然具传染性。同时，医院门诊的交叉感染也是造成疾病传播的原因之一。目前，该病尚无特殊的预防方法，控制疫情的主要措施就是做好患儿的粪便等排泄物的处理，同时医疗机构应采取相应的措施，减少院内的交叉感染。门诊的预检分诊是控制手足口病在医院传播的第一个重要环节[4]。治疗时，在门诊接诊的过程中，医生应注意询问患儿的病史，着重询问周边的类似病例及患儿的接触史以及接受治疗的治疗经过，体检时应注意皮疹的出现部位、患儿生命体征、神经系统异常以及肺部体征[5]。

小RNA病毒科肠道病毒属的柯萨奇病毒、新肠道病毒和埃可病毒是引起手足口病的主要病毒。利巴韦林是合成核苷类的抗病毒药物，是一种常见的广谱抗病毒药物，对多种RNA和DNA病毒有效，使病毒的复制和传播受到一定程度的抑制，在发病的早期应用疗效值得肯定，疗程约5～7 d，均未有白细胞减少及肝功能损害等副反应[6]。因此，本院对手足口病的婴幼儿患者常规的治疗方法为口服利巴韦林颗粒进行治疗。利巴韦林的常见不良反应主要有疲倦、虚弱、头痛、胸痛，身体乏力、发热、寒战以及流感等常见症状；同时伴有消化系统症状，常见有食欲减退、恶心呕吐、轻度腹泻或者便秘、以及胃部不适和消化不良等。也许与用药时间短，用药剂量少等原因有关，本研究中，仅有个别患儿出现轻度不良反应的症状，而治疗组未出现此不良反应的情况。

本次研究的主要目的是应用中医中药的方法来治疗婴幼儿手足口病。中医理论认为手足口病是由手足口病时邪引起的急性传染病， 临床以手足肌肤、 口咽部疱疹为主要特征。2009年的《中医药防治手足口病临床技术指南》 中强调 “婴幼儿系稚阴稚阳之体，感受疫毒后，病情变化迅速，宜早发现，早治疗，防变证”[7]。治疗方法应根据辨证分型和辨病分期相结合的主要原则， 分为普通型（卫气同病）、 重型 （气营两燔 ）、 危重型（邪陷厥阴、内闭外脱）、 恢复期（气阴两伤）辨证论治。因此在用药上应以清热利湿、解毒透疹为该病的治疗方案。本研究所用的蒲地蓝消炎口服液是由蒲公英、苦地丁、板蓝根和黄芩4味中药组成的合剂，具有清热解毒、消肿散结、利咽止痛及强大的抗菌作用，组方以具有“植物抗生素”美誉的蒲公英为主，起到抗感染、抗菌、抗病毒的作用，辅以苦地丁、板蓝根、黄芩这3味中药，亦可起到清热解毒，抗感染，消肿的作用，同时也能辅助降温、提高免疫力[8]。现代的药效学研究已经证实：蒲公英、苦地丁、板蓝根以及黄芩均具有较为广泛的抗菌作用，同时，蒲公英和板蓝根也有一定的抗病毒作用。在治疗组中，患儿服用蒲地蓝消炎口服液并未出现不良反应，患儿恢复效果良好。

本研究发现，在本院的100例手足口病患儿中，对照组50例口服利巴韦林颗粒，治疗组50例在常规治疗的基础上口服蒲地蓝消炎口服液，治疗组的显效率、总有效率均明显优于仅用利巴韦林治疗的对照组，两组在疗效上差异有统计学意义（P < 0.05）。因此，在采用利巴韦林颗粒进行常规治疗基础上，加之蒲地蓝消炎口服液，对治疗婴幼儿手足口病有显著疗效，能明显提高治愈率，同时缩短病程，缓解症状，减少不良反应的发生，可在临床推广使用。

[参考文献]

[1] 胡亚美，江载芳. 实用儿科学[M]. 北京：人民卫生出版社，2003：631-634.

[2] 中华人民共和国卫生部办公厅. 手足口病诊疗指南（2008版）[S]. 北京，2008.

[3] 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[M]. 南京：南京大学出版社，1994：8.

[4] 胥顺兴. 预防手足口病医院感染的管理[J]. 中国当代医药，2011， 18（6）：130-131.

[5] 赵成松，赵顺英. 手足口病的流行概况和应对策略[J]. 中国实用儿科杂志，2009，24（6）：419-421.

[6] 景艳丽. 炎琥宁联合利巴韦林治疗小儿手足口病97例疗效观察[J].中国当代医药，2012，19（1）：55-56.

[7] 卫生部办公厅国家中医药管理局办公室. 中医药防治手足口病临床技术指南（2009年版）[S]. 北京，2009.

[8] 李春英. 蒲地蓝口服液佐治急性化脓性扁桃体炎100例分析[J]. 吉林医学，2013，34（3）：464.

（收稿日期：2013-03-13 本文编辑：袁 成）