复方丹参滴丸在阿司匹林抵抗患者治疗中血小板聚集率的研究

资料与方法

入选标准①>18周岁的男性或非妊娠妇女。②服用ASA 75～120 mg/日,且>7天的患者。③稳定型心绞痛患者(依据AHA /ACC 2002年诊断标准) 、脑梗死非急性期患者(梗死后>6个月) 、血压控制良好的高血压患者(血压≤150 /90 mm Hg) 、糖尿病患者。试验患者均为自愿参加,全部患者签署知情同意书。

排除标准①血小板计数> 450×109/L或< 100 ×109/L。②正在应用氯吡格雷、低分子肝素、华法林、潘生丁、西洛他唑等影响血小板聚集功能的药物。③肝肾功能不全者(AST、ALT≥正常值的2倍,Cr≥2 mg/dl) 。④对阿司匹林、复方丹参滴丸过敏者。

筛选阿司匹林抵抗患者从我院社区入选426例符合标准的患者,应用比浊法筛选AR患者:①0.5 mg/ml花生四烯酸(AA)诱导时血小板聚集率≥20%;② 1.0 mmol/L二磷酸腺苷(ADP)诱导时血小板聚集率≥70%。满足①和②者为AR,①或②只满足1项者为阿司匹林半抵抗。其中有99例出现AR或半抵抗(23.2%)。其中男38例,女61例;平均年龄65.2 ±9.8岁;稳定型心绞痛40例(40.4%),高血压36例(36.4%),糖尿病15例(15.2%),陈旧性脑梗死8例(8%)。

方法 仪器:普利生LBY-NJ 四通道血小板聚集仪。试剂:血小板聚集诱导剂AA为美国Chronolog公司生产,终浓度为0.5 mmol/L,血小板聚集诱导剂ADP由北京鼎国生物技术有限责任公司生产,终浓度为10 μmol/L。药品:阿司匹林(德国拜耳公司,100 mg/片,批号BTA5DH0) 。复方丹参滴丸(中国天津天士力制药集团有限公司,27 mg/粒,批号20071011)。99例AR或半抵抗患者给予阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗,1个月后复查血小板聚集率。血小板聚集率检测:用质量分数为3. 18%的枸橼酸钠按1:9比例的抗凝真空管抽取肘静脉血217 ml为检测血样,3小时内用比浊法分别测定AA和ADP诱导的血小板聚集率。

观察指标 联合复方丹参滴丸前血小板聚集率。联合复方丹参滴丸治疗1个月后血小板聚集率。联合复方丹参滴丸治疗前后血小板聚集率的变化值。评价患者联合复方丹参滴丸治疗1 个月后的有效性标准:①AR治疗后表现为ASR或阿司匹林敏感为有效;②ASR治疗后表现为阿司匹林敏感为有效。

统计学方法 数据统计用SPSS 13. 0软件包处理:连续变量采用均数±标准差(X±S)表示,治疗前后比较用配对t检验,P< 0. 05统计学有意义。

结果

阿司匹林抵抗率 426例受检患者中99例出现AR或阿司匹林半抵抗(23. 2%)。

阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗前后血小板聚集率变化 99例患者联合复方丹参滴丸治疗前以AA作为诱导剂检测的血小板聚集率为(17.23±12. 81) %,以ADP作为诱导剂检测的血小板聚集率为(75. 87±8196) %。应用ASA 联合复方丹参滴丸1 个月后,以AA作为诱导剂检测的血小板聚集率为(7.89±5158) % ,以ADP作为诱导剂检测的血小板聚集率为(65. 75±11.12) %。血小板聚集率药物干预前后比较差异有统计学意义( P

有效性评价 99例患者经阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗1个月后的有效性,99例患者中有61例患者有效,有效率为61.6%,38例无效(38. 4%)。

讨论

经药理、药效学多项研究证实,复方丹参滴丸具有扩张冠脉血管、增加冠脉血流量、防治心肌缺血和抗血小板聚集等功能,呈现出对心脏的良好保护作用。它主要由丹参、三七、冰片组成,其主要成分为丹参,药理研究提示丹参具有脂溶性成分丹参酮和水溶性成分丹参素与丹酚酸等多种药理作用成分。在本研究中对99例AR患者给予阿司匹林联合复方丹参滴丸治疗,发现血小板聚集率在治疗1个月后下降明显,前后比较差异有显著性(P