薄芝糖肽注射液致婴幼儿过敏反应2例

【关键词】薄芝糖肽注射液；婴幼儿；过敏反应

【中图分类号】R174 【文章编号】1004-7484（2014）07-4545-01

薄芝糖肽注射液是通过深层发酵法培养出灵芝属薄树芝菌丝体并纯化分离出薄树芝的有效成分（多糖、多肽）制成的注射液。具有抗肿瘤、免疫调节、镇静等作用，临床用于进行性肌营养不良、萎缩性肌强直，及前庭功能障碍、高血压等引起的眩晕和植物神经功能紊乱、癫痫、失眠等症，随着临床的广泛应用，其引发的不良反应也日趋增多，现就我院近期发生的2例薄芝糖肽注射液不良反应报道如下：

1 临床资料

患儿一：患儿2岁，因发热伴手足口腔及臀膝部斑丘疱疹及溃疡2天，以手足口病收入院，T36.5℃，P112次/分，R27次/分，W11kg。入院后9：10am输注5%葡萄糖100ml+薄芝糖肽2ml（扬州制药有限公司，批号：20130309）入液静点，qd，调节机体免疫，9：40am患儿出现畏寒、寒战，四肢凉，立即停用薄芝糖肽，给予地塞米松2.5mg静推，补液，保暖，9：50am体温逐渐升至39℃，10：20am体温降至36.8℃，四肢温暖，寒战消失。

患儿二：患儿3岁，因发热2天，口腔、双手足斑丘疱疹及溃疡1天，以手足口病收入院。T 36.4℃，P 96 次/分，R 24 次/分，W 16 kg。入院后10：00am给予0.9%氯化钠100ml+薄芝糖肽注射液2ml（扬州制药有限公司，批号：20130303）入液静点，调节机体免疫，10：10am患儿出现手足皮温下降，肢体抖动，口唇紫绀，精神差，立即停用薄芝糖肽注射液组液体，即刻转入监护室，地塞米松3mg 静推，甘露醇80ml快速静点，并给予持续低流量吸氧、心电监护，11：19am患儿体温渐升至39.5℃，给予布洛芬0.16g灌肠、退热贴外用并冰块物理降温，经积极治疗后，于12：00nm患者肢体抖动症状缓解，口唇微润，体温恢复至36.8℃，精神好转，停心电监护、吸氧、转普通病房。

2 讨论

研究表明，薄芝糖肽具有免疫调节、抗肿瘤、抗衰老、调节心血管系统活性、护肝解毒、镇静、降血糖等方面的作用[1]，其免疫调节作用，主要通过促使免疫细胞中DNA的合成及细胞增殖[2]，促进免疫细胞产生和释放γ干扰素（IFN-γ）、白介素2（IL-2）和白介素6（IL-6），增强机体免疫功能[3-5]，使机体能有效的发挥免疫防护功能，亦能增强、扩大免疫监视及免疫增强的作用[1]。

手足口病是一组由肠道病毒引起的出疹性疾病，具有传播快、感染性强、在儿童中呈散发或爆发流行等特点，一般症状较轻，少数重症可并发神经系统损坏、心肌炎等而危及生命，目前尚无特效药物治疗。机体细胞免疫功能状态对该病的发生、发展、治疗起着关键性作用，文献报道，薄芝糖肽联合抗病毒药物治疗手足口病疗效确切[6]。

2例患儿既往无药品不良反应史，静脉滴注薄芝糖肽注射液未合用其他药物，药品无过期、变质等问题，经对症处理后症状全部缓解，停用薄芝糖肽注射液后， 未再出现类似不良反应，因此判断上述两例报道属于薄芝糖肽注射液新（型）的严重的不良反应。当前薄芝糖肽注射液的药品说明书对不良反应只描述偶有发热、皮疹等，在儿童中应用的安全性及有效性尚未见确切报道，建议厂家进一步完善药品说明书，指导临床合理用药；薄芝糖肽注射液引起过敏性反应机制尚不清楚，提醒临床医生在对婴幼儿给药时应慎重，严格掌握适应症，全过程密切观察药物反应，同时应避光输注，严格控制滴注速度[7]，一旦发生反应，立即停药并采取措施对症治疗，做到有效医患沟通，避免不必要的医疗纠纷。

参考文献：

[1] 孙仁山，陈晓红，李文维，等.薄芝糖肽的临床应用[J].时珍国医国药[J].2009，20 （8）：2101-2102.

[2] 牛建伟，谢平.灵芝多糖锗的抗肿瘤及免疫增强作用研究.中国生化药物杂志， 2000，21（4）：189-190.

[3] 梁中琴，盛伟华，顾振纶，等.灵芝多糖对人免疫细胞及IL-6的调节作用[J].中成药，2000，22（12）：847.

[4] 李明春，梁东升，许自明，等.灵芝多糖对小鼠T细胞IL-2.IL-3，mRNA表达的影响[J].药学学报，2001，17（3）：53.

[5] 李伟毅， 程丽萍， 陈广洁， 等. 灵芝对小鼠B 淋巴细胞分泌特异性抗体及T淋巴细胞产生γ-干扰素的调节[J].中国免疫学杂志.1994，10（3）：166.

[6] 李发义.薄芝糖肽联合利巴韦林治疗小儿手足口病疗效观察[J].儿科药学杂志，2012，18（9）：25-27.

[7] 魁学梅，朱宗杰，付松泉.薄芝糖肽注射液致全身疼痛、高热1例[J].中国药事.2014，28（4）：447-448.