稳心颗粒治疗早搏疗效的临床观察

摘要　对照观察步长稳心颗粒治疗早搏的疗效及安全性。结果：治疗组治疗前后24小时动态心电图监测早搏次数明显减少，差异有统计学意义，疗效与对照组相当。结论：步长稳心颗粒治疗早搏安全有效。

我科应用步长稳心颗粒治疗早搏患者51例，观察其疗效及安全性，现报告如下。

资料与方法

选择门诊和住院患者8l例，入选条件：频发早搏(＞30次/h)，尤其是室性早搏，包括短阵室速；伴有与早搏相关的心悸等症状；经询问病史、查体、常规及特殊检查除外或证明存在器质性心脏病(冠心病、高心病、肺心病、风心病、先心病等)及其他疾病；愿意接受稳心颗粒治疗及随访观察。排除标准：早搏不多且无明显症状；去除诱因(劳累、紧张、情绪波动、酗酒)早搏减少，同时症状明显缓解者；由洋地黄中毒、电解质紊乱及酸碱平衡失调引起；危重及多器官衰竭患者：有症状的显著心动过缓(包括病态窦房结综合征及Ⅱ度以上房室传导阻滞)；妊娠期妇女；拒绝用药或不配合随访者。观察病例共81例，随机单盲法分为治疗组(51例)，对照组(30例)两组。两组一般资料经统计学处理差异无显著性(P＞0.05)，具有可比性。

方法　治疗组患者口服步长稳心颗粒(山东步长制药有限公司生产)，每次9g，每日3次，疗程4周。对照组口服心律平片，每次100mg，每日3次，疗程4周。

两组治疗前后均进行心脏听诊、描记心电图，记录早搏情况；做24小时动态心电图监测；血、尿常规；肝、肾功能、电解质、血脂、血糖、凝血功能检查。观察心悸、乏力、头晕、胸闷等症状缓解程度。

疗效判定标准　参照卫生部心血管系统药物临床药理基地制定的《心血管系统药物临床研究指导原则》及1979年中西医结合会议制定的疗效判断标准。①显效：早搏消失或减少＞90％；②有效：早搏次数减少50％～90％；③无效：未达到有效水平；④恶化：治疗后早搏次数比治疗前增多。总有效率(％)＝(显效例数＋有效例数)/总例数×100％。

计量资料以均数±标准差(X±S)表示，用t检验：计数资料用X2检验。

结果　两组临床疗效比较：两组总有效率相比，差异无显著性(P＞0.05)。对不同类型早搏的疗效比较见表1、2。

两组治疗前Holter监测早搏次数比较，差异无显著性意义(P＞0.05)；分别比较两组治疗前后，差异有显著性意义P＜0.001，但两组间比较，差异无显著性意义(P＞0.05)，见表3。

不良反应：治疗组服药期间未发现不良反应，心悸、乏力、头晕、胸闷等症状较用药前缓解，差异有显著性意义(P＜0.05)。

讨论

心律平是Ic类抗心律失常药，直接作用于心肌细胞膜，抑制钠离子内流，减慢动作电位0相除极速度，减慢传导，降低心肌兴奋性。虽可使室性心律失常的发生率减少，但CASTE结果已证明使用Ic类药物治疗后，期前收缩病死率和总病死率均明显增加。临床上有致窦性停搏、房室传导阻滞的报道。而其他类抗心律失常药物同时也具有致心律失常的作用，因此临床使用受到了限制。

稳心颗粒由党参、黄精、三七、甘松、琥珀5味中药组成。党参有补气、益血、生津的功能，能扩张外周血管引起降低血压的作用。离体蟾蜍心脏实验发现，党参水提液能抑制心搏，抑制作用与剂量有关。黄精具有补气养阴，健脾，润肺，益肾功能。它含菸酸、黏液质醌类、有机酸、毛地黄糖苷、多种蒽醌类化合物及皂苷等物质，能增加冠状血管的血流量及兴奋心肌的作用。对治疗高血压及冠心病有一定疗效。三七又名田七，有散瘀止血、消肿止痛作用。从三七中提取的三七总苷，对氯仿、氯化钡、乌头碱及肾上腺素诱发的动物心律失常均有对抗作用，同时能提高家兔心室电致颤阈。三七还有明显增加冠状动脉血流量的作用，使心肌耗氧量减少；又有降低动脉压及略减心率的作用，使心脏工作量减低。甘松具有膜抑制和延长动作电位的作用，可有效抑制折返激动，对异位节律的作用类似于奎尼丁，可改善因心肌缺血而引发的异位兴奋灶所引起的心律失常。琥珀可用于治疗失眠、心悸。国内多家医院的临床研究显示了稳心颗粒对各种病因引起的快速性心律失常均治疗有效。

本研究采用随机单盲对照方法，观察了稳心颗粒、心律平对期前收缩的疗效与安全性。结果提示，稳心颗粒对良性及器质性心脏病合并早搏治疗有效，疗效与心律平相当，但在临床症状的改善方面优于心律平。本研究发现，稳心颗粒对良性早搏的有效率优于器质性心脏病合并早搏，但差异无显著性。稳心颗粒治疗前后对心率、Q-T间期无明显影响。

综上所述，稳心颗粒对无器质性心脏病的良性早搏及器质性心脏病合并早搏均有疗效，本研究结果与文献报道一致。稳心颗粒治疗对患者血、尿常规及肝、肾功能、电解质、血脂、血糖、凝血功能无明显影响，对心悸、头晕等症状缓解明显，安全性好，为心律失常的治疗提供了一条新的途径。