关于冬虫夏草的相关规定和事实

时间:2022-07-24 07:35:22

一些人习惯用冬虫夏草作为滋补品,商家也在各类媒体大作广告,而老百姓对冬虫夏草的认识存在非常大的误区。在这里特别提醒大众,迄今为止,冬虫夏草是国家标准收载的药品。看了下面的一些国家药监和卫生职能部门的规定,大众就能明白个中缘由。

1冬虫夏草是国家二级保护野生植物

1997年1月1日起施行《中华人民共和国野生植物保护条例》,相应的中华人民共和国《国家重点保护野生植物名录(第一批)》于1999年9月9日起施行,其中规定虫草(冬虫夏草)属于国家二级保护野生植物。

2冬虫夏草的学名是Cordyceps sinensis (Berk.)sacc.,其无性型是中国被毛孢Hirsutella sinensis Liu , Guo , Yu et Zeng

根据真菌核糖体RNA结构进化规律,序列间核苷酸的相似值若<90%,通常作为不同种属处理。

2004年,中国科学院微生物研究所(中国法定的微生物保藏和鉴定中心)对冬虫夏草制品及其菌种做了基因测序,结果发现青藏高原各地出产的冬虫夏草的基因序列差别约为2%,说明它们是同一个菌种;冬虫夏草与中国被毛孢基因序列差别约为2%,说明它们也为同一个菌种;冬虫夏草与虫草属其他虫草如蛹虫草(北冬虫夏草或北虫草)、中国拟青霉(Cs-4)、古尼虫草基因的相似度分别为78.35%、72.6%、72.73%,说明它们是不相关的菌种。

2005年10月29日,中国菌物学会在北京召开了“冬虫夏草及其无性型研讨会”,确认冬虫夏草的学名是Cordyceps sinensi (Berk.) sacc.,其无性型是中国被毛孢,异名有蝙蝠蛾多(被)毛孢、中华束丝孢。而中国拟青霉、蝙蝠蛾拟青霉等是不同于冬虫夏草菌的其他真菌,其发酵生产的产品与冬虫夏草无关。

3相关保健品、药品生产原料中真菌菌种的规定

蝙蝠蛾拟青霉和中国被毛孢可用于保健食品 2001年3月23日卫生部实施《真菌类保健食品评审规定》(卫法监发〔2001〕84号),附件《可用于保健食品的真菌菌种名单》列有蝙蝠蛾拟青霉和蝙蝠蛾被毛孢;国家食品药品监督管理局2005年7月1日施行《真菌类保健食品申报与审评规定(试行)》,其中《可用于保健食品的真菌菌种名单》中有蝙蝠蛾拟青霉和蝙蝠蛾被毛孢。事实上,卫生部、国家食品药品监督管理局的《可用于保健食品的真菌菌种名单》中的蝙蝠蛾被毛孢,即为中国被毛孢。

蛹虫草为新资源食品 2009年3月16日,卫生部关于批准蛹虫草为新资源食品的公告(2009 年第3号),根据《中华人民共和国食品卫生法》和《新资源食品管理办法》的规定,批准蛹虫草为新资源食品,其用于食品生产加工时,应符合有关法律、法规、标准规定。

冬虫夏草等按照药品管理 凡是用野生冬虫夏草作为原料生产的中成药,如复方鳖甲软肝片、麝珠明目滴眼液、清肺散结丸、益安宁丸、利肺片、至灵胶囊、二夏清心片、灭澳灵片、芪桑益肝丸、康力欣胶囊,藏药、蒙药有滋补酥油丸、诃子吉祥丸、吉祥安坤丸等,其药品说明书都在成分一栏明确标出“冬虫夏草”。

一些单位经国家食品药品监督管理局批准,将分离得到的几种无性型菌株进行深层发酵,用发酵菌丝或发酵物生产以下药品:用中国被毛孢生产的百令胶囊(国家中药保护品种);用蝙蝠蛾拟青霉生产的金水宝胶囊(片);用虫草头孢生产的抗心律失常中药宁心宝胶囊;用孢霉属真菌生产的至灵胶囊(国家中药保护品种);用人工虫草菌丝粉制成的药品还有心肝宝胶囊(国家中药保护品种)等。

4冬虫夏草不能作为普通食品原料使用

卫生部2002年2月28日《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发〔2002〕51号),公布《既是食品又是药品的物品名单》《可用于保健食品的物品名单》,两名单中均无冬虫夏草。

针对上海市场上市售部分“食”字号普通食品中发现蜂胶、蝙蝠蛾拟青霉、冬虫夏草等原料的情况,2009年7月22日《卫生部关于普通食品中有关原料问题的批复》卫监督函〔2009〕326号回复:《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》规定的可用于保健食品的物品名单中所列物品(蜂胶列入其中)及冬虫夏草目前均不得作为普通食品原料使用。国家中医药管理局组织专家讨论后也认为,目前冬虫夏草尚缺少作为食品长期服用的安全性评价研究数据,建议暂不作为食品原料使用。

2010年12月7日,国家质检总局《关于冬虫夏草不得作为普通食品原料的通知》质检食监函〔2010〕243 号:按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的有关规定,严禁使用冬虫夏草作为食品原料生产普通食品。

2011年4月18日,上海市工商局关于禁止以冬虫夏草等为原料的普通食品广告的通知,禁止广告经营单位设计、制作、、以冬虫夏草、人参、灵芝、蜂胶等为原料生产的普通食品的广告。包括产品名称中直接含有冬虫夏草、人参、灵芝、蜂胶等原料成分的普通食品广告,以及广告内容宣称含有冬虫夏草、人参、灵芝、蜂胶等原料成分的普通食品广告。

此外,2009年6月1日起施行的《食品安全法》,第五十条规定:生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门制定、公布。

综上各种法律法规可见,由于未经安全性评价证明其食用安全性,卫生部从未批准过冬虫夏草作为普通食品原料使用。

5现在,冬虫夏草也不能作为保健食品原料

2001年6月7日,国家卫生部印发了《卫生部关于限制以野生动植物及其产品为原料生产保健食品的通知》(卫法监发【2001】160号);2005年5月,国家食品药品监督管理局关于印发《营养素补充剂申报与审评规定(试行)》等8个相关规定的通告(国食药监注[2005] 202号);2005年7月1日施行《野生动植物类保健食品申报与审评规定(试行)》,禁止使用国家一级和二级(包括冬虫夏草)保护野生动植物及其产品作为保健食品原料和成分。

2005年9月20日,国家食品药品监督管理局关于征求《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》意见的通知(食药监注函[2005] 82号),其中谈及清理换证的资料要求时说明:保健食品的原料使用了属二级野生动植物保护品种的,提供政府有关主管部门出具给原料供应方的允许该原料开发、利用的证明文件以及原料供应方与证书持有者签订的购销合同;使用了天然冬虫夏草的,应以蝙蝠蛾拟青霉予以替换。

冬虫夏草资源稀少,需求旺盛,但目前产业化人工培养冬虫夏草还只限于实验室,尚不能大规模推广。而一些真菌的培养却可以实现工业化生产,造福人类。但大众切记,真正与冬虫夏草有关的只是中国被毛孢,其他菌种尽管有类似功效,却与冬虫夏草不“搭界”。

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