痰热清注射液药物不良反应分析及防治

【摘要】目的 分析痰热清注射液致药物不良反应(ADR)的相关因素及其防治措施，为临床用药提供参考。方法 对 2009年 3月至 2011年 5月发生的 12例痰热清注射液致ADR病例进行分析。结果 发生 ADR的患者中，男女比例和年龄无明显差异;原发疾病以呼吸道感染为主;用药过程中发生的 ADR主要集中在用药的前 30 min内; ADR的主要临床表现为药物疹，其次为畏寒、发热。结论 痰热清注射液在临床应用时应注意询问患者有无过敏史以及给药剂量、给药速度和是否合并用药。

【关键词】痰热清注射液 药物不良反应 防治

中图分类号：R286 文献标识码：B 文章编号：1005-0515（2012）1-217-01

痰热清注射液（以下简称痰热清）是我国研制的二类新药，主要由黄芩、熊胆粉、山羊角、金银花、连翘五味中药提取精制而成的一种中成药注射剂。具有清热解毒，化痰解痉的功效，临床主要用于发热、咳嗽、咳痰不畅、口渴、舌红、苔黄等的风温肺热，病属痰热阻肺型的急性支气管炎、急性肺炎（早期），实验研究亦证明其对呼吸道致病菌、肺炎链球菌、乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌、嗜血流感杆菌等有一定抑制作用[1]。痰热清的疗效显著，毒副作用低，因此受到广泛医师的认可，应用日渐广泛，但其不良反应的相关报道也随之增加，轻者头昏、恶心，重者出现过敏性休克，甚至死亡。现对我院 2009年 3月至 2011年5月的12例痰热清注射液所致药物不良反应(ADR)进行分析，以便为临床用药提供参考。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取 2009年 3月至 2011年 5月在我院门诊或住院患者中发生的痰热清注射液所致 ADR 12例，其中男 7例，女 5例；年龄 6个月至 18岁，其中 1岁以下者 2例，1～3岁6例， 4岁以上4例;原发疾病中上呼吸道感染 2例，支气管炎5例，肺炎5例。

1.2 ADR情况

用法与用量:全部系静脉滴注给药，其中 3例用量为10 mL，1例用量为 8 mL，其余用量为5 mL； 4例溶剂为 5%葡萄糖注射液 200mL，6例溶剂为 5%葡萄糖注射液 150mL，2例溶剂为 5%葡萄糖注射液 100mL。

ADR发生时间:发生时间最短3 min，最长3h，其中 10 min内2例，10～30min内6例，30～60min内 3例，超过 60 min者 1例。

ADR主要临床表现：药物疹 4例，畏寒、发热3例，胸闷、气促1例，恶心、呕吐1例，眼周红肿1例，嘴唇肿胀、输液处皮肤溃烂各 1例。

2 分析

发生 ADR的患者中，男女比例及年龄无明显差异；原发疾病 以上呼吸道感染为主；ADR主要集中在用药过程中的前 30 min内；主要表现为药物疹，其次为畏寒、发热。笔者建议，临床应用痰热清时，将开始用药至给药后20 min 作为不良反应的重点监测时间段，严密监护，预备好抢救措施。

3 讨论

根据对文献[2-6]报道的痰热清不良反应的资料统计分析后可知，其ADR 发生可能与个体差异、药物因素和合并用药等几个方面有关：年龄、病理、生理状态不同，药物在体内的动力学行为方式亦有所不同。一般而言，老年人、婴幼儿、体弱者、过敏体质患者，往往ADR 的发生率较高，损害更大，必须引起临床医务工作者的警惕。此外，中药有效成分复杂多变，不易纯化，在炮制、储存、运输等环节当中，容易因理化性质的变化而使中药注射剂中出现不溶性微粒，其中可能含酶、皂苷等未提纯大分子，易引起过敏反应。尤其是在联合用药的情况下，易于导致理化性质相冲而导致配伍禁忌几率增高。虽然目前文献报道的联合用药导致的不良反应例数不多，但还是建议尽量避免合并用药，尤其是将中药注射剂与其他药物置于同一溶媒中[4]。痰热清注射液是一种已被广泛认可的安全、有效、低毒的中药注射剂。主要由黄芩、雄胆粉、山羊角、金银花、连翘等中药精制而成，具有清热、解毒、化痰之功效[1]。从本文所收集的病例报告统计分析，认为由痰热清引起的瘙痒、皮疹、过敏性休克、高热等不良反应均属于过敏反应。从痰热清的组方中看，黄芩中的黄芩苷、熊胆粉中的熊总胆酸、山羊角中的水解物、金银花中的绿原酸、连翘中的连翘苷等都可能是诱发过敏反应的过敏原，特别是绿原酸和山羊角水解物属于已知的高致敏物质。因此，笔者认为，临床用药除了严格掌握痰热清的适应证、禁忌证和用药注意事项之外，还应遵守中医药的“辨证施治”的治疗原则；注意询问患者的药物变态反应史，对过敏体质者或高危因素者应禁用或慎用；同时尽量避免联合用药，尤其是不可与其他注射剂共用溶媒；在用药过程中须密切注意观察窗口期，做好应对严重不良反应的准备措施。

参考文献

[1] 陈华,王晓蕙,金伟华,等.痰热清注射液的临床新用途[J].华西医学,

2005,20(4):817.

[2] 杨慧琴，魏荣环． 痰热清注射液引起过敏性药疹1 例[J] .天津中医药，2006，23( 1) : 47．

[3] 刘心路,方香淑.静脉滴注痰热清注射液引起的过敏反应1 例报告[J].吉林医学,2005,26(11):1204.

[4] 金英华.痰热清注射液与左克配伍禁忌1 例[J].山东医药,2009,49(15):77.

[5] 魏文灵.痰热清注射液致不良反应2 例[J].中日药物应用与监测,2008,5(3):64.

[6] 王基成,刘俊,方丹.痰热清注射液致过敏性皮疹1 例[J].医药导报,

2008,27(11):1313.

[7] 王秋月.疑痰热清注射液致过敏性休克1 例[J].首都医药,2008,15(10):45.