左旋氧氟沙星治疗泌尿道感染200例的疗效观察

[摘要]　目的：探讨左旋氧氟沙星胶囊治疗泌尿道感染的临床疗效。方法：选择泌尿系感染200例，分别随机分为观察组和对照组各100例，观察组用国产左旋氧氟沙星胶囊，对照组用进口可乐必妥，均为200mg，2次/日，口服，疗程7～14d。结果：观察组和对照组的临床有效率为80%和82%。两组经χ2检验，P>0.05，疗效均无差异。结论：国产左旋氧氟沙星胶囊与进口可乐必妥的疗效基本一致，对于治疗临床常见轻、中度泌尿道感染是一种安全有效、价格便宜的国产抗菌药物。

关键词：泌尿道感染；左旋氧氟沙星；可乐必妥；疗效观察

中图分类号: R695　 文献标识码：B

文章编号：1004-7484(2012)06-0140-03左旋氧氟沙星为新一代光学活性喹诺酮抗菌剂，它具有比氧氟沙星更高及更广谱的抗菌作用，对革兰氏阳性菌、阴性菌群均有较强的抗菌作用，副作用少，特别是神经系统的不良反应明显低于氧氟沙星［1、2］。我院从2009年1～12月选择200例细菌性泌尿道感染患者进行了临床治疗，应用目的是国产左旋氧氟沙星胶囊和进口的可乐必妥做对照，观察左旋氧氟沙星胶囊治疗细菌性泌尿道感染的临床疗效。现将结果报告如下。

1　临床资料

1.1　病例选择　病例均为2009年1～12月泌尿科住院患者或门诊可随诊病人，共入选200例，年龄18～65岁，性别不限。随机分为左旋氧氟沙星组观察 100例，男28例，女72例，年龄25～64岁；可乐必妥对照组100例，男30例，女70例，年龄24～65岁。病种及分布见表1。两组患者年龄和性别分布、治疗前WBC总数、病情与病种分布两组比较均无差异显著性(P>0.05)。其临床症状、体征、实验室检查等辅助检查及尿的细菌学检查均符合泌尿道感染诊断标准；病人48h内未接受有效抗菌药物治疗，80%以上病例有细菌学诊断证实。以轻、中度感染为主。所有病人均无喹诺酮类药物过敏史，妊娠及哺乳期妇女、18岁以下青少年，有中枢神经系统疾病及癫痫者、严重合并症或肝肾功能异常者均不列入研究范围。

1.3　方法及疗程　观察组用国产左旋氧氟沙星胶囊治疗，对照组用进口的可乐必妥治疗，均为200mg,bid,口服，疗程7～14d。治疗期间不能同时使用其他抗菌药物。

1.4　观察指标　患者治疗前后均检查血、尿常规，肝、肾功能；两组行尿细菌学检查。治疗过程中每日观察症状尿路感染症状和体征，以及两种药物的不良反应。

1.5　临床疗效评价　参照卫生部药政局1988年颁发的抗菌药物临床研究指导原则，按痊愈、显效、进步、无效四级评定，痊愈和显效合计为有效，据此计算有效率［3］。

1.6　统计学方法　所有结果以均数 标准差表示，两组比较用卡方检验(χ2检验)，以P

2　结果

2.1　一般临床资料　观察组与对照组的平均年龄分别是36.5±14.2岁和33.7±15.1岁，给药天数为12.5±4.6d和10.8±5.7d，两组比较无显著性差异(P>0.05)。两组治疗泌尿道感染的病种分布比较，经χ2检验(χ2=0.543,P=0.909>0.05)两组病种分布无显著性差异，详见表1。

表1　两组的病种分布的比较

2.2　临床疗效比较

观察组和对照组的疗效，χ2检验(χ2=0.980,P=0.806>0.05)两组疗效也无明显差异，见表2。

表2　 两组临床疗效比较

2.3　细菌学疗效评价

两组200例患者，从尿液中分离出致病菌82株，治疗前细菌阳性率为81.2%，观察组与对照组分别从尿液中分离出病菌43株和39株，治疗后分别清除38株和36株，两组细菌清除率分别为88.4%和92.3%，二者经统计无显著性差异(χ2=0.0324,P=0.0984>0.05),见表3。

表3　 两组细菌清除率比较

2.5　不良反应

两组200例患者在治疗过程中有8例出现轻度的胃肠反应，如恶心，食欲减退等，其中观察组6例，对照组2例，对照组有2例出现皮疹，其他对肝肾神经系统均未发现明显副反应。观察组不良反应率3%(6/100)，对照组为2%(2/100)，说明这两种药物安全性较好，无严重副作用。

3　讨论

泌尿道感染（UTI）是指病原体直接侵入尿路，在尿液中生长繁殖，并侵犯尿路黏膜或组织而引起损伤，按病原体侵袭的部位不同，分为肾盂炎、膀胱炎、尿道炎。肾盂肾炎又称上尿路感染，膀胱炎和尿道炎合称下尿路感染。由于小儿时期感染局限在尿路某一部位者较少，且临床上又难以准确定位，故常不加区别统称为UTI。可根据有无临床症状，分为症状性泌尿道感染（UTI）和无症状性菌尿［1］。

喹诺酮类抗生素是目前临床治疗泌尿系统感染的有效抗菌药物之一［2］，主要作用靶位在细菌的脱氧核糖核酸(DNA)旋转酶，干扰DNA复制、转录和重组，从而影响DNA的合成，导致细菌死亡［3］。可乐必妥，即左旋氧氟沙星，其抗菌活性是氧氟沙星的2倍，具有抗菌谱广，抗菌活性强的特点。据文献报道［4］：左旋氧氟沙星能有效地治疗社区获得性细菌泌尿感染，临床疗效总有效率为88%［5］；细菌清除率为95.5%［6］。对社区获得性细菌性感染，左旋氧氟沙星可作为经验性治疗用药[7]。在研究的泌尿感染观察组100例病人中痊愈52例，显效28例，有效率为82%，对照组为有效率82%，观察组和对照组细菌清除率分别88.4%和92.3%，经χ2检验，两组无显著差异，两药疗效接近。

左旋氧氟沙星对γ-氨基丁酸受体的阻断效果很小，可避免由于中枢神经系统兴奋性增高而引起的痉挛［8］，因而神经系统的不良反应较氧氟沙星低[9]。本研究没有发现患者出现中枢神经系统症状。100例患者在治疗期间，观察组和对照组不良反应仅3%和2%，以胃肠反应和皮疹为表现。说明两药临床应用是安全的。