丹七胶囊对高血压、冠心病血脂调节作用的临床观察

文章编号：1005-619X（2007）08-0499-02

【摘 要】目的 观察本院自制中成药丹七胶囊在高血压、冠心病患者中的调脂作用。方法 设洛伐他汀为对照组，治疗组给予丹七胶囊6粒（相当药粉3g），3次/日口服，连续服半年；对照组给予洛伐他汀20mg，1次/日，晚饭时服，连续服半年。比较入选时、半年后二者血脂水平的变化，对比二者的副反应发生率。结果 两组对血脂的影响作用基本相似，副反应发生率丹七胶囊组较洛伐他汀组少，无被迫停药者。结论 丹七胶囊具有较好的调脂效果，患者依从性好，无毒副作用发生。

【关键词】 丹七胶囊；洛伐他汀；血脂

丹七胶囊由何首乌、丹参、三七粉组成，该药在我院临床应用十余年，经观察其具有调节血脂，控制高血压、冠心病、心绞痛，降低糖尿病患者血糖的作用，并具有防止动脉硬化，改善周围血管病变的作用，广泛应用于心脑血管病变、糖尿病及其并发症的患者。

1 临床资料

1.1 诊断标准。高血脂症标准：甘油三酯(TG)≥2.2mmol/L；胆固醇(TC)≥5.98mmol/L；高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)男性≤1.04mmol/L,女性≤1.17mmol/L；低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)≥3.36mmol/L,符合上述一项或一项以上者诊断为高血脂症。颈动脉内膜增厚≥0.1cm以上者、斑块数≥0.1cm×0.1cm一个以上者入选。

1.2 临床病例。所有入选病例为高血压病Ⅱ级以上者和（或）冠心病患者，血脂符合以上诊断标准。总计360人。

2 方法

2.1 治疗方法。观察组停服其他降脂药，给予丹七胶囊6粒/次，3次/日，连续服半年；对照组给予洛伐他汀20mg，1次/日，晚饭时服，连续服半年，其他降压药、硝酸酯类、降糖药等常规服。

2.2 随机分组。按入选顺序分成单数和偶数，单数者作为观察组，即丹七胶囊组，共180人，平均年龄67岁，双数作为对照组，即洛伐他汀组，共180人，平均年龄64岁。

2.3 随访。半年后对随访到的患者进行血脂对比（表1）。

两组降脂作用相似，P>0.05，无显著差异。

2.4 统计学方法。血脂变化，采用t检验，副反应发生情况采用百分比统计。

3 结果

3.1 两组血脂变化比较（表1），两组基本一致。P>0.05。

3.2 副反应发生情况对比（表2），丹七组耐受性好，副反应少，总副反应发生率约4％，无被迫停药者；他汀组副反应发生率高，其中被迫停药的9例，总副反应发生率约12.2％。

治疗组副反应明显少于对照组。

4 讨论

丹七胶囊是一种由何首乌、丹参、三七粉粉碎浓缩而成的纯中药制剂。经过我院十余年的临床应用，广泛用于高血脂、高血压、糖尿病等疾病，疗效肯定，副反应发生少。经药理分析，何首乌含有降脂抗动脉硬化的卵磷脂成分，同时具有降低血糖的作用，丹参含有扩血管，抗红细胞、血小板聚集的丹参酮系列成分，还含有抗衰老的维生素E成分，通过扩张血管、解除血管痉挛，加速血流而改善血液循环；通过抑制血小板黏附及聚集，延缓凝血酶原时间，激活纤溶酶原转变为纤溶酶，促使纤维蛋白裂解为纤维蛋白降解产物，而具有抗凝和促纤溶作用；通过抑制红细胞聚集能力，增强红细胞变形能力，改善血黏度；通过氧化还原反应清除过多的自由基，从而保护线粒体，促进损伤血管内皮的修复，防止动脉内斑块的形成和内膜的增生。三七具有补气生血、活血止血的功能，据研究其中含有的总皂甙成分能够显著地升高白细胞，改善骨髓抑制，促进血细胞的增殖。另有改善微循环、免疫调节功能。三者组合在一起，具有调解血脂代谢，修复受损的血管内皮细胞、阻止血管内皮脂质沉积、增厚、形成斑块；同时具有抗血小板、红细胞的聚集。本研究与降脂、防止动脉硬化疗效确切的洛伐他汀作为对照研究，结果是适应症广泛，副反应少，对血脂具有很好的调节作用。

参考文献

1姚清海，崔长琮，王景奎，等.血脂康对不稳定型心绞痛患者血脂、血清氧化修饰低密度脂蛋白、C反应蛋白和纤维蛋白原含量的影响.中国中西医结合杂志，2003，23(10)：750-752

2刘建平.中医药临床试验的对照与盲法设置.中国中西医结合杂志，2003，23(10)：789-790

3盖云，高瑞兰，等.三七总皂甙对免疫介导性再生障碍性贫血小鼠造血祖细胞的增殖作用.中国中西医结合杂志，2003，23(9)：680-682

（收稿日期：2007-03-24）