血脂康胶囊治疗女性绝经后血脂异常80例临床观察

女性绝经后由于体内激素的变化，常出现血脂异常。血脂异常是导致动脉硬化的始动因素，积极有效地预防和控制女性绝经后血脂异常对有效降低心脑血管疾病发生、延长女性寿命具有重要意义。为有效预防女性绝经后血脂异常，2005年7月～2010年12月我院开展血脂康胶囊治疗女性绝经后血脂异常的临床研究，取得了理想的临床疗效，现简要报告如下。

资料与方法

2005年7月～2010年12月收治女性绝经后原发性血脂异常患者80例，纳入标准按照《中国成人血脂防治指南》及《调整血脂药物临床研究指导原则》相关标准［1］，在正常饮食及活动情况下［2］，患者2周内2次空腹化验结果均TC≥65mmol/L或TG≥154mmol/L或HDL-C≤117mmol/L。均于治疗前经有关检查及病史询问排除半年内由于严重创伤、脑血管意外，合并肝、肾、甲状腺疾患及服用相关药物等引起的血脂异常患者。年龄46～82岁，平均592岁。其中合并糖尿病患者11例，合并有高血压患者36例，糖尿病合并有高血压患者3例，脂肪肝患者13例，冠心病患者8例，单纯性血脂异常患者12例。

口服血脂康胶囊，2次/日，2粒/次，共服8周。治疗期间饮食习惯、日常生活方式与治疗前基本保持一致。于治疗前、后分别化验血脂(用药后4周、8周各检查1次，抽血前患者严格空腹8～10小时)及安全指标(肝酶、肌酸激酶、肌酐、尿素氮、尿酸、血常规、尿常规)及不良反应。

疗效判断标准：疗效评价参考《调整血脂的临床研究指导原则》相关标准进行评价。①显效：TC下降≥20%，TG下降≥40，HDL-C上升≥126mmol/L；②有效：TC下降≥10%～20%，TG下降20～40%，HDL-C上升010～026mmol/L；③无效：各项水平均未达到有效标准；④恶化：TC上升≥10%，TG上升≥10%，HDL-C下降≥010mmol/L。

结果

服血脂康4周后较服药前血清TG、TC均有显著下降(P＜001)，HDL-C至服药8周后上升有显著性差异(P＜005)，患者治疗前后血脂水平比较。

合并高血压、冠心病、糖尿病的患者，在全疗程治疗中，血脂下降，血糖和血压控制，胸闷、心绞痛缓解，临床症状好转。服药4周、8周后复查肝、肾功能、肌酶及血糖，均无明显变化。

治疗4周后，调节TC、TG、LDL-C和HDL-C水平的总有效率分别为8095%、7037%、8421%和6923%，治疗8周后的部有效分别为9048%、7778%、8947%和7692%，表明血脂康胶囊能有效调节血脂，而且坚持服药8周后疗效更显著。临床疗效分析，见表2。

不良反应：80例接受血脂康胶囊治疗过程中有3例出现头晕、乏力，6例出现腹胀、上腹隐痛但症状轻微，不影响继续服药观察；未出现明显肝、肾功能异及心电图异常改变。

讨论

近年来，以冠心病和脑卒中为主的心脑血管疾病已逐渐成为我国居民的第1位死亡原因，血脂异常是引发和加重老年心脑血管疾病的重要独立危险因素。对于血脂异常的治疗强调综合治疗方案，即在调节饮食、适当运动的基础上加上药物治疗，目前临床上以他汀类为主，但某些患者因不良反应不能坚持。血脂康胶囊是从红曲中精炼而成的药物，是一种天然的调脂药物，包括含洛伐他汀在内的13种天然他汀及他汀同系物，此外，还含有约8%的不饱和脂肪酸、黄酮类物质、麦角甾醇、生物碱、γ－氨基丁酸和18种人体必须氨基酸。因其富含甲基戊二本酰辅酶A(HMG-COA)还原酶抑制剂，对HMG-COA还原酶有特异性抑制作用，从而减少TC、TG的生成，同时升高HDL水平［3］。