左氧氟沙星注射液治疗泌尿系感染疗效分析

[摘要] 目的：在PK/PD参数理论指导下，观察左氧氟沙星静滴每日1次和每日2次治疗泌尿系感染的疗效。方法：选取86例泌尿系感染患者，随机分为治疗组和对照组，每组43例，治疗组用左氧氟沙星400 mg，静脉滴注，1次/d，对照组用左氧氟沙星200 mg，静脉滴注，2次/d。结果：用药3 d后两组血和尿中白细胞数、血中性粒细胞数及体温>37℃的病例数比较，差异有统计学意义（P

[关键词] 左氧氟沙星；泌尿系感染；疗效；PK/PD参数

[中图分类号] R691.3[文献标识码]A [文章编号]1673-7210（2011）08（a）-082-02

Curative efficacy analysis of Levofloxacin Injection in urinary system infection

WEI Xiaojing1, FAN Xiaodong1, QIAN Shaohong2

1.Department of Pharmacy, China Railway Shanhaiguan Bridge Group Hospital of Qinhuangdao City, Hebei Province, Qinhuangdao 066200, China; 2.Deptment of Endocrinology, Worker′s Hospital of Qinhuangdao City, Hebei Province, Qinhuangdao 066200, China

[Abstract] Objective: To observe the clinical efficiency of Levofloxacin ivgtt qd and bid in urinary system infection under the guide of PK/PD parameters theory. Methods: 86 cases of patients with urinary system infection were randomly divided into two groups, 43 cases of patients in treatment group with Levofloxacin 400 mg ivgtt qd; 43 cases of patients in control group with Levofloxacin 200 mg ivgtt bid. Results: The counting of WBC in urine and blood , neutrocyte in blood and the case of patients whose temperature over 37℃ after 3 days using of Levofloxacin, were significantly different between the two groups (P

[Key words] Levofloxacin; Urinary tract infections; Therapeutic effect; PK/PD parameters

近年来，随着药效动力学和药代动力学的深入研究，PK/PD参数理论逐渐被人们接受，PK/PD参数理论在指导抗菌药物的临床应用方面起了重要作用。本文在PK/PD参数理论指导下，观察左氧氟沙星静滴每日1次和每日2次的疗效，从而指导临床更合理用药。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2010年1月～2011年3月本院收治的泌尿系感染患者86例，体重≤标准体重±20%，尿白细胞计数>20个/HP，血常规白细胞计数>12×109 /L；体温38℃。随机分为两组，每组43例。治疗组男28例，女15例；年龄为（52±17）岁；体重为（65.8±13.6）kg；平均体温（38.6±0.5）℃；其中，膀胱炎31例，肾盂肾炎12例。对照组男24例，女19例；年龄为（54±16）岁；体重为（66.7±14.3）kg；平均体温（38.5±0.52）℃；其中，膀胱炎27例，肾盂肾炎16例。两组在年龄、性别、体重和临床症状等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

左氧氟沙星（商品名：迪诺新，山东齐都药业有限公司）用药方法：治疗组给予左氧氟沙星400 mg，静滴，1次/d。对照组给予左氧氟沙星200 mg，静滴，2次/d。两组患者连续给药7 d。

1.3 观察指标

两组患者在用药前均进行清洁中段尿培养检查，用药7 d后复查。分别在用药前、用药3 d、用药7 d进行尿常规和血常规检查，分别计数尿中和血中白细胞及血中性粒细胞，用药期间每日监测体温，观察体温变化。

1.4 评价方法[1]

将疗效判断标准分为痊愈、显效、进步、无效4级，痊愈和显效属于有效，据此计算有效率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 13.0统计软件计量资料以均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用方差分析，计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验，P

2 结果

2.1 血、尿常规及体温变化情况比较

两组患者用药3 d后尿、血中白细胞计数、血中性粒细胞计数和体温＞37℃的病例数比较，治疗组优于对照组，差异有统计学意义（P0.05），但对照组血中性粒细胞计数高于治疗组，差异有统计学意义（P

2.2 临床治疗效果比较

治疗组的临床疗效总有效率为95.3%，对照组总有效率为83.7%，两组比较，差异有统计学意义（P

2.3 不良反应

治疗组未发现不良反应，对照组出现周围静脉炎2例，胃肠道不良反应2例，全身皮肤瘙痒1例，两组比较，差异有统计学意义（P

3 讨论

喹诺酮类药物是一类人工合成的广谱抗菌药，能与细菌的DNA回旋酶结合并抑制其功能，通过阻碍细菌DNA的复制发挥抑菌作用。该类药物现已发展到第四代，左氧氟沙星属于第三代产品，也是目前临床应用较多的一种加氟喹诺酮药物[2]。

氟喹诺酮类是浓度依赖性药物，多数有较长的抗菌后效应（PAE）和较高的组织浓度，且PAE值随浓度的增大而增加。评价此类抗菌药物预测耐药性和抗菌活性的重要PK/PD指标为：最小抑菌浓度（MIC）和浓度-时间曲线下的面积（AUC）[3]。临床要根据各类抗菌药物药动学和药效学参数确定药物的PK/PD，以不同药物的PK/PD参数为基础制定安全、有效、经济的给药方案，并以血药浓度-时间数据或效应来校正该方案，从而取得理想的抗菌治疗效果，减少不良反应发生率和耐药的产生，使患者获得最大利益[4]。

左氧氟沙星疗效主要取决于峰药浓度（Cmax）与MIC的比值以及24 h药时曲线下面积（AUC24）与MIC的比值。因此，使用左氧氟沙星时，最大程度提高Cmax/MIC比值及AUC24/MIC比值，可加快杀菌速度，提高疗效并减少细菌耐药性。另外，该药物后效应长，也支持安全前提下大剂量1次/d的给药方式。左氧氟沙星的这些特征表明，该药1次/d大剂量给药可取得更佳的疗效。泌尿系感染的主要致病菌有大肠埃希菌、葡萄球菌、肠球菌属、假单胞菌属、克雷白菌属、肠杆菌属和变形杆菌等[5]。左氧氟沙星抑制细菌DNA回旋酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性，阻碍细菌DNA复制，对上述致病菌具有良好的杀菌效果[6]。

本研究表明左氧氟沙星0.4 g 1次/d给药对中、重度泌尿系感染有较好的临床疗效，优于0.2 g 2次/d给药。并且，治疗组的耐药率和不良反应发生率均低于对照组，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]中华人民共和国卫生部.抗菌药物临床应用指导原则[J].中华医学杂志,2004,84(12):1857-1862.

[2]尹小毛,俞朝贤.广州地区耐喹诺酮结核分枝杆菌gyr基因突变特点[J].现代医院,2010,10(1):30-32.

[3]李彦,杨学军.抗菌药物的pk/pd参数及其合理用药[J].中国现代药物应用,2009,3(24):142-144.

[4]王宏.抗菌药物pk/pd参数与临床给药方案分析[J].中国药师,2006,9(9):854-855.

[5]杜光辉,申正义,王洪波,等.武汉地区泌尿系统常见致病菌及耐药性研究[J].中华泌尿外科杂志,1998,19(3):176-179.

[6]周子祝,钱忠秀,周萍.盐酸左氧氟沙星注射液[J].中国新药杂志,2001,10(2):139-140.

（收稿日期：2011-02-28）