药监局加强药品安全整治方案

一、指导思想

以科学发展观为指导，紧紧围绕全民建设小康社会的奋斗目标，紧密结合社会主义新农村和新型农村合作医疗建设工作，以药品安全县建设为载体，深入整顿和规范农村药品市场秩序，整合监管资源，进一步提高药品“两网”建设质量和运行效能，实现农村群众用药安全有效、经济方便。

二、工作目标

在开展农村药品“两网”建设工作的基础上，以“药品安全县”建设活动为载体，建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系，用三年时间，使我市达到药品监管网组织构架完善、药品供应渠道通畅、医疗机构药品管理规范、药品经营企业符合GSP要求，药品安全信用体系完善，农村药品质量可靠、价格合理，全市无重大假劣药品案件发生。

三、主要任务

（一）市成立“药品安全县”建设领导小组。乡（镇）要设食品药品专（兼）职协管员，有固定办公场所和相应的设施，经费有保障。每个行政村有1名食品药品监管信息员。

（二）确立药品安全评价体系，辖区内药品、医疗器械违法违规案件能及时报告和处理，做到无监管盲区和重大假劣药品案件发生。

（三）农村药品供应网络健全，药品市场规范有序，药品质量可靠、品种齐全。药品价格明显下降，城乡药品同质同价，农民购药方便低廉。

（四）社区卫生服务体系完整，药品“两网”建设与“新型农村合作医疗”工作有机结合。

（五）农村药品安全信用体系健全，医药行业有良好的诚信形象，医药经济健康快速发展。

四、工作措施

（一）加强组织领导。药品安全县建设是保障农民健康的重要措施，是社会主义新农村建设的重要内容，创建药品安全县建设活动对我市新型农村合作医疗建设有着极大的推进作用，因此各有关部门领导应从立党为公、执政为民、构建和谐社会的高度，切实加强领导，扎实做好这项工作。创建工作由市药品安全县建设工作领导小组组织领导，创建办公室设在市食品药品监督管理局，具体负责组织实施和日常工作。

（二）明确部门职责。各有关部门要明确责任、各司其职、紧密配合、形成合力，共同做好药品安全县建设工作。具体分工如下：

食品药品监管部门：主要负责协调各成员单位做好本《实施方案》的具体落实工作，承担办公室的日常事务，及时汇总通报工作进展情况，督促全市药品经营使用单位实施规范化管理，健全药品安全信用体系，做好协管员、信息员的聘任、管理、培训工作。

卫生部门：主要负责各级医疗机构“规范药房（柜）”创建工作，努力探索药品“两网”建设工作与新型农村合作医疗工作相结合的切入点，共同融入农村公共卫生体系中，使两者形成互动，相辅相成。

财政部门：主要负责积极做好创建工作的经费争取工作，加大对药品“两网”建设的财政扶持。

工商部门：主要负责药品广告的监管。

*机关：主要负责依法打击制售假劣药品的违法犯罪活动，依法查处用暴力、威胁等手段干扰、阻碍、抗拒行政执法活动的治安案件和刑事案件。

物价部门：主要负责依法对药品价格进行监督管理，打击价格欺诈行为。

五、具体步骤

（一）启动阶段：（2008年3月至5月末）。组织召开药品安全县建设工作会议，专项动员和部署，全面推进。

（二）初步探索阶段：（2008年5月至6月末）。按照《*药品安全县验收评定标准》，逐条逐项对照实施，全面深化、提高农村药品安全工作。办公室派有关人员到现场推进，与工作人员一起共同查找问题，根据实际情况制定解决方案，完善各项指标。

（三）全面实施阶段：（2008年7月至2010年12月）。在规定时限内达到药品安全标准。迎接牡市级药品安全县建设工作领导小组现场检查验收。

六、组织领导

为加强工作的组织领导，成立*市推进药品安全县建设工作领导小组。

组长：*市政府副市长

副组长：*市药监局局长

成员：*市卫生局副局长

*市财政局副局长

*市工商局副局长

*市*局副局长

*市物价局副局长