神威参麦注射液联合常规药物治疗慢性心力衰竭的疗效观察

心力衰竭是临床极为常见的危重病，是各种心血管疾病的终末阶段。近些年，随着冠心病、高血压等心血管病发病率的上升，心力衰竭的患病率也逐渐升高。常规心力衰竭的治疗主要有增加心肌收缩力，消除过度水钠潴留，减轻心脏工作负荷，纠正血液动力学紊乱，即强心、利尿、扩血管三大基本治疗措施。近年来，中医学治疗充血性心力衰竭取得了一定进展，积累了丰富的经验，为心力衰竭的治疗开辟了一条崭新的途径。参麦注射液20世纪70年代末开始应用于临床，主要治疗各种原因引起的休克，并得到较满意的效果，于1992年被列为首批急诊科（室）必备用药之一。实验及临床研究表明，它能增强心肌收缩力，改善心力衰竭患者的临床症状及心功能。为进一步证实其对慢性心力衰竭的治疗价值，本研究观察了参麦注射液对40例慢性心力衰竭患者心功能的影响，从而为临床应用积累更多资料。

资料与方法

一般资料 依据下述诊断标准选择纳入2010年11月—2012年2月本院门诊及住院慢性心力衰竭患者80例，随机分为治疗组和对照组。其中治疗组40例，男23例，女17例；年龄43—71岁，平均（65.15±4.25）岁，病程1—20年。心功能：Ⅱ级14例，Ⅲ级23例，Ⅳ级3例。

对照组40例，男24例，女16例；年龄44～70岁，平均（65.35±4.45）岁，病程1～20年。心功能：Ⅱ级18例，Ⅲ级20例，Ⅳ级2例。

两组患者性别、年龄、病程、心功能和病情方面，经统计学比较差异无统计学意义，P>0.05。

诊断标准

中医诊断标准根据中国医药科技出版社2002年5月第1版《中药新药临床研究指导原则》中“中药新药治疗心力衰竭的临床研究指导原则”制定。

西医诊断标准诊断标准依据《实用内科学》第13版诊断标准。主要标准：夜间阵发性呼吸困难或端坐呼吸，劳累时呼吸困难和咳嗽，颈静脉扩张、湿啰音、心脏肥大、急性肺水肿、第三心音奔马律、静脉压升高、胸水。

次要标准：踝部水肿、夜间咳嗽、肝肿大、胸膜渗液、肺活量比最大值降低1/3、心动过速（心率≥120次/分）。

确诊必须同时具有以上2项主要标准，或者具有1项主要和2项次要标准。

心功能分级Ⅱ级：心脏病患者的体力活动受到轻度的限制，休息时无自觉症状，但一般体力活动下可出现疲乏、心悸、呼吸困难或心绞痛。Ⅲ级：心脏病患者体力活动明显受限，小于平时一般活动即引起上述的症状。Ⅳ级：心脏病患者不能从事任何体力活动。休息状态下出现心力衰竭的症状，体力活动后加重。

纳入与排除标准

纳入标准年龄40～75岁，符合本病诊断标准，知情并签署同意书的患者均可纳入。

排除标准①未按规定服药、无法判断疗效，资料不全等影响疗效者；②由高血压、心脏瓣膜病、扩张性心肌病、心包疾病及其他原因所致的心力衰竭；③合并有肝、肾及内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病；④精神病患者及其他不符合纳入标准者。

治疗方法按照常规给予休息、限盐、神经内分泌拮抗剂（血管紧张素转换酶抑制剂和β受体阻滞剂）、强心剂、利尿剂、改善心肌代谢等常规处理。

治疗组在上述常规治疗的基础上加用参麦注射液50-100ml（神威药业），以30～40滴份的速度静滴，1次/日，14天为1个疗程。治疗期间停用影响免疫功能的药物。

观察项目 心功能不全的症状与体征：观察治疗前后两组患者心悸、气促、胸闷、胸腹胀满、肺部啰音、肝肿大、浮肿等。按症状轻重分级记0、1、2、3分。

多普勒超声心动图指标：治疗前后对两组患者采用多普勒超声心动图检查测定心脏指数（CI）、左室收缩和舒张末期容积（ESV和EDV）及左室射血分数（LVEF）等血液动力学指标。

根据慢性心力衰竭治疗后的临床症状、心功能改善情况判定临床疗效，询问用药过程中出现的不良反应，并行血常规、尿常规、肝功能、肾功能的检查。

疗效判定标准采用NYHA制定的心功能分级与慢性心力衰竭评分标准评定疗效。①显效：心力衰竭控制，各种临床症状、体征消失或明显好转，心功能改善2级或评分较治疗前减少>70%。②有效：心力衰竭基本控制，临床症状、体征好转，心功能改善1级或评分较治疗前减少50%～70%。③无效：临床症状、体征无明显改善，心功能改善不足1级或评分较治疗前减少

有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

统计学方法所有数据均应用SPSS 17.0软件处理，计量资料以x±s表示，采用t检验，率的组间比较采用x2检验，P

结果

心功能不全的症状与体征比较治疗1个疗程后，观察两组患者心悸、气促、胸闷、胸腹胀满、肺部啰音、肝肿大、浮肿等症状与体征的情况，结果表明，两组患者均较治疗前有明显改善（P

心功能比较两组患者治疗后CI、EDV、ESV、LVEF均较治疗前有明显改善（P

疗效比较治疗组有效率90.00%，对照组有效率67.50%，两组比较差异有统计学意义（P

不良反应两组在治疗过程中无明显不适症状，治疗后复查肝、肾功能，血尿常规均无明显变化。

讨论

慢性心力衰竭又称充血性心力衰竭或泵衰竭，是由于心脏收缩和舒张功能障碍，心排血量不足以维持组织代谢需要的一种病理状态，导致心脏结构和功能异常损害，影响心室的充盈和射血能力而出现的一种复杂的临床综合征，是各种心血管疾病的终末阶段。其以心悸、胸闷、呼吸困难、乏力、下肢水肿等为主要临床表现，随着人群年龄的增长，发病率显著上升。临床治疗目的是防止心肌进一步损害，抑制并逆转心脏、血管的重构，缓解临床症状。

众多研究表明，慢性心力衰竭时自主神经功能明显受损害，主要损害迷走神经功能，同时也累及交感神经。中医传统文献中无“心衰”名称，根据其临床特征，涉及中医“喘证”、“水肿”、“心悸”、“怔忡”、“痰饮”、“心痹”等范畴。大多数研究认为，本病属本虚标实、虚实夹杂之证，以心之阳气虚衰为本，血脉瘀滞、水饮内停、痰浊不化为标。李介鸣根据临床常见证候将本病大体分为3类：气阴两虚、血脉不和，治以益气养阴、和血通脉；脾肾阳虚、水湿泛滥，治以温阳行水；肺肾两虚、水湿上泛，治以温补肺肾、纳气平喘。王素琴根据患者体质不同并结合心悸、喘证、水肿、积聚的病因病机，将心衰分为气虚血瘀型、气虚阳虚型、水泛心肺型、气阴两虚型、气血两虚型，以益气活血、温阳化饮为基础，基本用药为党参、丹参、泽兰、北五加皮、半夏等。黄永生则通过辨急性与慢性、辨诱因、辨标本盛衰，将本病分为6型（气阴两虚证、气虚血瘀证、阴阳俱虚证、阳虚水泛证、阳衰气脱证和阴竭阳脱证），基本治法为益气温阳，化瘀利水。陈鼎祺在治疗时多以益气温阳利水为治，并认为在本病后期水肿明显，中西利尿剂叠进，加之温阳药的使用，使得阴津更伤，故常选用生脉散加味治疗。

纵观上述学者对心衰的辨证论治，虽分型治法不一，但总不离心衰本虚标实的病因病机，基本治法也多从益气、温阳、活血、利水人手。

参麦注射液有效成分为人参皂苷、麦冬皂苷、麦冬黄酮及微量人参多糖和麦冬多糖，具有益气固脱、养阴生津之功效。主治气阴两虚、自汗暴脱、虚咳喘促、气短肢寒、脉虚及食少倦怠、惊悸健忘，一切气血津液不足之证。现代研究表明，参麦注射液具有强心、扩冠、抗心肌缺血之药理作用。参麦注射液处方中红参大补元气，麦冬养阴生津，二者相伍为用，共奏益气养阴，生脉固脱之功。明代大医张景岳云：“善补阳者，必于阴中求阳，则阳得阴助而生化无穷；善补阴者，必于阳中求阴，则阴得阳升而源泉不竭。”参麦注射液中红参与麦冬并用，此乃阴阳并补，阴中求阳之意。

本文应用参麦注射液联合常规药物治疗慢性心力衰竭40例，结果表明其在改善患者症状、体征及心功能疗效各指标方面疗效显著，且与对照组比较，差异有统计学意义，有效率为90.00%，显著高于对照组67.50%（P