对肾功检验结果互认研究及其相关分析

【摘要】目的肾功检验结果互认研究及其相关分析。方法收取3批新鲜血清标本，每批血清标本为5份，并且还要将每份标本分为6小份，每小份标本的剂量为1毫升，在灭菌带盖塑料管中分装上述小份标本，将上述标本分别送往六家医院进行检验。结果通过检验，结果显示患者的血清尿素中，PT得分均超过80%。而血清肌酐检测结果则显示，有四家医院患者三次PT得分等于100%，而有两家医院的结果显示患者三次PT得分均小于或者等于80%。结论血清尿素的检验结果可以实现检验结果互认；而血清肌酐的检测结果目前还不能实现互认，需要进一步的研究。

【关键词】肾功检验；互认研究；相关分析

文章编号：1004-7484（2013）-01-0018-01

临床诊断中，对患者的检验结果进行互认研究，能够将患者重复检查的次数减少，从而使患者治疗的经济负担有所减轻，同时，还能够减少患者临床就医的环节，使医疗卫生资源能够得到有效合理的利用，避免资源浪费。检验结果互认充分体现了从患者出发、以患者为本的基本理念，是一种能够有效解决看病难与贵的方法。检验结果互认的关键就是一定要将各个实验室中的检验结果溯源链确认好，并且还需要能够一次性解决检验结果中的问题[1]。本次研究对肾功血清肌酐及血清尿素两者之间检验结果的互认情况进行详细的探讨，现报道如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取3批新鲜血清标本，每批血清标本为5份，并且还要将每份标本分为6小份，每小份标本的剂量为1毫升，将标本分别送往六家医院——A、B、C、D、E、F进行检测，其中，A：患者血清尿素的检测方法为酶速率法，而血清肌酐检测方法为酶终点法，上述检验操作均由主管检验师或者以上水平的人员进行操作。B：血清尿素的检测方法为酶速率法，而血清肌酐的检测方法为苦味酸法，临床检验操作人员均为主管检验师或者以上水平的人员。同时C和E的两个指标检测方法均同A，D和F的两个指标检测方法均同B。

1.2制备与送检血清标本的要求首先，组织单位检验师要将不同组值患者及体检者经过检验后剩余的新鲜血清3批进行观察，每批血清标本为5份，将5份标本放入经过严格消毒的带盖塑料容器中，并且采用手工摇匀的方法，将消毒的塑料容器进行颠倒混匀。充分摇匀后，再选用转速为每分钟2000转的震荡转速器对已消毒的塑料容器进行摇晃混匀，至少要混匀两分钟。然后，做好标本编号，将剂量为1.0毫升的血清分别装在1.5毫升的带盖塑料EP管内，贴上编号，将标本放置于零下20℃的环境下保存。将标本分开三次分别送去六家医院，每次送出的标本为5份，每次将标本送检后，均要求医院在标本检测的当天公布检测结果[2]。

1.3靶值赋值与能力比分析标本检测系统是采用可溯源的罗氏检测系统，检测出来的结果为平均值，这个平均值就是靶值，另外，按照相关规定，比对实验室能力，相关规定中允许存在小误差[2]。

1.4统计学处理本次实验数据采用SPSS15.0软件进行统计学分析，采用百分频数描述。

2结果

通过检验，结果显示患者的血清尿素中，PT得分均超过80%。而血清肌酐检测结果则显示，有四家医院患者三次PT得分等于100%，而有两家医院的结果显示患者三次PT得分均小于或者等于80%。

3讨论

3.1两个指标检验结果分析从本次研究来看，血清尿素的检验结果全部均可以实现检验结果互认，并且目前临床诊断中，血清尿素的检测方法均有血清校准。因此，本次研究将六家医院检测的血清肌酐值及血清尿素值的平均值作为这两个指标的实验室比对靶值。从六家医院中对于血清肌酐的检验结果来看，有四家医院患者三次PT得分等于100%，而有两家医院的结果显示患者三次PT得分均小于或者等于80%。而血清尿素检验结果来看，六家医院的检验结果，PT得分均超过80%。充分说明血清尿素能够实现结果互认，而血清肌酐目前还不能实现检验结果互认，虽然，肌酐检验结果能够溯源，但是不能全部实现互认[2]。

3.2血清尿素可以实现检验结果互认而血清肌酐不能实现检验结果互认的原因由于本次研究中进行指标检验的医院对检验质量均有较高的要求，质量关抓得严；血清尿素的检验项目均有完整的参考系统，而该参考系统还具备纯度标准物质，再加上六家医院均使用相同的检验方法，因此，检验结果中，血清尿素的均值接近于靶值T，所以，六家医院的检测结果一致性强，充分说明血清尿素的检验结果可比性强；另外，各家医院对检验人员的素质培养均有很高的要求，检验人员在操作过程中均严格按照相关规定要求进行操作，这都是使血清尿素能够实现检验结果互认的关键因素。

血清肌酐不能实现检验结果互认的原因可能是采用的检测方法不稳定，苦味酸法本身的检测就不稳定，再加上肌酐标准物质本身性质也不稳定，所以，检验结果不能实现互认，如果要实现血清肌酐检验结果互认，还需要进一步研究对血清肌酐准确性测定的影响因素[3]。

3.3两种指标的检验结果互认中存在不足本次研究没有考虑标本本身因素对检验结果的影响，今后的检验中还需要进一步的研究。本次研究靶值均采取可溯源的检测结果均值，为了避免检测系统本身的误差对检测结果互认产生影响，两个指标检验均将同一样品进行三次检验，取三次检验后的平均值作为靶值，保证靶值的可靠准确；但是，仅仅一次评价可以进行检验结果互认，并不等于今后所有的检验结果均可以互认[3]。

因此，检验工作人员一定要时刻关注新技术与新理论，要保证检验工作中的每个检验环节质量，将评估实验室质量的措施不断完善，定期评估实验室性能，统一检测方法及检验试剂，逐渐完善检验结果互认。

参考文献

[1]张爱荣.就推行检验结果互认的几点思考[J].河南预防医学杂志，2007，12（05）：112-113.

[2]陈文祥，申子瑜，王抒.临床检验的量值溯源问题[J].中华检验医学杂志，2009，12（03）：219-220.

[3]秦晓光.“检查结果互认”和质量管理[J].中华检验医学杂志，2007，21（02）：214-215.