参一胶囊联合NP方案治疗晚期食管癌的临床疗效观察

[摘要] 目的 观察参一胶囊联合诺维本(NVB与顺铂(DDP方案NP方案治疗晚期食管癌的疗效和不良反应。方法 观察组35例患者化疗开始即给予参一胶囊:每日2次,每次2粒,一直服用,诺维本NVB25mg/m2加入NS 40mL中静脉推注,第1、8天,顺铂DDP(20～30)mg/m2加入NS 500mL中静脉滴注,第1、2、3天,21d 1周期。对照组35例给予NP方案化疗。均连用2个周期后行疗效评价。结果 观察组35例患者中有效率51.4%(18/35). 对照组35例中有效率45.7%(16/35). 两组疗效未见统计学差异P>0.05),观察组白细胞减少发生率低于对照组P

[关键词] 食管肿瘤; 参一胶囊; 诺维本; 顺铂

[中图分类号] R735.1;R73-36+2 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2010)05-63-02

食管癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,其发病率和死亡率较高,早期不易发现,就诊时70%～80%患者已经进入临床中晚期,故预后差,随着新药的引入,化疗在中晚期食管癌的治疗中已占据者重要地位,而在化疗期间配合中成药能减轻毒副反应及增强免疫力,提高患者的耐受性。我科于2004年2月～2008年2月应用参一胶囊联合NP方案治疗晚期食管癌70例,现将结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

70例晚期食管癌患者均经病理组织学或细胞学检查诊断为晚期食管鳞癌,均有可供评价的肿瘤病灶。本组男46例,女24例。年龄32～78岁,中位年龄56岁。纵隔及锁骨上淋巴结转移30例,肝转移16例,肺转移14例,腹腔淋巴结转移8例,皮肤转移2例,初治患者45例,复治患者25例,复治患者中既往均应用DF方案化疗2周期,但疗效不理想,复治病例入组时距离末次化疗时间达4周以上。随机入组,观察组为参一胶囊联合诺维本(NVB与顺铂(DDP方案NP方案化疗,对照组给予NP方案化疗,每组各35例。所有病例化疗前查血常规、肝肾功能、心电图均正常,Karnofsky评分≥70分,预计生存期≥3个月,无化疗禁忌证。

1.2 治疗方法

观察组35例患者化疗开始给予参一胶囊:每日2次,每次2粒,一直服用,诺维本NVB25mg/m2加入NS 40mL中静脉推注,第1、8天,顺铂DDP(20～30)mg/m2加入NS 500mL中静脉滴注,第1、2、3天,21d1周期。对照组35例只给予NP方案化疗。所有患者均采用深静脉置管。化疗前常规给予应用5-HT受体拮抗剂止吐治疗,并给予应用保护肝肾功能药物及水化,进食明显减少者适当给予应用营养支持治疗,对于出现Ⅲ、Ⅳ度白细胞减少者或血小板减少者给予应用集落刺激因子(G-CSF)治疗或白介素-11治疗,化疗2周期行疗效评价,有效者4周后再次检查确认。

1.3 疗效及不良反应评价

化疗疗效依据WHO标准分为完全缓解(CR),部分缓解(PR),稳定(SD)及进展(PD),以CR+PR为有效。不良反应按WHO抗癌药物毒性标准分为0～Ⅳ度。

2 结果

2.1 近期疗效

观察组35例患者中CR 0例,PR 18例,SD 12例,PD 5例,有效率51.4%(18/35)。对照组35例中CR 0例,PR 16例,SD 13例,PD 6例,有效率45.7%(16/35)。两组比较,观察组疗效略高于对照组,经χ2检验未见显著性差异(χ2=0.253,P>0.05)。

2.2 KPS评分变化

观察组治疗后评分上升者20例,不变者12例,下降者3例;对照组上升者9例,不变者19例,下降者7例。观察组KPS评分上升率57.14%较对照组25.71%明显高,经统计学检验,差异有显著性χ2=5.948,P

2.3 毒性反应

观察组35例中发生的细胞减少23例(65.7%),对照组35例中发生白细胞减少31例(88.6%),经χ2检验,差异有显著性(χ2=5.185,P

3 讨论

化疗是晚期食管癌综合治疗的重要手段,由于晚期患者一般状况欠佳,中医辨证多伴有气虚证,对化疗耐受性不好,因此化疗期间给予积极的辅助治疗尤为重要。中药联合化疗被认为有增效减毒作用。参一胶囊是由人参皂甙Rg3单一成分组成的中药,临床前药效学实验发现该药具有明显的抑瘤和抗转移、促凋亡作用[1],并且该药有抗血管生成作用[2]。在体内外实验中也观察到具有抑制肿瘤细胞增殖生长、诱导其凋亡,联合化疗有增效作用[3]。同时能提高免疫功能,减轻化疗药物的毒性反应[4]。诺维本是半合成的长春化碱的第三代衍生物,属于抗有丝分裂剂,其作用机制是通过阻止微管蛋白聚合形成微管和诱导微管解聚,使细胞分裂停止于有丝分裂中期,阻止癌细胞分裂增殖而凋亡[5]。DDP主要是与DNA结合,抑制DNA的复制,具有抗癌谱广、治疗指数较高等特点。NVB和DDP组成的NP方案具有良好的协同作用[6]。Conroy等[7]应用NP方案治疗晚期食管癌取得了33.8%的有效率;而我国孙红等[8]应用NP方案治疗中晚期食管癌患者取得了45.7%的有效率。我们采用参一胶囊联合NP方案治疗晚期食管癌35例,有效率51.4%(18/35),略高于单纯NP方案的45.7%,虽然未见统计学差异,但毒副反应轻,患者耐受性好,观察组白细胞减少者23例,占65.7% ,明显低于对照组88.6%,观察组KPS评分上升率(57.14%)明显高于对照组(25.71%),而参一胶囊服用方便,不良反应轻微。

综上所述,参一胶囊联合NP方案治疗晚期食管癌疗效肯定,与单纯化疗相比,该药可减轻化疗所致的白细胞减少,改善行为状态,可作为晚期食管癌化疗期间的辅助用药,值得临床推广应用。

[参考文献]

[1] 赵翌,刘基巍. 20(R)-人参皂甙Rg3抗肿瘤作用的研究进展[J]. 临床肿瘤学杂志,2001,6(1):81-82.

[2] 高勇,王杰军,许青. 人参皂甙Rg3抑制肿瘤新生血管形成的研究[J].第二军医大学学报,2001,22(1):40-42.

[3] 易成,黄晓兵,候梅. 化疗联合人参皂甙Rg3治疗肺癌的实验研究[J].中国中西医结合杂志,2005,25(1):58-59.

[4] 王廷富,孟正木. 人参皂甙Rg3对免疫功能的影响[J]. 中国药科大学学报,1999,30(2):133-135.

[5] 潘启超. 长春碱类的新进展-失碳长春碱[J]. 癌症,1996,15(3):228

[6] 董梅,冯奉仪,石云凯. 长春碱类抗肿瘤药物研究进展[J]. 国外医学:肿瘤学分册,1998,25(3):145.

[7] Conroy T,Etienne P-L,A demis A,et al. Vinorelbine and cisplatin in metastatic squamous cell carcinoma of the oescphagus:responese,to xicity,quality of life and survival[J]. Ann one,2002,13(5):721-729.

[8] 孙红,秦天浩,阮之平,等. 盖诺联合顺铂治疗中晚期食管癌的临床疗效观察[J]. 肿瘤防治研究,2006,33(9):286-289.

(收稿日期:2009-07-03)