丹红注射液联合弥可保治疗糖尿病周围神经病变

[摘要]目的：观察丹红注射液联合弥可保治疗DPN，临床症状及肌电图变化改善情况。方法：对DPN 60例患者随机分为治疗组（Ａ组）３０例，给予丹红注射液２０ ml溶于生理盐水250 ml静脉点滴，每日１次，及弥可保０．５ mg每日１次肌注，共2周后，口服复方丹参滴丸１０粒，每日３次，共2周，口服弥可保片0．5 mg，每日３次共2周。对照组（Ｂ组）３０例，肌注弥可保０．５ mg，每日１次，共2周，后口服弥可保０．５ mg，每日３次，共2周。结果：治疗组有效率高于对照组（Ｐ＜0．005），未见明显不良反应。结论：丹红注射液联合弥可保安全有效。

[关键词] 糖尿病周围神经病变（ＤＰＮ）；丹红注射液；弥可保注射液

[中图分类号] R255.4 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）08（c）-107-01

目前在西方国家，糖尿病性神经病变（DPN）被认为是神经病变的最常见病因。现在被公认为是继发于持续的胰岛素缺乏和高血糖，糖尿病患者最初5年极少发生，而50%的长期糖尿病患者最终将发生DPN，本研究的目的在于观察丹红注射液联合弥可保治疗DPN临床症状及肌电图变化的改善情况。我院对60例DPN患者用丹红注射液联合弥可保治疗，疗效较好，现报道如下：

1资料与方法

1.１资料

选择DPN患者６０例，男３８例，女２２例，年龄３２~６８岁，DPN诊断标准［１］：（１）四肢感觉异常，包括对称或单侧肢体麻木，自发性疼痛，末端袜套感；（２）腱反射减弱或损失，浅感觉减退；（３）肌电图神经传导速度减慢；（４）足背动脉搏动正常；（５）排除其他原因导致周围神经病变。糖尿病程0.5~6年，DPN2个月~５年。随机分为治疗组和对照组。

1.2方法

按WHO（1985）标准诊断糖尿病患者，所有患者均在饮食控制、适度运动及药物控制，使血糖平稳在正常范围，空腹血糖（６．０＋１．２） mol/L，餐后２ h血糖（８．０＋１．８） mol/L，并伴有症状，做肌电图确定诊断。

治疗组用丹红注射液（荷泽步长制药有限公司生产）２０ ml加入２５０ ml生理盐水静点，每日１次，同时应用弥可保[日本卫材株式会社制造，卫材（苏州）制药有限公司生产]０．５ mg肌注，共2周，之后口服复方滴丸１０粒，日3次，弥可保1片，日3次口服，共两周。对照组弥可保注射液０.５ mg，肌注每日1次，共2周，继而口服弥可保０．５ mg，每日３次口服，总疗程4周。

1.３统计学处理

计量资料数据用x±s表示，治疗前后疗效比较采用配对t检验。

2临床疗效制定

疗效判定标准［２］，显效：自觉症状消失，肌电图神经传导速度增加＞５或恢复正常；有效：自觉症状明显减轻，肌电图神经传导速度较前增加＜５；无效：自觉症状无好转，肌电图神经传导速度无变化。

3结果

由表1中可见，治疗组治疗４周，显效３３％，有效５６％，总有效率９１％，明显优于对照组５３％，两组间差异明显（P＜０．００５），无1例不良反应。

表１两组疗效比较（例）

4讨论

糖尿病神经病变是常见的糖尿病慢性并发症之一，它引起的肢体麻木、疼痛、感觉异常，严重影响患者生活质量，是使糖尿病患者致残的最常见原因。糖尿病神经病变的发病机制不详，有证据提示多种因素与其病变发生有关。如山梨醇学说，肌醇减少学说，组织蛋白糖基化学说，血管性缺血缺氧学说等，导致神经纤维脱髓鞘改变及变性坏死，由于发病机制不明，至今尚缺乏特异的治疗措施。

丹红注射液为丹参注射液和红花注射液的联合制剂，其药理作用为扩张血管、调节血管张力，改善微循环及血流，减少神经元的缺血性损伤，消除自由基，防止细胞过度氧化，抑制阻止水肿的形成，抑制血小板聚集，降低血小板黏附率，从而减少微循环障碍，改善组织灌注量，增加巨噬细胞的功能，促进巨噬细胞系统清除内毒素，减轻炎症介质反应，增加组织供血、供氧，促进组织修复，降低血脂等作用。

弥可保为维生B12的衍生物，因在中央钴分子上结合了一个甲基基团，促进甲基转换以及核酸和蛋白质的代谢，促进髓鞘形成和轴突的再生，从而修复受损的神经细胞，并能抑制神经组织的异常兴奋传递，恢复麻醉神经［３，４］。本研究丹红注射液与弥可保联合治疗糖尿病周围神经病变疗效显著。

[参考文献]

[1]礼茜，李永航．前列腺素１脂端球载体制剂对糖尿病性周围神经病变疗效观察[J]．实用糖尿病杂志，２００５，１（２）：２３.

[2]林甲宜．戴伦．徐结桂．葛根素注射液治疗糖尿病周围神经病变的疗效观察[J]．中国糖尿病杂志，２００８，８（５）：３６９－271.

[3]上海多中心临床研究协作组．甲钴胺治疗糖尿病神经病变临床观察[J].中华内分泌杂志，１９９７，１３（４）：１９７.

[4]蜀平．陆菊明．潘长玉．弥可保对糖尿病周围神经病变治疗作用的实验研究[J]．中华内分泌代谢杂志，１９９８，１４（２）：130.

（收稿日期：2008-04-11）

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