复方右旋糖苷70眼液联合贝复舒眼液治疗干眼症临床观察

doi：10.3969/j.issn.1007-614x.2014.22.44

摘要目的：观察复方右旋糖苷70眼液联合贝复舒眼液治疗干眼病的临床疗效。方法：2012年9月-2013年9月收治干眼症患者36例72眼，随机分为治疗组及对照组。对照组给予复方右旋糖苷70眼液滴眼，治疗组在对照组基础上联合使用贝复舒眼液滴眼，均4次/日，治疗2周后复查。比较两组治疗前后泪液分泌试验（Schirmer test，ST）、泪膜破裂时间（Breaking up time，BUT）及疗效。结果：两组治疗前后Schirmer试验结果差异无统计学意义（P>0.05），治疗前两组BUT差异无统计学意义（P>0.05），两组治疗前后BUT、疗效差异均有统计学意义（P

关键词复方右旋糖苷70眼液；贝复舒眼液；重组牛碱性成纤维细胞生长因子；干眼症

Clinical observation of compound dextran 70 eye drops combined with bFGF eye drops in treatment of dry eye syndrome

Shen Aijun，Wang Baozhen

Department of Ophthalmology，the First People’s Hospital of Zhengzhou City，Henan 450004

AbstractObjective：To observe the clinical curative effect of compound dextran 70 eye drops combined with bFGF eye drops in treatment of dry eye disease.Methods：36 cases with dry eye（72 eyes） were selected from September 2012 to September 2013.They were randomly divided into the treatment group and the control group.The control group were given compound dextran 70 drops， and the treatment group were given bFGF eye drops on the basis of the control group.Both of them were used 4 times/day.We reviewed after 2 weeks treatment.We compared the tear secretion test（Schirmer test，ST），tear break-up time（Breaking up time， BUT） and the effect of two groups before and after treatment.Results：The Schirmer test results of the two groups before and after treatment showed no significant difference（P>0.05）.The BUT of the two groups before the treatment had no significant difference（P>0.05）.The BUT and the effect of two groups before and after treatment had significant difference（P

Key wordsCompound dextran 70 eye drops；Bei Fushu eye drops；Recombinant bovine basic fibroblast growth factor； Xerophthalmia

干眼又称角结膜干燥症，是指任何原因引起的泪液质或量的异常，或动力学异常导致的泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和（或）眼表组织损害为特征的多种疾病的总称[1]。患者常诉眼疲劳、干涩、异物感、畏光、眼红、烧灼感、视物模糊等不适症状，伴有不同程度的眼表损伤，严重者导致角膜溃疡，视力丧失，影响工作和生活，成为临床上常见的眼表疾病之一，需要更为有效的方法去控制。2012年9月-2013年9月我院采用复方右旋糖苷70眼液联合贝复舒眼液治疗干眼症，取得一定的疗效，现报告如下。

资料与方法

2012年9月-2013年9月收治干眼患者36例（72眼），男14例，女22例，年龄 32～76岁，平均（53.69±11.03）岁。4例干燥综合征，4例甲状腺功能低下，2例系统性红斑狼疮，其余患者否认全身系统性病史。

诊断标准：①症状：视疲劳，眼干涩，异物感，烧灼感，畏光，眼红，视力波动等。有一项或多项主观症状时常存在或持续存在。②泪液分泌减少：Schirmer试验≤5 mm/5 min（++）或Schirmer试验≤10 mm/5 min（+）。③泪膜不稳定：BUT≤5 s（++）或BUT≤10 s（+）。④眼表损害：角膜荧光素染色评分2级以上。角膜荧光素染色评分方法：将角膜分为4个象限。0级，无染色；1级，染色范围1/2角膜。主观症状阳性加眼部特异性检查一项强阳性（++），或两项阳性（+），或眼表的损害即诊断为干眼。排除患有其他眼部疾病、眼部手术后不足3月者、正在使用其他人工泪液者及对人工泪液过敏者等。

治疗方法：方法采用自身对照。36例干眼患者72眼，每例患者随机选1眼为对照组，另1眼为治疗组，对照组单纯使用复方右旋糖苷70滴眼液滴眼，4次/d，1滴/次。治疗组双眼以复方右旋糖苷70眼液及贝复舒眼液滴眼，4次/d，1滴/次，两种眼液之间相隔10～15 min。连续用药2周后复查。观察记录每组用药前后Schirmer test试验，BUT，角膜荧光素染色和症状改善情况。所有检查均于滴眼液1 h后由同一医师进行检查。

疗效判定标准：①显效：自觉症状消失，Schirmei试验>15 mm/5 min，或BUT>10 s，角膜荧光素染色阴性。②有效：自觉症状减轻，Schirmer试验于5～15 mm/5 min，或BUT>10 s，角膜荧光素染色减少。③无效：自觉症状无变化，Schirmer试验

统计学分析：采用SPSS 17.0统计软件处理数据，Schirmer试验结果比较和BUT比较采用配对t检验，两组疗效比较采用χ2检验，以P

结果

ST、BUT及疗效比较：治疗组及对照组治疗前后患者的Schirmer试验结果差异均无统计学意义（P>0.05），治疗前两组的ST及BUT结果差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组及对照组治疗前后BUT变化结果差异均有统计学意义（P

两组疗效的比较差异有统计学意义（χ2=5.84，P

讨论

干眼症是眼科门诊中常见的眼表疾病，随着社会的发展，高科技产品如电脑、电视、游戏机、手机等广泛普及和过度使用，干眼症的发病率日益增高。国际干眼工作组于2007年定义干眼为多种因素所致的一种泪液和眼表疾病，包括眼表不适症状，视力变化和泪膜不稳定，并有潜在眼表损害，伴有泪液渗透压升高和眼表炎性反应[2]。其中泪膜不稳定是导致干眼症的主要因素之一。

由于引起干眼病因的不同，治疗的药物也不同，如人工泪液、糖皮质激素、环孢素等已被广泛接受及应用，而且发现一些中成药如复方血栓同胶囊对一些老年女性干眼症有一定疗效[3]。随着对干眼症发病机制的不断研究，其治疗方法也取得了很大的进展。如研究认为对于绝经期女性的干眼症患者，性激素水平下降为其主要发病原因，所以激素替代疗法也成为研究热点[4]，可口服异黄酮片、鬼针草（其富含黄酮类化合物）等药物，邵毅等研究发现人工泪液加用异黄酮片28天后可明显改善中重度干眼的症状[5]；黄杰等研究发现针灸刺激眼周穴位可以在一定程度上刺激泪腺的自主分泌，改善干眼症状[6]。但单纯使用激素替代疗法，起效时间长，有一定的不良反应。针灸有一定的痛苦，患者难以长期坚持，而且都不能立竿见影地及时解决患者当前的干眼症状，仍需同时使用人工泪液缓解患者的不适。因此，使用人工泪液治疗干眼症仍是最常用的治疗方法。

人工泪液的种类较多，如玻璃酸钠眼液、聚乙二醇眼液及甲基纤维素眼液等，均有一定的疗效，但单一使用人工泪液疗效始终欠佳[7]。我院近一年来采用联合用药治疗干眼症，应用复方右旋糖苷70眼液联合贝复舒滴眼液治疗干眼病，发现此两种作用机制不同的药物，可以起到协同治疗的效果。

复方右旋糖苷70眼液，其主要成分是0.1%右旋糖苷和0.3%羟丙甲基纤维素，是最符合人体生理需求的人工泪液，其离子浓度、pH值与人体泪液相同，且与人体泪液等渗、等张。在补充泪液的同时，其成分羟丙甲基纤维素可以眼球，右旋糖苷70可以增加泪液的黏滞度，与角膜表面的黏蛋白黏附，增加泪液的黏附性，延长了泪膜在眼表的存留时间[8]。它是拟天然泪液的灭菌眼液，有稳定泪膜的作用，还采用毒性最小的防腐剂Ployguad，不影响角膜上皮的正常生长。

干眼症的患者由于泪液的缺失，泪膜的不完整，可引起角膜上皮损害，而角膜上皮的不完整又导致角膜光滑度降低，更增加了泪膜附着的难度[9]。所以，对于干眼症患者，尽快恢复角膜上皮的完整性是延缓泪膜破裂，减轻症状的一条重要途径[10]。贝复舒滴眼液即重组牛碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）眼液，研究表明bGFG作用于角膜组织时会与角膜靶细胞上的受体特异性结合，从而刺激角膜上皮细胞增殖移行，使角膜上皮不断完成修复和愈合[11]。贝复舒眼液能够促使角膜上皮不断地再生，在一定程度上，有效减轻了角膜上皮的脱落导致的损伤，对维持眼表的光滑起到重要的作用。

本组研究临床观察结果显示，使用复方右旋糖苷70眼液以及复方右旋糖苷70眼液联合贝复舒眼液治疗干眼症在泪膜破裂时间，角膜荧光素染色和自觉症状改善上都有明显的效果。尤其是后者，较单纯使用复方右旋糖苷70滴眼液治疗干眼在上述3个方面取得的治疗效果更加显著，说明联合用药在促进角膜上皮修复的同时，能提高泪膜稳定性，延缓泪膜破裂时间，从而改善干眼的各种不适症状，对治疗干眼症有很好的疗效。另外，治疗组和对照组在治疗前后两组之间的ShirmerI试验结果均无显著差异，提示复方右旋糖苷70滴眼液和贝复舒滴眼液都不能通过直接改变干眼症患者的泪液分泌量来达到治疗效果的，而是通过增强角膜上皮的修复，促进泪膜的稳定，延缓泪膜破裂时间而改善症状以达到治疗目的的。

经研究证实，复方右旋糖苷70眼液联合贝复舒即重组牛碱性成纤维细胞生长因子眼液对治疗干眼症有明显的疗效，总有效率94%，与对照组相比差异具有统计学意义，值得在临床上推广应用。

参考文献

[1]赵堪兴，杨培增.眼科学[M].北京：人民卫生出版社，2013：92.

[2]The definition and classification of Dry Eye Disease.ReportoftheDefinitionand classicationsubcommitteeofthe international Dry Eye Work Shop（2007） [J]. Ocul surf，2007，5（2）：75-92.

[3]宋念艺，朱炎华.干眼症研究新进展[J].医学综述，2012，18（1）：115.

[4]邵毅，余瑶，黄国栋，等.鬼针草治疗绝经期女性中重度干眼症临床初探[J].中国实用眼科杂志，2012，30（7）：806.

[5]邵毅，裴重刚，周琼，等.异黄酮片治疗更年期女性中重度干眼症临床研究[J].中国实用眼科杂志，2012，30（4）：377.

[6]黄杰，赵杰，徐红，等.针灸治疗干眼的临床疗效观察[J].中国实用眼科杂志，2012，30（5）：561.

[7]官曼标，陈照良，邱少忠.玻璃酸钠滴眼液联合贝复舒滴眼液治疗干眼症临床疗效分析[J].中国医疗前沿，2012，4（4）：113-114.

[8]贾丁，李冰，张立华，等.倍然对于干眼患者泪膜的影响[J].中国药物与临床，2009，9（8）： 742.

[9]张志红.聚乙二醇滴眼液联合重组牛碱性成纤维生长因子治疗干眼症[J].国际眼科杂志，2013，13（4）：765-767.

[10]李杰，庞彦英，李坤.聚乙二烯滴眼液治疗干眼症的疗效观察[J].中国药房，2012，23（2）： 138-140.

[11]罗莉蓉.新泪然滴眼液联合贝复舒滴眼液治疗干眼症132例临床分析[J].中国疗养医学，2010，19（12）：1120-1121.