注射用奥美拉唑钠在使用中为何变色

2012年5月在临床中应用奥美拉唑钠40mg融入5%葡萄糖250ml中静滴时，配制完药液约15分钟出现变色，现报如下。

病历资料

患者，男，64岁，诊断为胃十二指肠溃疡。遵医嘱给予5%葡萄糖注射液250ml+奥美拉唑钠40mg静滴。予更换液体时，发现瓶内液体变成淡红色，未用，立即更换为09%氯化钠100ml+奥美拉唑钠40mg静滴。(液体澄清透明，未出现变色)患者未出现不良反应。

实验方法及结果：按临床常用配制方法将奥美拉唑钠20mg，40mg，分别溶于09%氯化钠100ml，250ml，5%葡萄糖100ml，250ml。上述各步骤药品加入后混匀，观察实验现象。见表1。

经查《实用药物手册》，奥美拉唑具有亚硫酰基苯丙咪唑的化学结构，其稳定性易受pH值的影响，尤其在酸性条件时，奥美拉唑钠的化学结构可发生破坏性变化，出现变色。奥美拉唑在碱性条件下是稳定的。我国药典规定葡萄糖注射液pH值32～35。氯化钠注射液pH值45～70，且奥美拉唑注射液的稳定性随pH值增高而增加。

讨 论

在临床使用和实验证明，建议临床配置和使用注射用奥美拉唑时应注意以下几点：①糖盐无禁忌者，推荐选用pH值较高的09%氯化钠注射液配制注射用奥美拉唑最好；②09%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液体应以100ml为宜，如使用250ml或500ml输液，由于配制后pH值降低，增加了溶液不稳定性，且滴注时间延长更容易变色；③奥美拉唑注射液应单独使用，配好的输液不应再添加其他药物，特别是像维生素C等一类的酸性药物；④配制奥美拉唑使用的一次性注射器及输液器应单独使用，不宜接触其他药液；⑤本品输液应现用现配。配制好的输液最好2小时内用完。最多不要超过4小时；⑥奥美拉唑输液变色后，不能再继续使用。

表1 不同实验配比方法的现象

实验序号 药物配制方法

刚配制 半小时后 2小时后 4小时后 8小时后

① 09%氯化钠100ml+奥美拉唑钠20mg 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色

② 09%氯化钠100ml+奥美拉唑钠40mg 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色

③ 09%氯化钠250ml+奥美拉唑钠20mg 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色

④ 09%氯化钠250ml+奥美拉唑钠40mg 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色

⑤ 5%葡萄糖100ml+奥美拉唑钠20mg 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色 淡黄色

⑥ 5%葡萄糖100ml+奥美拉唑钠40mg 溶液无色 溶液无色 溶液无色 溶液无色 淡黄色

⑦ 5%葡萄糖250ml+奥美拉唑钠20mg 溶液无色 淡黄色 淡黄色 深黄色

⑧ 5%葡萄糖250ml+奥美拉唑钠40mg 溶液无色 淡红色 淡紫色 紫色

⑨ 5%葡萄糖500ml+奥美拉唑钠20mg 淡红色 淡紫色 紫色 紫色