塞来昔布治疗类风湿关节炎和骨关节炎的临床探讨

【摘要】 目的 分析塞来昔布治疗类风湿关节炎和骨关节炎的安全性及有效性。方法 50例类风湿性关节炎与骨关节炎患者， 随机分成治疗组和对照组， 每组25例。对照组使用双氯芬酸进行治疗。实验组使用塞来昔布进行治疗， 同时每天服用1片安慰剂。观察两组治疗效果。结果 两组患者在进行1个周期的治疗之后：①95%的置信区间为（-14.5， 20.3）。其差值为3.0， 在根本上说明了上述两者对关节炎相关疼痛改变结果相似（P>0.05）。②95%的置信区间为（-0.40， 0.60）。在表2差值95%的置信区间内包括0， 上述内容说明了在为期1个疗程的治疗后， 两组患者的总评价相关情况类似（P>0.05）。③两组平均改变差值为0.06， 其95%的置信区间相关值为（-0.61， 0.51）。因此， 两组患者治疗后身体状况评价基本类似（P>0.05）。④整个治疗期间， 治疗组患者无相关不良反应情况。对照组有2例患者肠胃出现不适情况， 两组差异无统计学意义（P>0.05）。结论 塞来昔布除了能够保留消炎止痛相关作用以外， 对肠胃也拥有着极佳的耐药性， 值得在临床治疗中推广使用。

【关键词】 关节炎； 类风湿； 骨关节炎；临床探讨

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2015.06.123

塞来昔布是一种特异性环氧化酶（COX）抑制药物。本院探究了利用该药物治疗类风湿关节炎以及骨关节炎临床治疗效果的安全性和有效性， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2013年1月～2014年1月来本院就诊的类风湿性关节炎与骨关节炎患者50例为研究对象， 患者年龄25～80岁， 平均年龄（40.8±9.9）岁。男36例， 女14例。患者为已婚女性， 妊娠结果均为阴性， 所有患者均符合类风湿性关节炎和骨关节炎的诊断标准， 在进行系统化治疗之前均使用了抗炎药物来缓解类风湿性关节炎以及骨关节炎带来的不适；排除患有其他类型疾病的可能性。相关骨功能分级Ⅰ～Ⅲ级。将50例患者随机分成对照组和治疗组， 各25例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 治疗方法 对照组：对患者使用双氯芬酸（诺华制药出品， 产品编号：B1420202482， 国药准字H11021640） 进行治疗， 2次/d， 50 mg/次， 同时每天服用1片安慰剂。12周为1个疗程。治疗组：对患者使用塞来昔布（瑞辉制药厂出品， 产品编号： C1420006862， 国药准字J20120063）进行治疗， 2次/d， 100 mg/次， 同时每天服用1片安慰剂。12周为1个疗程。

分别在两组患者服用药物的第4、8以及12周时， 对患者进行常规的医学检查。已婚妇女进行必要的妊娠试验， 相关医护人员在患者入院治疗的上述时间段中， 开展寻访工作。

1. 3 评价标准

1. 3. 1 药物作用评价标准 在患者治疗1个疗程后， 相关医护人员对患者进行疼痛评分检测（0～100分）。在对患者的身体情况进行评价， 共分5个级别。

1. 3. 2 药物安全性评价标准 患者进行1个疗程后的14 d内， 相关医护人员对患者的医学常规项目进行检查， 并询问患者在使用药物进行治疗过程中发生的不良事件。对于出现的事件相关医护人员要进行认真记录， 并采取一定措施。另外， 相关医护人员还要采用必要的解决措施， 此外， 还要考虑相关医学参数的情况和患者药物的使用是否相关。并依照有关标准， 对药物的安全性进行综合评分。

1. 4 统计学方法 本实验利用SPSS15.0专业统计学软件。对数据的差值与95%的置信区间进行计算， 比较两者之间是否有差异性存在。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验。计数资料采用χ2检验。P

2 结果

2. 1 治疗效果评价 两组患者在进行1个周期的治疗之后， 其疼痛评价情况均有所好转， 且相关结果差异无统计学意义（P>0.05）。数据中的95%的置信区间为（-14.5， 20.3）。其差值为3.0。在根本上说明了上述两者对关节炎相关疼痛改变结果相似（P>0.05）。见表1。

2. 2 治疗1个周期疾病比较 相关数据95%的置信区间为（-0.40， 0.60）。在差值95%的置信区间内包括0， 上述内容说明了在为期1个疗程的治疗后， 两组患者的总评价相关情况类似（P>0.05）。见表2。

2. 3 两组患者总体评价分析 两组平均改变差值为0.06， 其95%的置信区间相关值为（-0.61， 0.51）。因此， 两组患者治疗后身体状况评价基本类似（P>0.05）。见表3。

2. 4 两组不良反应情况比较 治疗组无相关不良反应， 对照组2例患者出现不适情况， 两组比较差异无统计学意义（P>0.05）。

3 讨论

塞来昔布是一种特异性COX抑制药物。在国内相关医学实验表明， 该药物能够在根本上改变类风湿性关节炎与骨关节炎的疼痛评估情况， 总体病情评估， 疾病比较评分[1]。这充分说明了该药物对类风湿性关节炎和骨关节炎有着非常显著的临床治疗效果。患者经过1个周期的治疗后， 各项医学指标均有好转的迹象[2]。本实验相关研究成果和医学文献中提及的成果极为接近， 充分说明了塞来昔布与双氯芬酸疗效类似， 由此可见， 塞来昔布有着一定的消炎止痛之功效。

从本实验中出现的不良事件中可以发现， 两组患者不良事件相关统计结果无明显差异性， 依照消化道黏膜受损程度评分结果来看， 1个疗程后治疗组患者相关评分减少， 而对照组相关评分增加。其结果充分说明了塞来昔布有着良好的肠胃耐受性。

在对50例患者治疗中， 未见下肢水肿以及心脑血管并发症出现。

综上所述， 本研究充分说明了塞来昔布除了能够保留消炎止痛相关作用意外， 对肠胃也拥有着极佳的耐药性， 值得在临床治疗中推广使用。

参考文献

[1] 徐慧敏.综合性医院门诊患者塞来昔布（西乐葆）使用的处方分析.中国药学杂志， 2009（20）：1596-1598.

[2] 张奉春， 林进， 宋琴芳， 等.塞来昔布治疗类风湿关节炎和骨关节炎的临床研究.中国新药杂志， 2011， 10（7）：154-155.

[收稿日期：2014-10-13]