苦参碱联合中医辨证治疗晚期肝癌的临床观察

[摘要] 目的 观察苦参碱联合中医辩证治疗改善晚期肝癌患者的临床疗效。 方法 采用回顾性研究，将64例晚期肝癌患者随机分为两组。对照组34例采用一般西医对症支持疗法，治疗组30例在西医治疗基础上加用苦参碱注射液联合中医辨证治疗，观察比较两组在治疗疼痛、腹胀、食欲不振、乏力等临床症状和改善精神状态方面的疗效差异。 结果 治疗组对治疗疼痛的有效率和改善精神状态的有效率分别达到了80.0%和83.3%，对照组为55.9%和45.5%。治疗组其他症状的总有效率和生活质量改善情况也均高于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。结论 对晚期肝癌患者采用苦参碱注射液联合中医辨证治疗可改善临床症状，减轻痛苦，提高患者生存质量，值得在临床应用。

[关键词] 苦参碱注射液；中医治疗；晚期肝癌；疗效

[中图分类号] R735.7 [文献标识码] A [文章编号] 1674-4721（2013）01（a）-0113-03

原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，全世界每年新发肝癌患者60万，居恶性肿瘤第五位[1]。原发性肝癌多是在慢性肝炎、肝硬化的基础上发展而来，起病比较隐匿，临床发现多为中晚期，典型症状表现为肝区疼痛和上腹部包块，伴有腹胀，食欲不振等消化道症状，患者常感乏力，精神状态不良，生活质量下降。笔者在本科近3年的临床实践中，对晚期肝癌患者应用苦参碱注射液联合中医辨证治疗，取得了比较满意的临床疗效，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

临床观察病例64例均为2009年1月～2011年12月在本科住院的晚期肝癌患者，按随机分组原则分为治疗组与对照组，男38例，女26例，年龄48～85岁，Karnofsky（KPS）评分平均50分，根据国际抗癌联盟（UICC）制定的TNM分期标准，临床分期全部属于Ⅳ期。两组资料治疗前在性别、年龄、病情、KPS评分[2]等比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 中医辨证分型

参考《中医病症诊断疗效标准》[3]和现行高等中医药院校教材《中医诊断学》[4]辨证规范，观察患者的临床症状、脉象、舌象等特点，对这些病例进行辨证分型，共分为5型。其中，脾虚湿困型20例，肝胆湿热型16例，肝郁脾虚型12例，肝肾阴虚型10例，肝热血瘀型6例。

1.3 治疗方法

对照组：采用西医对症治疗，给予吸氧、补液、保肝降酶、退黄、纠正离子紊乱、止痛等支持治疗。

治疗组：在对照组对症和支持治疗的基础上给予苦参碱注射液联合中医辨证治疗。苦参碱注射液（商品名：迈清注射液，长春天诚药业生产，100 mL/支）100 mL静脉点滴，日1次，15 d为1个疗程。晚期癌症患者多邪盛正衰，气阴两虚，故以益气养阴、解毒扶正为抗癌基本原则，根据个人情况进行辨证施治，采用基础方+对症用药，每日2次，4周为1个周期，间隔1周，2个周期为1个疗程。自拟扶正抗癌汤，方药组成：党参20 g、黄芪30 g、白术15 g、茯苓15 g、白芍15 g、生地15 g、枸杞子15 g、麦冬15 g、半枝莲15 g、白花蛇舌草30 g。随证加减：若低热、手足心热，加熟地、山药、泽泻、丹皮、女贞子等；若腹胀、泄泻或便溏，加柴胡、当归、薄荷；若发热，身目泛黄，口苦加黄芩、龙胆草、柴胡、泽泻、栀子、木通等；若胁肋痛或脘部痞块巨大，加丹参、丹皮、桃仁、川芎、元胡、红花；若腹腔积液加厚朴、木香、大腹皮、砂仁等。

1.3 疗效判定标准

1.3.1 疼痛分级及止痛效果评估标准 采用数字分级法（NRS），0 级为无痛，1～3 级为轻度疼痛，4～6级为中度疼痛， 7～10 级为重度疼痛。疼痛疗效观察：完全缓解（CR）为治疗后无疼痛；部分缓解（PR）为疼痛较治疗前明显缓解，睡眠基本不受干扰，能正常生活；轻度缓解（MR）为疼痛较给药前减轻，但仍感疼痛，睡眠受干扰；无缓解（NC）为与治疗前无减轻[5]。以CR+PR为有效，计算有效率。

1.3.2 症状改善判定标准 主要观察肝癌常见症状，如肝区疼痛和肿大情况，腹胀、食欲不振等消化道症状，乏力、萎靡等精神状态等。按症状的无、轻、中、重分级标准分别计0、1、2、3分。显效：治疗后积分比治疗前降低2/3；有效：治疗后积分比治疗前降低 1/3但< 2/3；无效：治疗后积分比治疗前降低< 1/3或增加者。以显效和有效计算有效率。

1.3.3 生存质量评定标准 根据KPS行为状态评定标准判定。即治疗后比治疗前积分增加≥10分者为提高；减少≥10者为降低；增加或减少

1.4 统计学方法

运用SPSS 13.0软件处理数据，计数资料比较采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后止痛效果比较

经过1个疗程治疗，治疗组的有效率为80.0%，对照组有效率为55.9%，治疗组的止痛效果明显优于对照组（P < 0.01），见表1。

2.2 两组治疗前后临床症状的比较

治疗后两组晚期肝癌患者的常见临床症状均有所改善，其中，治疗组的精神状态明显优于对照组，两组差异有统计学意义（P < 0.01）；腹胀、食欲不振、乏力也优于对照组（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组治疗前后生活质量的比较

治疗组生存质量提高稳定率明显高于对照组，两组间的差异有高度统计学意义（P < 0.01），见表3。

3 讨论

原发性肝癌在我国属于高发病，目前我国的肝癌发病人数约占全球肝癌患者的55%。绝大多数中晚期肝癌患者以肝区疼痛为首发症状，发生率超过50%，食欲减退和腹胀是肝癌最常见的消化道症状，而且肝癌患者常较其他肿瘤患者更感乏力，这些症状严重影响了患者的生活质量。本研究中通过中药复方苦参碱注射液治疗肝癌晚期患者，联合中医辨证治疗，减轻了癌症患者的疼痛和临床症状，是一种经过临床证明确实、有效和可靠的治疗方法。

苦参为豆科苦参属的植物，具有清热解毒、杀虫和利尿作用，苦参中含有大量的生物碱，其中含量最高的是苦参碱和氧化苦参碱。苦参碱是从苦参的根、植株或果实提取制成的，是苦参的活性成分[6]。近年来，大量的研究证实，苦参碱对治疗各种中晚期肿瘤如肺癌、卵巢癌、胃癌、结肠癌等有较好的效果，可以缓解癌性疼痛，增强免疫功能，改善临床症状[7-9]。苦参碱的止痛机制可能是由于它可以改变中枢神经系统对疼痛的反应而起到止痛的作用，而抗肿瘤的机制是由于它能够抑制癌细胞的增殖和转移，诱导肿瘤细胞分化，促进肿瘤细胞凋亡，还具有使机体细胞的免疫功能增强间接发挥对肿瘤细胞的抑制和杀伤作用[10-11]。本项临床研究发现苦参碱联合中医辨证治疗可改善晚期肝癌患者的临床症状，提高患者的生活质量，为临床治疗肿瘤提供新思路。

晚期肝癌患者，由于病情发展营养摄入不足，正气过度消耗，加之癌毒内蕴，证属本虚标实，笔者在临床治疗中以扶正固本、益气养阴、清热解毒、扶正抗癌为治疗原则，采用中西医结合对晚期肝癌患者应用苦参碱配合中医辨证治疗。中药方剂中党参补中益气，黄芪补气固表，两者合用益气固表为君药；白术苦温，补脾气，并能健脾燥湿；茯苓味甘淡，健脾和胃，宁心安神；白芍养血柔肝，缓急止痛；生地和麦冬养阴生津，配伍合用助党参、黄芪之扶正功效；半枝莲、白花蛇舌草解毒抗癌为佐药，发挥扶正抗癌之功效。中医诊断疾病重在辨证，辨病与辩证相结合，辨证用药和辨病选药相结合，根据不同患者，随证加减治疗。笔者采用苦参碱配合中医辨证治疗，减轻了患者的疼痛，改善了患者的精神状态和消化道症状，能够增强食欲，减轻腹胀，改善睡眠和乏力，并提高了KPS评分，而且经过长时间应用，未发现有明显的不良反应。笔者认为利用苦参碱抗癌特点，加强联合用药，更能充分发挥传统中药在抗肿瘤方面的独特效用。

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（收稿日期：2012-09-19 本文编辑：陈 俊）