益气助精颗粒治疗弱症的临床观察

【摘 要】本文主要探讨临床上通过服用益气助精颗粒提高男性气血治疗不育症的疗效。

【关键词】弱症；益气助精颗粒；临床

【中图分类号】R256 【文献标识码】A 【文章编号】1004―7484（2013）09―0020―02

1 一般资料

1.2.1年龄以及同居时限：67例患者中，年龄在23岁以下的3例，23――30岁22例，30――35岁31例，35岁以上者11例；平均年龄31.49岁。同居时限在1.5年以下者9例，1.5――3年者33例，3――5年者19例，5年以上者6例；平均同居时限为3.88年。

1.2据WHO推荐的诊断标准，活动力分析：活力a级

1.3临床常见的症状与体征：量少，清冷，稀薄，无力，神疲乏力，面色少华，眩晕耳鸣，腰膝酸软，失眠多梦，小便清长，夜尿频多，舌质淡！边有齿印，脉沉细或细弱；或形体消瘦，潮热盗汗，五心烦热，咽干颧红，没黄便干，舌红少苔，脉细数。

1.4病情轻重情况：由于数量！活力等指标与不育症有很强的相关性，因此，基于活力的对不育的轻重评价直接关系到治疗结果的最终评价，有必要对病人的病情分别分析。密度分级（据WHO推荐的诊断标准）：全部67例病例中，轻症病人（25%>a≥15%或50%>a+b≥30%）23例，中等病情病人（15%>a≥%5或30%>a+b≥10%）33例，重症病人（a

1.5疗程：55――158天，平均疗程92天。

2 病例选择

2.1诊断标准

主要依据WHO制定的男子不育症诊断标准（2001年），拟订诊断标准。

2.1.1男性不育症指育龄男性与女方同居1年以上，有正常性生活，未采取任何避孕措施，女方生殖机能正常，经检查属男性改变所致而不能怀孕者。记数或密度>2000万/ml，活力a级

2.1.2弱症指向前运动的（a级和b级）

WHO推荐的活动力检查分级：

a！快速前向运动（37°C时速度≥25μm/s，或20°C速度≥20μm/s）；

b！慢速或呆滞的前向运动；

e！非前向运动（

d！不动。

2.2纳入标准

1年龄在23一40岁已婚男性；

2符合弱症的诊断标准。

3 研究方法

3.1研究设计

本研究采用自身前后对照的设计方法。基于两个方面的原因。一是以前的研究证明试验药物是有效！安全的，可以不设对照组；二是研究经费及研究周期短，不适宜作基于GCP的RTC试验。所有参加试验患者均征得本人或家属同意。试验前两周停用一切药物。随后进行为期3个月的治疗和1个月的随访。

3.2治疗方法

虽然由于1所提到的原因，本研究不作对照试验，但从伦理角度，为保护病人的权益，所有初选病人均给予有效治疗。

3.2.1药品来源：益气助精颗粒。

生药成分：太子参20克，生！熟地各12克，制黄精20克，制首乌20克，补骨脂15克，川续断15克，锻牡砺30克，蕾香10克，桂枝10克。

3.2.2服药方法：每日1帖，分2次；服药期间禁食辛辣刺激食物，温开水冲服。

3.2.3疗程：3个月为治疗疗程，取1个疗程作为研究持续日期，连续服药12周为1个疗程。

3.2.4注意事项：1治疗前2周及治疗期间停用其他治疗本病的药物。2若因其他疾病需要治疗，应考虑选用对本病无影响或影响较小的药物。3治疗期间不禁。4若患者在治疗中有孕育，则停止治疗，仅留取标本进行研究。5治疗方案还包括如下规定：病人每两周复诊一次，并记录有关的安全性和服药顺从性项目。失诊2次退出试验。在治疗期间停药2周以上或因出现其它疾病而服用对本研究结果有影响的药物等情况者退出试验。治疗期间出现药物性不良反应者退出试验。

3.3观察指标

3.3.1一般指标：包括记录每次患者的处方量和报告的所剩药物量，观察并详细记录服药后的不良反应等。

3.3.2疗效性指标：1常规：密度，活率，活力，畸形率，pH值等常规指标。2精浆成分分析：果糖！α――糖苷酶等。3前列腺液常规：卵磷脂小体！白细胞！pH值等。

3.4检测方法

常规分析检查（据WHO推荐的诊断标准：禁欲4――7天.取精，室温静置30分钟后测定量！HP值！液化时间！密度！数量！活率！活力！畸形率及精浆果糖！精浆糖苷酶等。每个疗程服药前后各检查1次。

4 疗效判定标准

4.1治愈：配偶受孕：

4.2显效：治疗后3――6个月后密度！活动力等常规检查已正常，功能检测已正常。

4.3有效：功能检测虽不正常，但常规检查有群级间改善，如在密度由C级进入B级，或活力由Ⅱ进入Ⅲ。

4.4无效：治疗前后无变化。

5 治疗结果

本研究共有78例不育症病人参与筛选，按照排除标准，被剔除的病例共有5例。有73例病人符合纳入病例标准入选。在试验周期内，又有6例被剔除，其中2例自动退出，2例合并其他疾病作其他相关治疗，2例失访。试验结束后，可以评估共67例病例。

67例患者治疗前后均检查常规分析，后通过统计治疗前后检查结果对照与随访，其中14例治愈（20.90%），显效23例（34.33%），有效22例（32.84%），无效8例（11.94%）；总有效率为88.06%。

6 益气助精颗粒治疗弱症的机理探讨

6.1药理分析

益气助精颗粒由太子参，生地，熟地，制黄精，制首乌，补骨脂，川续断，锻牡蜗，蕾香，桂枝组成。太子参性平和缓，为补气药中一味清补之品，既能补气，又能益阴；生地黄功能养阴生津；熟地黄功能补血滋阴，益精填髓；补骨脂功能温脾补肾助阳；续断辛散温通，功能补益肝肾，温肾阳而壮元阳；何首乌微温不燥，平补肾阳，滋阴益肾，填精益髓，补而不腻，为补肝肾益精血之良药；黄精甘平清润，功能滋阴益脾；牡蝠味咸微寒，功能益精收敛固涩；蕾香醒脾化湿；桂枝走里达表，功能温阳化气。全方气阴双补，益气助精，以加强充实仓察，强化运动，共奏健脾益气！补肾益髓助精之功效。

参考文献：

[1] 徐福松.不育症的中医辨证观[J].中医药研究，2001，17（2）：7

[2] 孟小波，等.补肾生精中药中医辨治少弱症的效果观察.现代中西医结合杂志，2004年1月，13（2）：164

[3] 庄天衙.第8卷第12期湖南中医药导报2002年12月补肾疏肝法治疗弱症40例临床观察