经肱动脉插管持续灌注β-榄香烯乳治疗局部晚期乳腺癌疗效分析

摘 要：目的：评价中药榄香烯治疗乳腺癌的临床疗效及安全性，探索中药榄香烯抗肿瘤的新的介入给药途径。方法：经粗针穿刺组织病理证实为乳腺癌患者60例随机分成两组。治疗组（榄香烯组）：榄香烯100mL经过股动脉，内乳区动脉注射于患瘤,共1次。对照组（THP组）：THP50mg/ m2，经过股动脉，内乳区动脉注射于患瘤，共1次。评价两组疗效及不良反应发生率。结果：术后7天两组有效率差异无统计学意义（P>0.05），术后3个月两组有效率分别为：76.6%、70%，差异有统计学意义(P

关键词：乳腺癌；榄香烯；介入

中图分类号：R737.9 文献标识码：B 文章编号：1673-7717(2012)01-0124-02

Efficacy Analysis of Treating Local Advanced Breast Cancer by

Continuously Infusing β-elemene Milk Through Brachial Artery

MENG Fanzhe,MEI Shiwei,HAO Shufang,LIANG Xiaocong,LIU Wendao,YANG Zhigang,CHANG Gang(Guangdong Hospital of TCM,Guangzhou 510120,Guangdong,China)

Abstract:Objective: To evaluate the clinical efficacy and safety of treating breast cancer with elemene and to explore new administration route of anti-tumor medicine elemene through intervention. Methods: 60 cases of breast cancer patients, who were confirmed by pathology of thick needle punctured tissue, were randomly divided into two groups. Treatment group (elemene group): 100mL elemene was injected into the breast with tumors through femoral artery and internal mammary artery; control group (THP group): THP50mg/m2 was injected into the breast with tumors through femoral artery and internal mammary artery. There was only one time injection in both groups. Efficacy and incidence of adverse effects were evaluated for both groups. Results: 7 days after the operation, there was no significant statistical difference in efficacy between two groups (P>0.05), 3 months after the operation, the efficacy rates of two groups were respectively 76.6% and 70%; the difference was statistically significant (P

Key words:breast cancer;elemene;intervention

乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一，发病率居女性恶性肿瘤的第1位［1］。晚期乳腺癌的治疗比较困难，治疗目的主要是缓解症状，延长生存期，化学治疗和内分泌药物治疗是目前主要治疗手段［2］。介入治疗为乳腺癌患者提供了新的治疗手段，我们于2005年12月-2010年8月应用术前经肱动脉置管于乳腺癌肿瘤供血血管，持续灌注β－榄香稀乳的方法，治疗局部晚期乳腺癌30例，取得了较满意的临床疗效，现报道如下。

1临床资料

本研究全部病例均为我院乳腺科及肿瘤科住院女性患者，其中治疗组（榄香烯组）30例，对照组（THP组）30例。两组中位年龄60岁，平均年龄56.99岁，全部病例均无严重并发症，两组的性别、年龄、临床分期、组织病理学诊断方面，经分析比较，其差异无显著性（P>0.05），具有可比性。

2诊断标准

参照中华人民共和国卫生部医政司编著的《中国常见恶性肿瘤诊治规范》诊断为乳腺癌。

2.1纳入标准

（1）女性。（2）经粗针穿刺组织病理检查证实为乳腺癌。（3）首次诊断的绝经前原发性乳腺癌，入组前未经过任何治疗。（4）临床分期为Ⅱ期，Ⅲ期。（5）对术前介入治疗有依从性。

2.2排除标准

（1）Karnofsky评分80分以下者。（2）孕早期（拟保胎者）。（3）痴呆或完全不合作者。（4）妊娠、哺乳期乳腺癌、炎性乳腺癌。（5）有原发性骨髓造血抑制者。（6）有重要脏器如心、肝、肾等功能障碍不能耐受化疗及手术者。

3方 法

本研究采用前瞻性随机对照试验设计方法，所有入选病例按随机数字表法分成两组，其中治疗组（榄香烯组）应用榄香烯100mL经过股动脉，内乳区动脉注射于患瘤,共1次；对照组（THP组）应用THP 50mg/m2，经过股动脉，内乳区动脉注射于患瘤，共1次。介入治疗术后两组均常规处理并发症，并根据病情进行相应对症支持治疗。

4疗效评定

4.1疗效判定标准

参照WHO实体瘤近期疗效评价标准：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、无变化（NC）、恶化（PD）。CR+PR为有效，SD+PD为无效；总有效率为CR+PR。

4.2数据统计分析方法 采用SPSS 13.0统计软件建立数据库并进行数据统计分析。计数资料计算频数、构成比，组间比较采用卡方检验；计量资料描述均数、标准差；计数资料组间比较采用卡方检验，计量资料组间比较采用t检验。显著性水平α=0.05。

5结 果

5.1 临床疗效观察 见表1～3。

6 讨 论

介入治疗主要适用于晚期不能手术切除的乳腺癌，术前辅助化疗灌注、手术切除后复发以及并发症的处理。由于介入技术的特殊性，局部灌注化疗药物提高肿瘤供血动脉的血药浓度，充分发挥药物的抗肿瘤作用。乳腺癌术前区域灌注化疗，能够在原发灶及其周围淋巴组织得到较高的抗癌药物浓度。增强对肿瘤细胞的杀伤能力，缩小病灶，提高手术切除率，同时由于亚临床病灶得到控制。可提高局部晚期乳腺癌生存率，已经被大家所公认[3]。有文献报道，灌注化疗进入肿瘤细胞的药物浓度较周围组织高2～10倍。同时药物直接接触癌细胞作用时间较长，两者与疗效呈正相关[4]。β-榄香烯是目前应用于临床疗效比较明确的国家二类抗肿瘤药物，具有抗肿瘤、可诱导肿瘤细胞凋亡的良好作用，我们结合现代给药方法持续动脉灌注，对维持药物有效的稳态浓度．更好地保证有效剂量强度．减少肿瘤细胞的抗药性有积极的作用。从而充分发挥榄香烯周期特异性药物的药理特性．降低局部晚期乳腺癌的临床期别。对肝肾功能无损害、亦无骨髓抑制并达到了与区域灌注化疗相似的疗效。榄香烯持续灌注对乳腺癌在缩小乳腺肿块上有显著疗效，且能提高乳腺癌患者的生活质量，不良反应发生率低，值得临床推广。

参考文献

[1] 李佩文，李学．中医肿瘤临床手册[M]．上海：上海科学技术出版社，2006：145．

[2] Mass HB．Endocrine therapy for advanced breast cancer[J]．A review．Breast Cancer Res Treat，1992，21：15-26．

[3] Stepnens FO．Intraarteriat induction Chemothempy in locally advanced Stage m breast cancerM［J］．Cancer，1990，66(4)：645.

[4] 周文群，刘子江．癌症的综合治疗问题Ⅱ［J］．实用外科杂志，1993，13(5)：261-262.