沙美特罗替卡松联合噻托溴铵治疗COPD的疗效

[摘要] 目的 观察沙美特罗替卡松联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效。 方法 入选的60例COPD患者随机分为观察组和对照组，两组各30例。对照组采用沙美特罗替卡松（舒利迭，50/500 μg，英国葛兰素史克公司生产）治疗；观察组联合应用噻托溴铵（思力华，18 μg／粒，德国勃林格殷格翰药业有限公司）。 结果 治疗6个月后，观察组的临床症状评分为（7.2±2.3）分，对照组为（4.0±1.6）分，两组比较差异显著（P < 0.05）。观察组的总有效率（93.33%）明显高于对照组（73.33%），差异具有统计学意义（P < 0.05）。两组患者均未见明显的不良反应。 结论 沙美特罗替卡松联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效确切，能明显改善临床症状，安全性好，值得广泛推广和应用。

[关键词] 慢性阻塞性肺疾病（COPD）；沙美特罗替卡松；噻托溴铵

[中图分类号] R563.9 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）06-0057-02

Salmeterol and fluticasone propionate combined tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease, the efficacy analysis

WANG Jialiang ZHANG Yanli ZHOU Wei

Pharmacy Department, Mudanjiang Medical College Hongqi Hospital, Mudanjiang 157011, China

[Abstract] Objective To observe the combined salmeterol and fluticasone propionate with tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Methods All of 60 selected patients with COPD were randomly divided into two groups and the control group of 30 cases. Both groups were symptomatic with normal oxygen and other nutrients to support treatment, while the control group using salmeterol and fluticasone propionate (Seretide, 50/500 μg, the British company GlaxoSmithKline) treatment; observation group were based the combination of tiotropium (Spiriva, 18 μg / tablets, Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Co. Ltd.). Results After 6 months, the clinical symptoms observed group score (7.2±2.3) points, the control group was (4.0±1.6) points, the difference was significant (P < 0.05). The total effective observation group (93.33%) was significantly higher (73.33%), significant difference (P < 0.05). All patients were no significant adverse reactions. Conclusion Salmeterol and fluticasone propionate combined tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease (COPD) the effective, can significantly improve the clinical symptoms, safety, and worthy of extensive promotion and application. [Key words] Chronic obstructive pulmonary disease (COPD); Salmeterol and fluticasone propionate; Tiotropium

慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期治疗的根本目的在于预防急性发作，尽可能恢复受损肺功能，以及预防和降低或减少多种并发症的发生[1]。沙美特罗替卡松（舒利迭，50/500 μg，英国葛兰素史克公司生产）已广泛应用于 COPD的治疗，且具有较好疗效[2]，本研究旨在探讨在应用沙美特罗替卡松的基础上同时联合噻托溴铵（思力华，18 μg/粒，德国勃林格殷格翰药业有限公司）治疗COPD的疗效及安全性情况，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2009年1月~2011年6月本院住院治疗的COPD患者60例进行观察，其中男31例，女29例，年龄最大83岁，年龄最小60岁，病程3~32年，平均14.2年。其中轻度20例，中度34例，重度6例。按就诊先后顺序随机分为观察组和对照组各30例。排除患有支气管哮喘，有 COPD外的其他严重疾病及肺切除术病史，对抗胆碱能药物或任何其他吸入药物成分过敏者。入选患者均签署知情同意书。两组患者的性别、年龄、病程及临床表现及病情等临床资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

两组均给予吸氧等营养支持措施，其中对照组同时采用沙美特罗替卡松（舒利迭，50/500 μg，英国葛兰素史克公司生产，B091840）吸入，1次/d，吸入时间在上午 9：00左右，吸入后漱口避免口腔溃疡、声嘶等不良反应的产生，观察组在对照组的基础上联合应用噻托溴铵（思力华，18 μg/粒，德国勃林格殷格翰药业有限公司）。每次18 g，1次/d，观察6个月后比较两组的疗效及不良反应。临床症状及体征的变化评估包括咳嗽、咳痰、气促和肺部音的评分参见文献[2]。

1.3 疗效标准[3]

显效：喘息等临床症状明显减轻或消失，活动后气短减轻，肺功能改善显著；有效：喘息等临床症状减轻，气短好转，发作次数减少，发作时间缩短，肺功能有所改善；无效：临床症状及肺功能未达到上述标准，甚至加重、恶化。

1.4 统计学方法

采用SPSS 12.0软件进行统计学分析。疗效比较采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

治疗6个月后，观察组的临床症状评分为（7.2±2.3）分，对照组为（4.0±1.6）分，两组比较差异显著（P < 0.05）。观察组的总有效率（93.33%）明显高于对照组（73.33%），差异显著（P < 0.05），见表1。

2.2 安全性观察

两组患者均未见明显的不良反应。

3 讨论

慢性阻塞性肺病（COPD）是一种进行性加重的气流受限的疾病，近年来发病率较高。支气管扩张药可松弛支气管平滑肌、扩张支气管、缓解气流受限，是控制 COPD症状的主要治疗措施[4]。沙美特罗替卡松和噻托溴铵分别单独使用治疗COPD稳定期患者的疗效已得到认可。舒利迭是吸入型长效β受体激动剂沙美特罗与吸入型糖皮质激素丙酸氟替卡松的复方制剂。沙美特罗具有高度脂溶性，极易穿过细胞膜的脂质进入细胞内，水解后缓慢向细胞膜扩散，到受体部位并与之结合，故起效较慢，维持时间长。沙美特罗还具有扩张支气管、抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞的脱颗粒、减少炎症介质的释放的抗炎作用，增强了糖皮质激素控制气道炎症的作用[5]。

噻托溴铵是新一代抗胆碱药，具有强大的胆碱能受体阻滞作用，具有对 M1和 M3受体较 M2受体更强的动力学选择性。因此，噻托溴铵为选择性抗胆碱药物，与 M1及M3受体解离极慢，是一种高效而长效的抗胆碱能药。研究证实，噻托溴铵可以持续改善 COPD患者肺功能，且能够有效缓解病情进展[6]。

李礼等[7]将观察组使用噻托溴铵联合沙美特罗替卡松吸入治疗，对照组使用沙美特罗替卡松吸入治疗。3个月后，观察组治疗后肺功能指标及临床症状评分明显优于对照组（P < 0.05）。进一步证明噻托溴铵与沙美特罗替卡松联合应用可明显改善 COPD患者的肺功能和临床症状，优于单纯应用沙美特罗替卡松，可使 COPD得到良好控制。本组资料与上述文献报道基本一致，说明沙美特罗替卡松联合噻托溴铵治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效确切，能明显改善临床症状，安全性好，值得广泛推广和应用。

[参考文献]

[1] 狄松波.噻托溴铵联合沙美特罗/丙酸氟替卡松治疗COPD稳定期患者的疗效观察[J]. 现代实用医学，2010，22（2）：211-212.

[2] 龚华景. 噻托溴铵联用沙美特罗/氟地卡松治疗中重度慢性阻塞性肺疾病缓解期患者 30例疗效分析[J]. 海南医学，2010，21（6）：5-6.

[3] 中华医学会呼吸病学分会慢性阻塞性肺疾病学组．慢性阻塞性肺疾病诊治指南[J]． 中华结核和呼吸杂志，2002，25（8）：451．

[4] 王志清. 吸入沙美特罗-氟替卡松辅助噻托溴铵对稳定期慢性阻塞性肺疾病的临床研究[J]. 吉林医学，2011，32（4）：683-684.

[5] 周新东. 吸入沙美特罗氟替卡松对COPD缓解期患者的治疗作用[J]. 中外医学研究，2010，8（12）：65.

[6] 张满燕，陆煜. 舒利迭在慢性阻塞性肺疾病稳定期的应用[J]. 中国现代药物应用，2008，2（15）：12-13.

[7] 李礼，黄英，邓姗姗，等. 国产噻托溴铵联合沙美特罗替卡松治疗COPD稳定期的临床观察[J]. 中国当代医药，2011，18（21）：69-70 .

（收稿日期：2011-12-21）