我院70例药品不良反应报告分析

摘要：目的 了解我院药品不良反应发生的规律和特点，为临床用药提供参考。方法 对我院上报的70份药品不良反应报告表进行回顾性分析，按患者年龄、性别、给药途径、ADR 涉及药品种类、抗感染药类别、涉及器官或系统以及具体临床表现等方面进行回顾性统计分析。结果 在年龄比例中，60岁以上人群发生ADR最多，有36人，占51.43%，男性患者有27例，占38.57%；女性患者占43例，占61.43%。静脉滴注41例，占58.57% ，口服药物29例，占41.43%。抗生素类37例，占52.86%。ADR累及器官多为皮肤及其附件，占37.1%。结论 应加强和重视药物不良反应监测，促进临床合理，安全用药。

关键词：药品不良反应；报告；分析

药品不良反应（adverse drug reaction，ADR）是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应[1]。为了加强药品上市后的监管，规范药品不良反应报告和测，卫生部于2011年4月颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》。

1 临床资料

收集我院ADR报告70例，其中门诊62例，住院部8例，男性27例，女性43例，年龄5～87岁。经停药或对症治疗均已痊愈，无死亡病例。按患者年龄、性别、给药途径、ADR 涉及药品种类、抗感染药类别、涉及器官或系统以及具体临床表现等方面进行回顾性统计分析。

2 结果

2.1 患者资料 在年龄比例中（见表1），60岁以上人群发生ADR最多占51.43%，男性患者有27例，占38.57%；女性患者占43例，占61.43%。年龄5岁～88岁，平均年龄57.6岁。

2.2 ADR来源 ADR报告来源于三个科室，分别是西医门诊58例，占82.86%，中医门诊4例，占5.71%，住院部8例，占11.43%。

2.3 引发ADR的药物种类 引发ADR的药物种类有10种（见表2），占比率最高的前三名分别是抗生素类9个品种共37例，占52.86%.分别是喹诺酮类18例，大环内酯类8例，氨基糖苷类6例，头孢菌素类3例，青霉素类2例。中药制剂9个品种共13例，占18.57%。心血管系统4个品种10例，占14.28%。

3讨论

3.1 重视老年用药，实行个体化用药。在年龄比例中，60岁以上老年患者发生ADR最多，占51.43%[2，3]，这是由于随着年龄的增加，心、肝、肾等器官功能减退，易造成药物在体内的蓄积，且多数老年人患有多种慢性病，合并用药增多，发生ADR几率明显高于其他年龄段[4，5]。应特别重视老年患者的用药，详细询问用药史，减少因药物相互作用引起的不良反应，同时掌握老年人用药的剂量，尽可能做到个体化给药。

3.2 在ADR的来源中，主要是医生上报，其他科室的医护人员对ADR上报的积极性有待提高。应加大ADR的宣传，加强医院的药品不良反应监测.

3.3规范使用抗菌药物。抗生素是引起ADR的主要药物，占52.86%。抗菌药物在医疗机构用量较大，不良反应增多[6]。喹诺酮类药物引起的不良反应是抗生素中发生率最高的一类。因其抗菌谱广、抗菌作用强，口服注射吸收好、血药浓度高、组织分布迅速、耐药性少，无需作皮试即可使用，故临床的使用率高，其不良反应发生率也随着增加，常见的不良反应有恶心、呕吐、食欲减退、皮疹、头痛、眩晕。我院老年患者占多数，在使用喹诺酮类药物时要慎重适当减少剂量，因喹诺酮类药物主要经肾排泄，老年人肾血流量明显下降，药物排泄相应减少，同样的剂量会造成体内药物浓度增高。临床使用抗菌药物时必须严格执行《抗菌药物临床应用管理办法》，有指征方可用药，防止滥用，降低用药风险。

3.4 静脉滴注方式给药引发的ADR位居第一位，占58.57%，口服给药为41.43%。静脉给药方式相对于其他给药方式更易引起ADR[7]。静脉注射液的pH值、渗透压、微粒、内毒素等都可能引发ADR，提示医护人员应注意正确的静脉药物配制、操作，避免因药液配伍不当、浓度过高、配制液体放置时间过长、滴注速度过快等引起的不良事件[8]。

参考文献：

[1]贾立华，刘洁，高振梅，等.我院174例药物不良反应报告分析[J].中国药物应用与监测，2009，6（1）.

[2]王海燕，王爱武.我院276例药品不良反应报告分析中国药物应用与监测[J].2008，5（4）.

[3]李世萌，周劲松.药物变态反应好发因素的临床研究.患者因素[J].药物流行病学杂志，1997.6（2）：75.

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[6]蒋宇利，冯琳，欧宁.2003年我院404例药品不良反应报告分析[J].药物流行病学杂志，2004，13（6）：313-315.

[7]杨玉芳，陈龙英，何淑华等，药品不良反应报告的分析[J].中国医院药学杂志，2001，21（9）：546 .

[8]凌燕青，张晋萍，葛卫红.我院242例药品不良反应报告分析[J].中国药房，2005，16（9）：698.