头孢曲松钠在婴幼儿治疗中的不良反应

摘要 目的：了解头孢曲松钠在婴幼儿（0-3岁）治疗中的不良反应情况，为儿童临床合理用药提供参考。方法：对我院近一年婴幼儿使用头孢曲松钠发生的不良反应进行归纳、整理和分析。结果：讲述了头孢曲松钠在婴幼儿使用中常见的不良反应，综合分析了不良反应采取相应措施，可以减少或减轻不良反应。结论：头孢曲松钠不良反应类型比较多，故临床应依据婴幼儿具体情况，正确使用此药并加强观察，警惕不良反应的发生。

关键词 头孢曲松钠 婴幼儿 不良反应

一、头孢曲松钠为半合成的第三代头孢菌素，对大多数革兰阳性菌和阴性菌都有强大抗菌活性，抗菌谱包括绿脓杆菌、大肠杆菌、肺炎杆菌、流感嗜血杆菌、产气肠细菌、变形杆菌属、双球菌属及金葡菌等。该药品对β内酰胺酶稳定。

头孢曲松钠在婴幼儿感染性疾病的治疗中十分普遍，主要用于婴幼儿扁桃体炎、支气管炎、腮腺炎、上呼吸道感染、肺炎等。

二、随着头孢曲松钠在婴幼儿临床的广泛应用，发生的不良反应（ADR）的报道也日趋增多。现对我院儿科门诊使用头孢曲松钠治疗的患儿做抽样调查，从2014年2月1日至2014年7月31日，每天抽取一定数量的病例样本，对发生不良反应的患儿做详细记录，统计不良反应发生的类型及发生概率，进行分析、归纳，现就几例典型的不良反应病例做整理如下：

1.皮疹：罗玉梅等报道30例。患儿，男，2岁，汉族。2014年3月22日因急性喉炎入院治疗，原药皮试阴性后，于12时10分静脉滴注头孢曲松钠1.0g，输液进行20分钟后，患儿皮肤出现散在红色斑丘疹，伴瘙痒，立即停止输液，给予苯海拉明10mg肌内注射、地塞米松5mg静脉推注，约15分钟后皮疹消退。

2.腹泻：汤正芳等报道5例。患儿，男，3岁，苗族。2014年3月25日因急性扁桃体炎伴腹痛就诊，头孢曲松钠皮试阴性后，于2014年3月25日12时静脉滴注头孢曲松钠1.5g+0.9%氯化钠注射液100ml，约13时30分患儿出现腹泻症状，黄稀样便，至当日16时许，腹泻3次，次日停止输注头孢曲松钠，腹泻症状自行消失。

3.恶心、呕吐：汪琴等报道2例。患儿，女，3岁，汉族。2014年5月20日因急性支气管炎就诊治疗，无头孢菌素类药物过敏史，皮试阴性后给予头孢曲松钠1.0g+0.9%氯化钠注射液100ml静脉滴注，输液约半小时后患儿开始出现恶心，随即呕吐，呕吐物均为胃内容物，无血样物质，立即给予甲氧氯普胺注射液对症治疗，并停止输注该组液体，30分钟后患儿症状逐渐缓解，未诉其他不适。

4.瘙痒：关梅报道等报道15例。患儿，女2岁，汉族。2014年7月15日因化脓性扁桃体炎来院就诊，12时给予头孢曲松钠1.0g配液静滴，约12时35分，患儿双颊部及左前臂皮肤瘙痒难忍，反复抓挠，哭闹不止，立即停药，给予苯海拉明8mg肌内注射抗过敏治疗。13时许，患儿安静、停止哭闹，瘙痒症状消失。

三、分析不良反应发生原因

根据上诉不良反应病例报道，结合婴幼儿生理发育特点，对头孢曲松钠发生不良反应的因素分析如下：

1. 药品因素

头孢菌素类抗生素为不完全性抗原性药物，在体内代谢时经化学重组产生抗原决定族，与体内血清蛋白结合成半抗体-蛋白复合物，即全抗原，可使肌体产生多种过敏反应，以皮疹、荨麻疹、红斑、药热、支气管痉挛和血液病等过敏反应多见，少见过敏性休克症状。

2. 药品质量控制

头孢菌素的致敏性还可能与生产中混入的蛋白质及其聚合物有关。不同品种、不同规格、不同厂家生产的头孢菌素类药物的致敏性可能不一样。在复杂的生产过程中残留的溶剂、催化剂，反应不完全的原料、中间体和副产物，储存过程中受外界影响产生的杂质等，不仅使其药效降低，抗菌活性减弱，甚至可能导致严重的药品不良反应。

3. 机体因素

有过敏性疾病或药物过敏史的患儿，以及过敏体质的患儿，易发生变态反应。与成人相比，小儿的机体各组织器官尚未成熟，免疫系统发育尚未完善，更易发生用药的不良反应。对于婴幼儿，在头孢曲松钠的各种不良反应中，以药疹最为常见。一般的药疹发病不是立刻显现，而是具有潜伏期。第一次用药往往不引起皮疹，但已使机体处于一种致病状态，平均潜伏期为7～10天，当第二次再用相同药物时，则24小时内会迅速出现反应。即使相隔很久也会引起复发。

4. 使用剂量和配置浓度

有的病例存在超剂量使用药物或溶媒使用过少，导致单次使用药品浓度偏高，增加了不良反应发生的可能性。

5. 配伍禁忌和禁忌症用药

头孢曲松钠药品说明书中明确提示，由于可能会产生药物间的不相容性，不能将本品与其他药物混合使用，需联合用药时应分开使用，头孢曲松钠说明书【禁忌】和【注意事项】项中，已明确注明“本品禁用于对头孢菌素过敏的病人。使用本品前应详细询问患者过敏史，对于任何过敏体质患者均应慎用本品。头孢曲松钠不能与钙剂混合在一起使用，否则会发生配伍禁忌。常见的含钙注射液有氯化钙注射液、葡萄糖酸钙注射液、复方氯化钠注射液（林格注射液）、乳酸钠林格注射液（哈特曼注射液）、复方乳酸钠葡萄糖注射液等。

6. 联合用药

婴幼儿在治疗病症时往往需要联合用药，包括配液的溶媒，如葡萄糖注射液、氯化钠注射液；其他抗病毒、抗菌药物，如注射用炎琥宁、痰热清注射液、喜炎平注射液、热毒宁注射液、注射用单磷酸阿糖腺苷等，这些溶媒和药物在生产和储存的过程中也会参入杂质和热源，导致不良反应的发生。

四、婴幼儿使用头孢曲松钠的不良反应发生率

我院儿科门诊病人量约为日均500人，使用头孢曲松钠的患儿约占40%，，即200人/日，以每日取样本数1/3计，即每日取60例患儿作为抽样样本，从2014年2月1日至2014年7月31日共181天，即抽样样本量为181天×60人/天=10860人，共发现头孢曲松钠不良反应（皮试阴性后）52，例，不良反应发生率为52×100%/10860=0.5%。

五、结论

头孢曲松钠在婴幼儿使用中发生不良反应的概率并不算高，且类型比较单一，主要以皮疹为主，占所有不良反应的57.69%，但与患者个体差异、用药剂量、用药方法、疗程、联合用药等因素密切相关，医务人员要严格掌握本品适应症，用药前详细询问过敏史，用药史，加强不良反应监测，减少不良反应的发生。