药监系统:16000余次剑指违法广告

国家药监局曝光“心舒胶囊”等十种药品违法广告

国家药监局

第三次排出广告违规“黑榜”

近年来，我国药品广告发展迅猛，据来自国家工商总局广告司的信息显示，药品广告已经超过食品、房地产业，成为各类媒体最大的广告来源。而据央视CTR市场研究公司的一项调查，仅医疗广告一项，投放额就占媒体总广告投放额的10％以上，少数媒体甚至达到50％以上。

然而，此前中国消费者协会开展的一次“广告公信度”网上问卷调查活动数据显示：经过近两个月对12 927位网民的调查发现，超过2/3的受访者对我国商业广告不信任，更有2/3受访者受到过虚假违法广告的伤害――这说明我国广告的公信力现状堪忧。大量含有虚假信息的药品广告更是被网民们誉为“社会公害”。

针对这种情况，国家食品药品督管理局早在2006年10月即下发了《关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知》，通知要求对药品、医疗器械、保健食品广告实行复审制度。各省(区、市)食品药品监督管理部门依法对药品、医疗器械和保健食品广告进行审查，对审查批准的药品、医疗器械和保健食品广告负责。审查批准的广告应及时通过药品、医疗器械和保健食品广告审批监督管理系统向国家食品药品监督管理局备案。

据了解，自2006年８月开始，国务院部署了全国整顿和规范药品市场秩序专项行动，去年７月国务院开展全国产品质量和食品安全专项整治行动，其中加强对药品广告管理是其重要内容。

由此，全国药监系统不断加强了对违法药品广告的监管力度，仅从去年下半年以来，国家食品药品监督管理局就了2007年第一期和第二期违法药品广告汇总名单。

同时，在去年年底，国家药监局还制定了《药品医疗器械和保健食品广告企业实行信用管理办法》，信用等级的认定分为三级：守信、失信和严重失信，并于2008年1月1日开始实施。

2008年2月13日，国家药监局网站再次公布了2007年第三期违法药品广告汇总名单。另悉，在去年，各级食品药品监督管理部门以《违法药品广告公告》等方式通报并移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告共计16 378次；陕西、辽宁等省共撤销75个因严重篡改审批内容进行违法宣传的药品广告批准文号。

2月上旬，根据《违法广告公告制度》的有关规定，国家食品药品监督管理局第三次对各省（区、市）食品药品监督管理部门监测到的违法情节严重、违法广告频次高的药品广告进行了汇总，通报了“心舒胶囊”等10种违法广告，分别如下：

一、吉林本草堂制药有限公司生产的“心舒胶囊”，其功能主治为“行气活血、通窍、解郁。用于冠心病引起的胸闷气短，心绞痛”。该药品为处方药。该企业擅自在大众媒介上广告，并宣称“服用心舒胶囊，告别心脏病……服用心舒胶囊2~3个疗程，心脏功能恢复正常，冠心病、心绞痛、心肌梗塞等心血管疾病被治好”等。广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

二、昆明制药(集团)股份有限公司生产的“复方青蒿喷雾剂”，其功能主治为“清热解毒，化瘀止血，消肿止痛。用于大肠湿热所致炎性外痔，血栓性外痔”。该药品广告宣称 “30分钟止痒止痛，1小时消肿，8~10天肉块、痔核开始干瘪”等。广告中含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

三、浙江杭康海洋生物药业有限公司生产的“复方海蛇胶囊”，其功能主治为“补肾宁心，化痰安神”。该药品广告宣称“为脑萎缩、老年性痴呆、脑瘫、帕金森、脑中风癫痫患者获救良机”等。广告中对产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

四、沈阳绿洲制药有限责任公司生产的“骨筋丸胶囊”，其功能主治为“活血化瘀，舒筋通络，祛风止痛”。该药品为处方药。该企业擅自在大众媒介上广告，并宣称“……颈椎病吃药才两盒，又能开车了；驱除骨血栓，为您科学换骨”等。广告中含有大量不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

五、吉林省辉南天泰药业股份有限公司生产的“前列消胶囊”，其功能主治为“清热利湿。用于前列腺炎属下焦湿热证者，症见：尿频，尿急，尿涩痛，小便淋漓不尽，腰膝酸软等”。该药品为处方药。该企业擅自在大众媒介上广告，并宣称“是我国首个能够清除前列腺腺毒的药物，其独含的腺核溶解酶从内部软化崩解腺毒，恢复男，全面治疗前列腺疾病”等，广告中不仅含有不科学地表示功效的断言和保证，而且还编造产品作用机理，严重欺骗和误导消费者。

六、陕西省科学院制药厂生产的“甘露聚糖肽口服液”，其适应证为“用于免疫功能低下，反复呼吸道感染，白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗，减轻放、化疗对造血系统的副作用，用于慢性乙型肝炎患者”。 该药品广告宣称“一般患者服用3~5个疗程，临床症状基本消失，瘤体逐渐萎缩，是危、重晚期肿瘤患者首选药”等。广告中对产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有大量不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

七、青岛海尔药业有限公司生产的“海名威牌海麒舒肝胶囊”，其功能主治为“化痰散结，利水排毒。用于痰浊蕴结所致肋痛、痞块、腹胀、纳少、恶心，乏力等症。也用于肿瘤放化疗后有上述表现的辅助治疗”。该药品为处方药。该企业擅自在大众媒介上广告，并宣称该产品为“治疗乙肝的首选，乙肝‘大三阳’患者全部转阴，乙肝‘小三阳’患者完全康复”等。广告中对产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，利用患者的形象为药品功效作证明，含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

八、吉林永利药业股份有限公司生产的“精制冠心软胶囊”，其功能主治为“活血化瘀。用于心血瘀阻之冠心病、心绞痛”。该药品为处方药。该企业擅自在大众媒介上广告，并宣称“新型中药，可替代心脏手术”等。广告中对产品功能主治的宣传超出了食品药品监督管理部门批准的内容，含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

九、青海金诃藏药药业股份有限公司生产的“七十味珍珠丸”，其功能主治为“安神，镇静，通经活络，调和气血，醒脑开窍”。该药品为处方药。该企业擅自在大众媒介上广告，并宣称 “7天仅一粒，轻松治心脑”等。广告中含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

十、山西创隆制药有限公司生产的“通络止痛胶囊”，其功能主治为“清热利湿，通络止痛。用于湿热阻络型痹症引起的关节肿痛，肢体沉重，活动不利的辅助治疗”。该药品广告宣称“2~3天止痛，30天关节自主活动，3个月中度患者即可停药”等。广告中利用专家的名义为药品功效作证明，并含有不科学地表示功效的断言和保证，严重欺骗和误导消费者。

同时，国家药监局还要求：各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门要继续加大对药品广告的监测力度。对发现的违法药品广告，要及时向工商行政管理部门移送，并按照《违法药品医疗器械保健食品广告企业信用管理办法》的规定，对违法广告企业的不良行为予以记录；要按照《药品广告审查办法》的有关规定，对严重违法广告所涉及的药品采取暂停销售等行政强制措施，对擅自篡改审批内容违法的药品广告要坚决撤销药品广告批准文号；要加大对社会公众的宣传力度，提高消费者识别违法药品广告的能力。

已审批的合法药品广告可上网查询

我国针对广告实际已经有两部法律、三部部门规章，为什么现在广告违规情况还这么严重，究竟应该如何解决这个问题？

在年前国家药监局举行的新闻会上，国家食品药品监督管理局政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛就此问题介绍说：“在我们的广告管理方面，国家有药品广告审查办法和药品广告审查标准，同时我们还有药品管理法，也对药品广告的作了明确的规定。2007年，卫生部、工商总局和国家食品药品监督管理局联合下发《关于集中整治药品、保健食品、医疗广告的通知》。国家食品药品监督管理局在去年9月份又下发《药品、医疗器械、保健食品广告专项整治的通知》，从监管和法律的力度上来看确实加大了力度。”

她指出，作为药品广告审查部门，国家食品药品监督管理局从几个方面对药品广告进行监管：

第一，食品药品监督管理部门严把药品广告审查关，现在国家食品药品监督管理局和各省食品药品监督管理局都建立了药品广告电子政务审批系统，实现了所有的药品广告在线审批，审批后的药品广告通过政府网站向社会公布，便于公众的查询和社会监督。中华人民共和国境内的所有已审批的药品广告，在国家食品药品监督管理局的网站上都能够查询到。公众也可以对药品广告的违法宣传进行监督，发现以后可以向食品药品监督管理部门举报。

第二，国家食品药品监督管理局在对药品广告方面加强了监测力度，每年对近600份报纸和60家地市级的电视台进行监测，监测以后会把监测违法广告信息通过统计、分析处理，依法在国家食品药品监督管理局的网站上进行公布。

国家食品药品监督管理局会定期公布监测公告，药品广告的监测力度加大，也使国家食品药品监督管理局能及时掌控违法广告情况。在对违法广告加大监测力度的同时，国家食品药品监督管理局将及时向社会和媒体公布，加大社会监督力度和对违法广告的威慑力度。