米非司酮配伍米索前列醇终中期妊娠的临床效果观察

摘要：目的 探索与比较米非司酮配伍米索前列醇终止中期妊娠的临床效果。方法 选取2012年1月～2013年12月因计划外怀孕，由乡里开来介绍信，在我站主动要求终止妊娠的16～24w的孕妇197例，给予米非司酮200mg单次口服，36～48h后阴道放置400ug米索前列醇，如12h内未娩出胎儿，再次口服400ug米索前列醇，但不得超过2次，观察其临床效果。结果 完全流产130例（65.99%），

由于米非司酮配伍米索前列醇终止早期妊娠在临床上得到广泛的应用，药物终止中期妊娠的有效性和安全性成为时下研究的缺点。国外的研究证实米非司酮配伍米索前列醇终止中期妊娠安全有效[1]。本研究探索米非司酮配伍米索前列醇终止中期妊娠的安全性与有效性，为期用药方案提供可靠的临床依据，现将结果汇报如下。

1资料与方法

1.1一般资料 所有研究对象来自2012 年1月～2013年12月在我站就诊的妊娠16～24w自愿要求终止妊娠的健康妇女197例。入选标准：年龄18～45岁；B超检查确定孕龄为16～24w，自愿要求终止妊娠的健康妇女；临床检查正常，能配合治疗与随访；所有研究对象均无心、肝、肾疾患和药物禁忌证，无烟酒嗜好，无子宫肌瘤及卵巢囊肿，近3个月内未服用激素类药物，排除阴道流血、生殖道感染、生殖肿瘤及其他合并内科疾病，排除过敏体质者或对米非司酮和米索前列醇过敏者。

1.2用药方案 对所有对象均住站行终止妊娠方案，而且在服药前行前身检查达到服药的标准。给予米非司酮200mg单次口服，36～48h后阴道放置400ug米索前列醇，如12h内未娩出胎儿，再次给予米索前列醇400ug口服，但是服药次数不超过2次。所有对象在胎儿与胎盘娩出之后24h行B超检查并清宫。

1.3观察指标 给药后详细记录用药期间的不良反应，用药至胎儿、胎盘娩出的时间，测量胎儿身长，评估流产后2h内及24 h内的阴道流血量。用药前及流产后血红蛋白水平。常规胎儿、胎盘娩出后24 h采用B超测量宫内残留物的最大前后径，行清宫术，刮出的组织物送病理检查。

1.4效果判定标准 第1次用米索前列醇后48h内排除妊娠物，常规清宫术刮出物无胎盘或绒毛组织残留判为完全流产；第1次用米索前列醇后48h内排除妊娠物，或胎儿娩出后1h胎盘未娩出及阴道出血≥300mL钳胎盘者，常规清宫术刮出物经病理检查有胎盘或绒毛组织残留者判为不完全流产；第1次用米索前列醇后48h内未排出妊娠物者判为失败。

1.5统计分析 所有统计分析采用SPSS19.0统计软件进行分析，对于计量资料采用x±s表示，应用t检验分析。对于计数资料采用χ2检验，等级资料采用秩和检验。所有检验均采取双侧检验，以P

2结果

2.1引产成功率 完全流产130例（65.99%），不全流产51例（25.89%），失败16例（8.12%）；成功率为91.88%。失败的16例中，15例给予腹羊膜腔内注射伊沙吖啶100mg后引产成功，1例用药后仍未排出胎儿者以钳刮术终止妊娠。无1例在应用米索前列醇前娩出胎儿及阴道大量出血等严重并发症。

2.2引产时间、产后24h内出血量及引产前后血红蛋白变化 引产的平均时间（12.0±5.9）h，引产后24h内出血量（113.5±69.5）ml，引产前后血红蛋白的变化为（4.2±2.1）g/L。

2.3安全性 给予米非司酮和米索前列醇后均未出现严重不良反应发生，各种不适症状见表1。应用米非司酮后恶心、乏力及腹痛腹胀比率较用药前上升（P

3讨论

羊膜腔内注射依沙吖啶终止中期妊娠属于常规引产方法，其安全有效在临床上得到广泛应用，但属于侵入性操作，需常规清宫。目前越来越多的研究结果表明，米非司酮配伍米索前列醇作为非侵入性操作可用于终止中期妊娠，其成功率高，产后出血率低。本研究结果显示，米非司酮配伍米索前列醇终止中期妊娠的成功率为91.88%，略低于文献报道[2，3]，但是本研究中用药剂量小，时间间隔长，无严重不良反应。本研究在米索前列醇用药之前没有发现胎儿排出及阴道大量出血，且从用药开始至胎儿、胎盘娩出的时间仅为（12.0±5.9）h，故如果患者有随访条件，在家服用米非司酮，可以大大缩短住院时间。由此可见，米非司酮合并米索前列醇终止16～24w妊娠虽然有个别并发症发生，如在有输血条件的医院住院引产，可成为终止16～24w妊娠安全、有效的方法。

米非司酮合并米索前列醇终止16～24w妊娠是否需要清宫，一直存在争议。有研究提示[4]，即使药物流产后有绒毛残留，也不一定都会发生大出血，因为药物流产后残留绒毛有一个逐步排出的过程。如果出血几率低，对所有药流对象实行常规清宫术可能会增加研究对象的痛苦，使药物流产失去非侵入性的优越性。

总之，在实施药物终止中期妊娠时，需在有条件的医院里及县级以上计划生育技术服务机构开展，在用药过程中严格掌握适应症和禁忌症并严密观察。

参考文献：

[1]ROSES B，SHANDC.SIMMONS A.Mifepristone-and misoprostol-induced mid-trimester termination of pregnancy：a review of 272 cases[J].Aust N Z J Obstet Gynaecol，2006，46：479-485.

[2]花琪，程丽村，范晓芳，等.米非司酮配伍米索前列醇终止16～24周妊娠的随机对照研究[J].上海医学，2011，34（5）：390-393.

[3]吴愉，程利南，上海市药物终止16～24周妊娠协作组.药物终止16～24周妊娠的临床研究[J].中国计划生育学杂志，2001，06：348-352.

[4]朱雪霞，王乐.米非司酮配伍米索前列醇终止10～16周妊娠97例疗效分析[J].中国社区医师（医学专业），2011，35：122.编辑/申磊