手术室使用植入物的管理体会

由于医疗技术的不断进步、手术中植入物品的大量进入，大大地增加了治疗疾病的方法。为了手术的顺利进行和取出植入物时减少不必要的纠纷，对于植入物的管理尤为重要。我院于2005年1月起对植入物进行了细化管理，完善管理措施，取得了较满意的效果。报告如下：

1 植入物的特点

1.1 植入物的概念。根据美国FDA(美国食品和药品管理局)的规定：植入物为“在人体中由于手术形成的或自然形成的空腔中放置时间超过30天的物品”。[1]

1.2 植入物的特点。价格昂贵、设计精确、品种繁多、更新、变化较快。

2 植入物的种类

2.1 神经外科：钛网、钛钉。

2.2 颌面外科、口腔科：微型钛板、小型钛板、口腔修复膜。

2.3 普外：疝气修复膜、钛夹等。

2.4 骨科：四肢钢板、髓内针、人工关节、脊柱内固定系统、外固定架等。

3 准入制管理

我院采取公开招标，通过中标公司进入医院，严格执行医疗器械准入规定，验明植入物生产许可证、进口注册证、产品合格证、卫生权威机构认可证等，方可使用。

4 手术前管理

4.1 患者在手术室需使用植入物者，由手术医师于手术前提出申请，报与设备科审批，并于术前1~2日经设备科联系公司，将植入物先送至手术科室，让手术医生查看是否正确，然后送至手术室。

4.2 手术室器械护士与公司代表共同清点、验收植入物的名称、数目及合格证，准确无误后送供应室灭菌。

4.3 植入物灭菌时需单独包装，包外注明植入物的名称、科别、使用者姓名、灭菌指示标签等，以防差错而延误手术。

5 手术中管理

5.1 接收。手术室的器械护士，于手术日晨接收到由供应室送达的灭菌合格的植入物包，然后交给巡回护士，放入手术间备用。

5.2 查对。手术开始前，由巡回护士、洗手护士及手术医生共同查看植入物灭菌是否合格，数目是否正确，并及时记录。

5.3 登记。手术结束后，巡回护士根据手术中使用的植入物名称、数目及相应的合格证与洗手护士及手术医生核对后，及时粘贴在手术护理记录单上，并在手术护理记录单的相应栏内填写：植入物厂商名称、经销商名称、价格等，以保证法律效应。

6 手术后管理

6.1 建立使用登记本。每次使用后，填写植入物使用记录单，一式两联，手术室一联，设备科一联，护士长查对后签名，以备查用。

6.2 手术室专人管理。由器械护士专人负责验收、核对、登记，手术以后由护士长再次核对后记账。

6.3 每月核对并统计。护士长每月底到设备科，将植入物两联单再次核对，准确无误后打领票与经销商结算，年终总统计。

7 建立植入物取出登记本

对手术中取出的植入物，我们采取的是：按照取出植入物的名称、数目等记录于“植入物取出登记本”上，然后如数交给患者家属，并让其在登记本上核对签名，做到手术医生和患者家属均心中有数，以减少不必要的纠纷。

8 体 会

8.1 通过细化管理，提高了信誉度。通过严格细化的管理制度，采取切实可行的措施对植入物进行管理，加强了手术患者的安全感，提高了医院的信誉度。

8.2 严把质量关，减少了医疗纠纷。三年来，由于我们严把质量关，共做植入物手术690例，由手术后钢板断裂产生的纠纷2例，由于我们手术室提供了健全的使用登记资料，患者经与厂商协商的方法进行了解决，患者与医院之间没有发生任何纠葛。因此，减少了因使用植入物引起的医疗纠纷。

8.3 规范管理记录，提高护理质量。由于我们严格细化植入物管理制度，规范各种登记本，做到专人管理，提高了手术配合质量，确保了手术患者的安全，减少了医院不必要的经济损失，使护理工作的满意度得到了进一步的提高，创造了经济效益和社会效益。

参考文献

1 美国CDC：外科手术部位感染预防指南，1999