全自动生化分析仪试剂间化学污染对检测结果影响探讨

摘要：目前，我国全自动生化分析仪以及测定试剂盒已广泛应用于各大医院检验科。然而，由于全自动生化分析仪以及测定试剂盒在检验病人标本时存在一定的化学污染，对测量结果的可靠性造成一定的影响[1]。然而这一盲区目前仍没受到社会上生化检验人员的高度重视。当出现试剂的化学污染问题时不能从根本上根治问题的源头。因此，本文主要从我国全自动生化分析仪以及测定试剂盒的现况出发，通过对试剂间化学交叉污染问题来源的探讨，及时提出了一系列应对措施，并通过这些避免对策的提出，加大检验人员对化学污染的重视，从而进一步减少化学污染给我们日常生活带来的影响。

关键字：全自动生化分析仪；化学污染；交叉污染；检验人员；测定结果；

一、试剂间化学污染的来源

从2006年的”鱼腥草注射液事件“到2008年的”刺五加注射事件“及”茵栀黄注射事件“，再到2009年的”双黄连注射事件“，中药注射液安全性问题事件在近年来时常发生，并引起了社会医学研究人员的高度重视。目前我国全自动生化分析仪呈现出迅速发展的趋势，全自动生化分析仪不仅具有多项目、多样本处理的能力，其检测速度也在随着社会的日益进步不断得到提高[2]。但由于分析过程中共用吸样针、试剂针、搅拌棒、比色杯以及长期使用分析仪使得清洗能力下降。另外，比色杯老化后容易引起吸附力增加，造成生化仪内污垢的积聚。并且常规的分析仪清洗不能有效消 除交叉污染，这种情况就会增加试剂间化学污染，从而造成测定结果不准确。具体污染来源主要可以概括为以下几个方面[3]：

1.试剂针污染：目前我国大多数全自动生化分析仪均采用双试剂检测样本，试剂的吸取与吐出，一般只配有一套试剂针。这种情况下试剂针在清洗不完全或黏附力增加时，残留试剂就会对下一项临检测结果造成一定的影响，这就是所谓的试剂针污染。

2.搅拌棒污染：当试剂与样本混合后，往往需要搅拌棒加以混匀，而搅拌棒若清洗不完全或黏附力增加时，残留试剂就可能会对下一项临检测结果造成一定影响，这就是所谓的搅拌棒污染。

3.比色杯污染：生化分析仪的比色杯一般是循环使用的，每个比色杯检测完毕后，进行清洗，然后继续下一个检测项目的检测。在这种情况下，当某一比色杯清洗不完全时，残留试剂会对下一个项目的检测结果造成直接的影响，这就是所谓的比色杯污染。

二、试剂间化学污染的类型

目前，造成我国试剂间化学污染的原因多种多样，常见的类型主要可以概述为以下几个方面：

1.试剂成分的直接污染

试剂成分的直接污染主要是由于上一测定试剂中含有下一测定所需要测定的物质，直接干扰了下一检测的测定结果。如：AMY试剂中含有较高浓度的Ca2+ ；ALP（IFCC法）、CK（NAC法）、CK-MB（NAC法）、CO2（PEPC法）、AMY（EPS法）、TG等试剂中含有Mg2+；GLU（氧化酶法）、TP、ACP试剂中含有较高浓度的K+；ChE、CHOL、GLU（GOD法）、UA（尿酸酶法）、LDH（IFCC法）、HBDH（DGKC法）等试剂中含有磷酸缓冲液；

2.试剂成分参与反映

试剂成分参与反映主要是由于上一个试剂中含有的某种试剂成分与下一反应所要测定的底物可以相互作用，因而干扰了下一反应的测定结果。如：镁测定试剂的络合剂亦能与铁结合，影响铁有铁络合剂的结合；直接胆红素（重氮法）试剂含EDTA，镁试剂中含有EGTA，均能与Ca结合，从而Ca的测定；

3.反应进程相同

反应进程相同主要是由于上一试验残留试剂所引导的反应对下一个项目的反应进程带来间接的干扰，下一项目所测定的是前后两个项目反应的综合作用结果。如：当上一个反应产物为H2O2时则对以Trinders反应产生颜色的测定结果引起干扰。如UA对CHOL结果的影响；CHOL对CREA（酶法）测定结果的影响；GLU（氧化酶法）对CREA测定结果的影响[4]。

4.影响反映条件

影响反映条件主要是指上一项目的残留物影响下一项目的反应条件如pH等，从而直接改变了反应速率。如：CREA（苦味酸速率法）反应条件为碱性，果糖胺（动力学法）反应条件为酸性，受到污染后反应速率会减慢。

三、消除试剂间化学污染的方法

通过对我国全自动生化分析仪试剂间化学污染的原因的论述以及化学污染来源的进一步认识，我们不难看出造成我国全自动生化分析仪试剂间化学污染的主要影响因素主要是分析过程中共用吸样针、试剂针、搅拌棒、比色杯以及长期使用分析仪使得清洗能力下降。面对这一现状具体应对措施主要可以概述为以下几个方面：

1.检验人员要对工作流程熟悉掌握；

检验人员要对我国全自动生化分析仪器的工作流程、试剂组成、测定原理熟悉掌握，另外，检验人员在实验测定过程中要充分考虑到试剂交叉污染的各种可能性，合理设计程序。此外在更换试剂时应仔细研究说明书，及时发现并有效避免试剂交叉污染存在的可能性。

2.按时保养实验仪器，确保仪器的实用性；

按时保养实验仪器，确保仪器的实用性。当发现有交叉污染存在时，应及时对仪器进行保养，譬如说更换比色杯、管道，用无水乙醇擦洗试剂针或者搅拌棒，及时检查清洗装置、综合分析实验效果等措施来进一步减少试剂间化学污染存在的可能性。

3.对试剂设施进行多次清洗，从而避免污染的影响；

当合理设置测试顺序无法消除交叉污染时，也可通过多次清洗全自动生化仪的试剂针、比色杯清晰程序，对试剂针、比色杯进行2次或多次清洗。通过运用碱性清洗液以及酸性清洗液冲洗试剂针的方法有效避免实验过程中污染的携带。

4.选取具有抗交叉污染的试剂盒，从而消除试剂间的化学污染。

选用具有抗交叉污染的试剂盒：比如说在游离胆固醇试剂中添加胆固醇酯酶抑制剂，以减少胆固醇酯酶水解胆固醇酯而引起对游离胆固醇测定的污染。另外在实际工作中，大多采用全自动生化分析仪进行多个项目的测定，每个反应的详细过程难以探知，特别是比色杯的交叉污染没有明显的特征，因此应理论分析试剂测定过程中所产生的化学污染，结合实际应用摸索出一条符合本单位自身的应对方法。

参考文献

[1] 陈继中，试剂携带污染对血清总胆汁酸测定结果的影响及消除措施[J]，检验医学，2006年03期

[2] 黄谷孙，生化分析仪测血清Ca对AST的交叉污染[J]，江西医学检验，2002年02期

[3] 蒋文英，日立7170A型全自动生化分析仪防交叉污染程序的设置[J]，现代检验医学杂志，2003年02期

[4]顾国宝，陈洁，全自动生化仪使用中项目间交叉污染的探讨[J]，上海医学检验杂志，2002年03期