警惕,加替沙星的严重不良反应等

警惕,加替沙星的严重不良反应

近日,国家药品不良反应监测中心收到的加替沙星不良反应报告显示,超适应症用药、输液速度过快、禁忌症用药等临床不合理使用加替沙星,可引起严重不良反应。其严重病例的临床表现为:

1. 血糖异常:表现为高血糖反应、低血糖反应和血糖紊乱(血糖双向改变或不规则波动),占加替沙星总报告数的1.6%。高血糖反应主要表现为口干、乏力、多饮、多食、多尿、尿糖等。低血糖反应主要表现为头晕、多汗、心悸、胸闷、面色苍白、乏力、站立不稳、饥饿感、肢体颤抖、抽搐、烦躁等。

2. 全身性损害和神经系统损害:全身性损害主要表现为过敏样反应、过敏性休克等,其中以过敏性休克最多,占严重病例报告的26.7%。神经系统损害主要表现为头晕、痉挛、抽搐、晕厥、意识模糊、昏迷、癫痫、精神异常等,其中以晕厥病例最多,占严重病例报告的5%。

3. 其他严重不良反应:呼吸困难、胸闷憋气、喉水肿、心律失常、伪膜性肠炎、肝功能异常、重症药疹等。

国家药品不良反应监测中心提醒糖尿病患者和对喹诺酮类药物过敏者禁用加替沙星,过敏体质、肾功能不全、有中枢神经系统疾病、冠心病(多伴有高血糖)患者及老年患者慎用加替沙星。使用加替沙星须严格按说明书规定的用法用量给药,1日内2次给药应间隔一定时间,输液时滴速不宜超过30滴/分钟。同时,加强用药监护,包括血糖监测,一旦出现过敏反应和血糖异常症状,及时停药。

关注穿琥宁注射剂的安全性问题

穿琥宁注射剂主要用于病毒性肺炎、病毒性上呼吸道感染的治疗。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中,穿琥宁注射剂严重不良反应问题较为突出,主要以全身性损害为主。超剂量使用、超适应症使用等均可导致严重不良反应发生,其严重病例的临床表现为过敏性休克、过敏样反应、发热、寒战等,其中,过敏性休克约占严重病例报告总数的43%;呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、胸闷、气促等;皮肤黏膜损害表现为重症药疹等;其他损害包括血小板减少、紫癜、急性肾衰竭等。

国家药品不良反应监测中心提醒对穿琥宁注射剂有过敏史的患者禁用穿琥宁注射剂,用药期间,患者应该密切观察,一旦出现过敏症状,立即停药,接受救治。另外,鉴于目前儿童用药尚无足够的临床资料,国家食品药品监督管理局建议,儿童慎用穿琥宁注射剂。

(国家食品药品监督管理局评价中心)

违法广告

2009年8月,国家食品药品监督管理局曝光了违法情节严重、违法广告频次高的药品广告。这些广告均含有不科学地表示功效的断言和保证,并使用消费者名义为产品功效作证明等内容,严重欺骗和误导消费者。

1.红鹿参片

* 宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”,其功能主治为“补益气血,活血通滞”。

违法行为:该药品为处方药,擅自在大众媒介广告。广告宣称“买了一疗程,服用后,头不晕了,吃饭也不怎么呛,口水也不流了,手抖动也减轻了……”等。

结论: 2.甘露聚糖肽口服溶液

* 陕西省科学院制药厂生产的药品“甘露聚糖肽口服溶液”,其功能主治为“用于免疫功能低下、反复呼吸道感染、白细胞减少症和再生障碍性贫血及肿瘤的辅助治疗,减轻放、化疗对造血系统的副作用”。

违法行为:广告宣称“5-10天精神好转,饮食、睡眠明显改善,恶心、呕吐、腹胀等临床症状消失”等。

3.乙肝舒康胶囊

* 杨凌东科麦迪森制药有限公司生产的药品“乙肝舒康胶囊”,其功能主治为“清热解毒,活血化淤。用于湿热淤阻所致的急、慢性乙型肝炎,见有乏力、肝痛、纳差、脘胀等症”。

违法行为:该药品为处方药,擅自在大众媒介广告。广告宣称“五个月后,肝病各项功能竟然全部转阴,肝功能正常,HBV-DNA也是阴性”。

(国家食品药品监督管理局)