莲必治注射液的临床应用与不良反应

[关键词] 莲必治注射液；临床应用；不良反应

[中图分类号] R286[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）04（b）-097-01

莲必治注射液是从穿心莲叶中提取分离所得的穿心莲内酯与亚硫酸氢钠发生加成反应，制得的水溶性磺酸盐的制剂，具有清热解毒、抗菌消炎之功效，本品适用于临床对菌痢、腮腺炎、喉炎、扁桃体炎及上呼吸道感染等疾患，具有良好的疗效[1]。

1抗菌消炎作用

胡敏涛[2]采用莲必治注射液治疗急性细菌性痢疾38例，以环丙沙星作对照，结果表明，莲必治与环丙沙星连用，治疗急性细菌性痢疾的总有效率为92.11％，明显优于单用环丙沙星组（75％），且无明显毒副作用。

陈仁杰等[3]选用以明显咽痛、发热、咽部及扁桃体黏膜充血、肿胀为主症的急性扁桃体炎患者140例，患者随机分为2组。莲必治治疗组100例，青霉素治疗组40例。结果表明：①莲必治注射液和青霉素均可作为治疗急性扁桃体炎的首选药物。②对急性渗出型扁桃体炎莲必治注射液的疗效优于青霉素；对急性化脓型扁桃体炎的疗效，青霉素优于莲必治注射液。

瞿秋兰等[4]用莲必治注射液治疗小儿急性肺炎80例。以喜炎平做对照，结果显示，莲必治在缓解喘息、退热、减轻咳嗽及音方面疗效优于喜炎平( P

刘新发等[5]用莲必治注射液与头孢噻肟钠合用治疗肺炎40 例, 并设对照组40 例，结果表明，治疗组总有效率92.5%; 对照组总有效率82. 5%，有显著性差异。

2 解热作用

张玉红等[6]采用莲必治注射液治疗以发热为主症的呼吸道感染110例，取得显著疗效，无论治愈率还是总有效率均优于头孢唑啉加病毒唑对照组，对于病毒或细菌感染引起的发热，有良好的退热作用。毕美芬[7]对联合应用莲必治治疗急性呼吸道感染进行临床观察。根据随机对照原则，常规治疗和联合应用莲必治治疗的急性呼吸道感染病例各半，主要观察退热天数、扁桃体及咽喉充血消散时间及肾功能指标、尿常规等。结果表明，平均退热时间治疗组明显短于对照组(P

3对免疫功能的调节作用

徐立春等[8]对100例恶性肿瘤患者进行莲必治注射液临床治疗，并作系列免疫功能检测及生存质量的观察。结果表明：①莲必治注射液综合治疗肿瘤，能使患者生活质量明显提高，综合生活质量指标评分，莲必治注射液治疗后较治疗前明显提高（P

彭光勇等[9]采用生物活性法和ELISA法检测用有效成分为穿心莲内酯的莲必治注射液处理人外周血单核细胞上清中的IFN-α，IFN-γ, TNF-α,IL- 8含量；用单核巨噬细胞吞噬鸡红细胞来研究其促吞噬功能及用LDH 释放法检测其对NK细胞杀伤活性的影响。结果表明，莲必治注射液是一种具有调节机体非特异免疫功能的免疫刺激剂，通过对NK，Mф及细胞因子分泌的影响而发挥免疫调节作用。

4 不良反应

蔡卫平、杨怡莎等[10,11]报道莲必治致急性肾功能衰竭20例, 其中10 例进行了肾穿刺活检,证实为急性间质性肾炎。根据急性间质性肾炎的病因，多数系与用药有关[12]，虽有10 例用过氨基糖苷类药，但另10 例未用过明确的肾损药，而20 例均用过“莲必治”。故认为病人可能对莲必治有过敏，而并非莲必治有肾毒性。另迄今为止，尚未见到单独用莲必治致急性肾衰的病例，均为合用时发生，合用药包括氨基糖苷类、喹诺酮类、林可霉素、扑热息痛及氨苄青霉素等药物，分析氨基糖苷类合用可能加重肾伤害，而与上述其他药合用可能容易导致过敏。顾正平[13]报道了1 例穿心莲内酯注射液致急性肝肾功能损害。金小福等[14]报道了6 例莲必治与氨基苷类抗生素联用所致急性肾衰竭（ARF），观察单用莲必治注射液未发生ARF，单用氨基苷类抗生素仅发生1 例ARF (0.46%)，而两药联用则发生6 例ARF(3.92%) ，两药联用ARF 发生率明显提高，其发病机制尚不清楚。赵金文等[15]对9 例中药莲必治治疗相关的ARF 患者、7 例非莲必治药物过敏引起的ARF 患者和3 例氨基糖苷类致ARF 患者的临床与病理进行回顾性比较分析，得出结论：中药莲必治注射液有一定肾毒性作用。国家食品药品监督管理局通报了莲必治注射液的不良反应，单独或联合使用莲必治注射液均有病例报告, 其中联合用药情况占多数。莲必治注射液引起的急性肾功能损害的特点为: 发病时间短，多在用药1 次后即出现；主要症状为腰酸、腰痛；部分患者尿量正常；均有肌酐、尿素氮的升高；预后良好。

[参考文献]

[1]孟正木. 穿心莲内酯亚硫酸氢钠加成物的结构研究[J].药学学报，1981， 16(8)：571-574.

[2]胡敏涛. 莲必治液治疗急性细菌性痢疾疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2001，23（12）：2250-2251.

[3]陈仁杰，鲍红琴，卫爱民，等. 莲必治注射液治疗急性扁桃体炎的疗效观察[J].中国中西医结合急救杂志，2000，7(4)：208.

[4]瞿秋兰，柳辉高. 莲必治治疗小儿肺炎疗效观察[J].现代中西医结合杂志，2006，15 (22)：3067.

[5]刘新发，郭洁，郭立芳，等.莲必治配合头孢噻肟钠治疗肺炎40 例[J]. 陕西中医，2006，27（12）：1461.

[6]张玉红，朱淑梅， 涂凡.莲必治注射液治疗急性呼吸道感染110例[J].中医研究，2001，14(3)：47.

[7]毕美芬. 联合应用莲必治治疗急性呼吸道感染150 例[J].中医药临床杂志，2006，18（5）：465-466.

[8]徐立春，陈志琳，孙振华，等. 莲必治注射液治疗恶性肿瘤的临床观察[J]. 江苏临床医学杂志，2000，4(4)：277-279.

[9]彭光勇，周峰，丁如宁，等. 莲必治注射液(穿心莲内酯)对免疫功能的调节作用[J]. 中国中药杂志，2002，27(2)：147-150.

[10]蔡卫平， 周红霞，朱蕴秋，等. 莲必治致急性间质性肾炎10 例报告[J]. 齐齐哈尔医学院学报，2002 ,23(3) :297.

[11]杨怡莎，朱蕴秋. 莲必治致急性肾功能衰竭20 例的治疗[J].齐齐哈尔医学院学报,2002 ,23(11) :1251.

[12]刘玉春，刘平，王海燕. 肾脏病学[M] .第2 版. 北京：人民卫生出版社,1996.786 -791.

[13]顾正平.穿心莲内酯注射液致急性肝肾功能损害1例[J]. 医药导报，2004，23(7) :495.

[14]金小福，阮吉. 莲必治与氨基苷类抗生素联用易致急性肾衰竭(附6 例报告)[J].中国中西医结合肾病杂志,2002 ,3 (12) :718.

[15]赵金文，倪兆慧，曹励欧，等.中药莲必治(穿心莲内酯)注射液致急性肾衰竭的临床病理分析[J].中国中西医结合肾病杂志，2005，6 （9）：529-531.

（收稿日期：2007-10-18）