复方维甲酸乳膏的制备与临床应用

[摘要]目的:复方维甲酸乳膏的制备及临床应用。方法:以维甲酸、甲硝唑、维生素E等为原料制备复方维甲酸乳膏,并对120例病人进行临床观察。结果:本品制备工艺可行,临床疗效确切。结论:本品制备工艺合理,临床效果显著,是治疗寻常性痤疮的有效药物。

[关键词]复方维甲酸乳膏;制备;临床应用

[中图分类号]R927

[文献标识码]B

[文章编号]1006-1959(2009)07-0244-01

复方维甲酸乳膏为我院自制制剂,临床用于治疗寻常性痤疮,疗效显著,现报道如下。

1处方与制备

1.1处方:维甲酸5g,甲硝唑5g,维生素E0.5g,甘油10g,司盘-605g,乳膏基质加至1000g。

1.2制法:取司盘-60、甘油,加热使司盘-60熔化,加入维甲酸、甲硝唑、维生素E,搅拌使溶解、分散均匀,然后少量多次加入基质,研匀,分装即得。

2质量控制

2.1性状:本品为黄色乳膏。

2.2鉴别:取本品1g,加乙醚5ml,使基质溶解,过滤,滤液置100ml量瓶中,滤器用酸性异丙醇取盐酸液(0.01mol/L)1ml,加异丙醇至1L,混匀即得液洗涤,合并洗液并加酸性异丙醇至刻度,照分光光度法[1]测定,在352nm处有最大吸收。

2.3检查:微生物限度按照微生物限度检查法[2]检查,符合规定,其它均符合乳膏剂项下有关规定[3]。

2.4稳定性实验:用留样观察法将本品置于室温条件下,观察6个月,其外观性状、装量差异、微生物限度检查等方面没有明显变化。

3临床疗效观察

3.1临床资料:痤疮为青少年乃至成年人的常见病、多发病,临床表现为白头痤疮、黑头痤疮、炎性丘疹、继发性脓疮、囊肿或结节,有的伴有发痛、发痒。选择诊断为寻常性痤疮的患者120例,男67例,女53例,年龄15~39岁,病程2周~10年。

3.2治疗方法涂:药前用温水清洗面部,取本品均匀涂擦于患处,用手指轻搓1~3min,每日早晚各一次,2周为一疗程。

3.3疗效标准:痊愈:皮疹全部消退,3个月内未复发,仅有色素沉着或疤痕;显效:皮疹全部消退,3个月内有复发或皮疹消退60%以上;有效:皮疹消退50%以上。无效:皮疹消退不到5%或无明显变化。

3.4治疗结果:治疗120例痤疮患者,痊愈39例,显效51例,有效25例,无效5例,总有效率95.8%。

4讨论

维甲酸可增加表皮细胞更替,使角质层细胞粘和疏松而容易脱落,可促使已有的痤疮去除,同时抑制形成新的痤疮。甲硝唑有抗厌氧菌感染的作用,维生素E在处方中起抗氧化作用,对皮肤也有营养和滋润作用,甘油可防止皮肤干燥,有保湿作用,因此,维甲酸乳膏在去除痤疮的同时有可营养滋润皮肤,加快患处皮肤的恢复正常。

本品经临床试验证明,具有疗效好,给药方便,使用安全的特点,适用于痤疮患者的治疗。