复方夏天无片治疗骨性关节炎临床观察

[摘要]目的：了解复方夏天无片对骨性关节炎的临床效果。方法：按选例标准收治120例膝关节炎患者，治疗组60例用复方夏天无片治疗，对照组60例用布洛芬治疗。进行为期3周观察。分别于用药1周和3周时对休息痛、活动痛、压痛及肿胀痛等进行疗效评价，3周时对其安全性进行评价。结果：总有效率1周时治疗组为91.2%，对照组为 89.2%；3周时治疗组为95.2%，对照组为92.5%；两组比较无显著性差异，安全性两组比较有显著性差异（P＜0.01）。结论：复方夏天无片是一种安全、可靠，具有活血化瘀，祛风散寒，行气止痛，强骨消刺作用的中成药物，对骨性关节炎有良好的疗效。

[关键词]骨性关节炎；复方夏天无片

[中图分类号]R684

[文献标识码]B

[文章编号]1673-7210（2007）02（c）-043-02

骨性关节炎是一种关节退行性病变，主要为关节软骨生化代谢异常和结构上的损害，是软骨局部结构损伤并使关节囊纤维增生，导致关节疼痛及功能受限或丧失，严重影响人们的正常生活。50岁以上的人群中，骨性关节炎的发病率高达30%，是导致老年人残疾的最主要原因。我科应用复方夏天无片治疗骨性关节炎60例，并应用布洛芬治疗60例进行对照，其临床疗效及安全性报道如下：

1 材料与方法

1.1 病例选择

骨性关节炎病例按照美国风湿病学会（ACR）临床标准： ①X线片表现为关节间隙不对称有狭窄、关节面不平有增生；②有明显临床症状：活动痛、压痛、肿胀痛、休息痛，均为双侧膝关节骨性关节炎的病例。

治疗组患者60例，其中男27例，女33例；年龄最大80岁，最小35岁，平均52.41岁；病程最长25年，最短25 d。对照组患者60例，其中男22例，女38例；年龄最大76岁，最小32岁，平均50.16岁；病程最长30年，最短32 d。

1.2 方法

①服用方法：治疗组患者口服复方夏天无片（江西天施康中药有限公司余江分公司生产）2片/次，3次/d，对照组患者口服布洛芬0.2 g,3次/d。

②观察时间：分别于治疗1周和3周时观察疗效。

1.3 观察项目

①临床观察指标，主要观察活动痛、压痛、肿胀、休息痛四项指标，每项分4级，按0、1、2、3评分。活动痛：0：无痛；1：用力活动时疼痛；2：中度活动时疼痛；3：轻度活动时疼痛。压痛：0：无压痛；1：深压时疼痛；2：中度压痛；3：轻度压痛。肿胀：0：无肿胀；1：轻度肿胀；2：中度肿胀；3：重度肿胀。休息痛：0：无痛；1：轻度疼痛；2：中度疼痛；3：重度疼痛影响睡眠。②不良反应：恶心、反酸、纳差、皮疹。

1.4 疗效评定

分别在治疗1周和3周时按以下公式计算临床症状改善率。临床症状改善率（%）=[（治疗前值-治疗后值）/治疗前值]×100%

显效：治疗后比治疗前总有效率＞70%；有效：治疗后比治疗前总有效率为51%～70%；改善：治疗后比治疗前总有效率为30%～50%；无效：治疗后比治疗前总有效率＜30%。

安全性评价：不如0，一般1，好2，很好3。

1.5 统计学处理

采用χ2检验。

2 结果

2.1 疗效评价

用药1周总有效率为91.2%，对照组为89.2%；用药3周总有效率为95.2%，对照组为92.1%；两者无显著性差异（P＞0.01）(表1～3)。

表2两组治疗3周后临床观察指标改善情况比较

表3两组不良反应比较

2.2 不良反应发生率

治疗组为5%，对照组为15%，有非常显著性差异（P＜0.01）。

3 讨论

骨性关节炎是一种退行性关节疾病，由于关节软骨局部软化、磨损和结构性破坏，继发无菌性炎症刺激，产生疼痛及肿胀，进一步导致关节相邻骨骼的骨性关节炎反应及相邻肌肉代偿性痉挛。

复方夏天无片是以夏天无为主要配方制剂，它能促使肾上腺皮质激素的合成与释放，使血中肾上腺皮质激素的浓度升高，从而具有抗炎、消肿、止痛作用；同时对炎症病理发展过程中的血管通透性增加、白细胞游走和肉芽形成等三个阶段均有抑制作用，对急、慢性炎症均有对抗作用。其成分中人参二醇皂对红胺5-羟基胺，对缓激肽引起的毛细血管通透性升高具有明显抑制作用。另外其成分夏天无总碱中原阿片碱含量最高，故具有抗肾上腺素、解痉止痛之功能，而所含延胡素乙素具有解痉镇痛、活血之功能[2]。因此，对骨性关节炎既对抗无菌性炎症，又能够解除骨性关节炎反应所引起的周围组织代偿性肌痉挛，并能消除缺血性肌痉挛痛的炎性成分。

复方夏天无片对骨性关节炎疗效明确、副作用小，是较为理想的药物。通过对60例患者的临床观察，我们认为复方夏天无片对骨性关节炎的休息痛、活动痛、压痛、肿胀有明显疗效，与布洛芬比较效果相同，但无明显副作用，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]何晓楠,周利,胡晓,等.夏天无注射液抗炎实验研究[J].赣南医学院学报,1998，8（2）:103.

[2]何晓敏，何晓楠.夏天无生物碱的镇痛研究[J].广东药学，1998，8（4）：23.

（收稿日期：2007-01-15）

注：本文中所涉及到的图表、注解、公式等内容请以PDF格式阅读原文。