健脾益气法治疗慢性肾炎30例临床研究

摘 要：目的：观察健脾益气法对慢性肾炎的治疗效果。方法：将60例病例随机分成2组，治疗组采用健脾益气法治疗；对照组予肾炎康复片治疗。疗程2个月，比较2组临床疗效，观察中医证候积分、尿蛋白、尿红细胞、24 h尿蛋白定量指标前后变化情况。结果：疗程结束后治疗组中医证候积分、尿蛋白、尿血、24h尿蛋白定量下降显著，与对照组相比差异显著（P

关键词：慢性肾炎；中医药治疗；健脾益气法

中图分类号：R6923

文献标识码：A

文章编号：1007-2349（2012）06-0018-03

慢性肾炎病情迁延，有多种病因、多种病理类型，临床特点为病程长。该病治疗困难，预后较差，是我国引起慢性肾功能衰竭（CRF）的主要病因之一，约占646%［1］。现代医学对慢性肾炎的治疗现在尚无较好的方法，一般使用抗血小板凝集药ACEI或ARB等药物，或加用糖皮质激素，细胞毒类药物等。中医药治疗慢性肾炎有着明显的优势和特色。本科从2009年6月~2012年1月采用健脾益气法治疗慢性肾炎取得较好的临床效果，现报道如下。

1 临床资料

本组60例病例均为本院中医科及肾内科门诊患者。随机分为治疗组30例和对照组30例。其中治疗组男16例，女14例；年龄18~65岁，平均（386±142）岁；病程6~40个月。对照组30例，男12例，女18例；年龄21~63岁，平均（345±134）岁；病程10~48个月。2组一般资料经统计无明显差异。慢性肾炎诊断参照2003年海口市肾脏病专题会议所制定的标准［2］。①有长期持续性尿异常，蛋白尿和血尿。②有长期高血压，轻度肾功能损害或水肿等临床症状。③肾功能损害缓慢地、不停地进行，晚期发展至肾衰竭。④双肾可对称性的缩小。⑤排除继发性慢性肾炎综合征，亦可诊断为原发性。中医证候诊断参照卫生部《中药新药治疗慢性肾炎临床研究指导原则》拟定，脾肾亏虚，湿热内蕴夹血瘀证。纳入病例指标：符合西医诊断标准及中医证候诊断标准，年龄在18~65岁，签署进入研究知情同意书。排除病例24 h尿蛋白定量大于2 g的患者，CKD>3期的病例，经检查证实由系统性红斑狼疮，药物性肾损害等继发性因素所致者；妊娠或哺乳期妇女，合并有心、脑、肝和造血系统等严重原发性疾病者。

2 治疗方法

一般治疗：每组均予低盐优质蛋白忌海腥饮食，血压高者选用钙离子拮抗剂，不服用其他血管紧张素转换酶抑制剂或受体拮抗剂。避免感染、劳累和剧烈运动。

21 治疗组 采用健脾益气，清利活血方治疗，处方：生黄芪、白花蛇舌草、鬼箭羽、益母草各30 g，党参、鱼腥草、金雀根各20 g，丹皮、川芎各15 g，连翘12 g，每日1剂，取400 mL，分次于早、午餐后1~2 h服用。

22 对照组 肾炎康复片（国药准字号：Z10940034，天津同仁堂制药厂生产）5片（03 g/片）3次/d。对并发症处理同治疗组，对其治疗注意2组在合并用药种类与剂量方面的均衡性。2组疗程均为60 d。

3 观察指标与统计学方法

31 观察指标 症状与体征观察，建立临床观察表，统计中医证候积分。实验室指标尿常规，24 h尿蛋白定量。

32 统计学方法 采用SPSS130软件系统处理，本研究为统计方便，将尿常规检查的等级计数资料转化为计量资料，-记为0分，±记为05分，1+记为1分，2+记为2分，3+记为3分，3+以上记为4分，进行统计学处理。不同试验组各次观察的计量资料采用均数±标准差（ ±s ）进行描述，采用配对t检验比较组内治疗前后差异。对不同试验组各次观察的计数资料，等级资料采用频数进行统计描述，治疗前后变化采用Ridit检验。

4 疗效标准与治疗结果

41 疗效标准 根据《中药新药临床研究指导原则》［3］制定。临床控制：尿常规检查尿蛋白转阴性，或24 h尿蛋白定量正常，尿常规检查红细胞数正常，或尿沉渣红细胞计数正常，肾功能正常；显效：尿常规检查蛋白减少2个“+”，或24 h尿蛋白定量减少≥40%，红细胞减少≥3个/HP或2个“+”，或尿沉渣RBC计数减少≥40%，肾功能正常或基本正常（与正常值相差不超过15%）；有效：尿常规检查蛋白减少1个“+”，或24 h尿蛋白定量减少＜40%，红细胞减少＜3个/HP或1个“+”，或尿沉渣RBC计数减少＜40%，肾功能正常或有改善；无效：临床表现与上述实验室检查均无改善或加重。

42 治疗结果

421 2组临床疗效比较 治疗组30例，临床控制5例，显效12例，有效10例，无效3例，总有效率90%；对照组30例，临床控制2例，显效5例，有效16例，无效7例，总有效率767%；2组比较差异有显著性（u=2499>196，P

表1 2组临床疗效比较

组别 n 临床控制 显效 有效 无效 总有效率/%

治疗组 30 5 12 10 3 90*

对照组 30 2 5 16 7 767

与对照组比较，*P

422 2组治疗前后症状积分变化比较 治疗组、对照组治疗前后临床中医证候积分均明显降低（P

表2 2组治疗前后症状积分变化比较（ ±s ，分）

组别 n 治疗前 治疗后 总值

治疗组 30 2366±557 893±369* 1473±528#

对照组 30 2303±441 1767±416* 537±347