补肾壮骨:慎用“仙灵骨葆”

2013年，国家药品不良反应监测中心曾开展对仙灵骨葆口服制剂的安全性评价，并要求企业修订药品说明书，提示肝损伤风险。此后，国家药品不良反应监测中心持续密切监测该药，近期的分析结果显示，长期连续用药以及老年患者用药等可能会增加肝损伤风险。

仙灵骨葆口服制剂是一类补肾壮骨药，临床上用于治疗骨质疏松和骨质疏松症、骨折、骨关节炎、骨无菌性坏死等疾病。仙灵骨葆口服制剂的不良反应主要包括：恶心、呕吐、皮疹、腹痛、腹泻、胸闷、肝功能异常、肝细胞损害等。其中，肝胆系统损害所占比例较高，主要表现为肝酶水平升高、胆红素水平升高等。肝胆系统损害多见于中老年患者，其中45～64岁患者占40.5%，65岁以上患者占51.9%。大多数（60.7%）肝损伤不良反应报告中的用药时间在30天以上。

鉴于仙灵骨葆口服制剂存在肝损伤风险，故患者就医前应告诉医生自己的用药史，避免同时使用其他可导致肝损伤的药品；用药期间，患者应定期监测肝生化指标。若出现肝生化指标异常，或全身乏力、食欲不振、厌油、恶心、上腹胀痛、尿黄、目黄、皮肤黄染等可能与肝损伤有关的临床表现，应立即停药并到医院就诊。

特别提醒有肝病史或肝生化指标异常的患者应避免使用仙灵骨葆口服制剂。

国食药监局发文：“降糖灵”不能再吃了

近日，国家食品药品监督管理总局发文称，经国家食品药品监督管理总局组织再评价，认为苯乙双胍可导致乳酸酸中毒，发生率较高，临床价值有限，在我国使用风险大于效益，决定停止苯乙双胍原料药及其制剂在我国的生产、销售和使用。

苯乙双胍通用名称为“盐酸苯乙p胍”，也就是老百姓常说的“降糖灵”，用于治疗糖尿病。苯乙双胍主要由肾脏排出，当肾功能不全时，其在体内蓄积，体组织中葡萄糖无氧酵解增加而产生大量乳酸，可引起严重的乳酸酸中毒。乳酸酸中毒的临床表现特异性不强，症状轻者可仅有恶心、腹痛，重则脱水、意识障碍、深度昏迷或休克。鉴于苯乙双胍可引起致死性乳酸酸中毒，故苯乙双胍在国外一些国家已被禁用。在我国，由于该药价格便宜，一些地区仍在使用。更有一些商家在一些所谓的“降糖神奇中药”中非法加入降糖灵来增强降糖作用，以致造成严重后果。

乳酸酸中毒一旦发生，病死率极高，治疗效果不佳。故糖尿病患者应立即停服带有“苯乙双胍”字样的降糖药。苯乙双胍退市，同样是“双胍”类药物的二甲双胍还能吃吗？虽然苯乙双胍和二甲双胍的主要成分均为胍类化合物，但两者在化学结构上存在显著差异。二甲双胍是公认的一线降糖药，2型糖尿病者应首选二甲双胍治疗。二甲双胍不仅降糖效果好，没有乳酸性酸中毒风险，可以放心服用。