清开灵注射液联合口服中药治疗小儿病毒性肺炎60例疗效分析

为探讨中药制剂在小儿病毒性肺炎中的疗效，本文应用清开灵注射液联合口服中药治疗小儿病毒性肺炎60例，进行疗效观察，现报告如下。

资料与方法

一般资料 选择2011年1月-2012年6月我院门诊诊断为病毒性肺炎的患儿120例。随机分为对照组和治疗组各60例。对照组中男28例，女32例；年龄6个月～6岁，平均（3.50±1.50）岁；病程1～3天，平均（1.50±0.50）天。治疗组男27例，女33例；年龄6个月～6岁，平均（3.45±1.50）岁；病程1～3天，平均（1.55±0.50）天。

中医辨证类型 治疗组痰热郁肺证38例，毒热闭肺证22例，合并邪陷厥阴证10例；对照组痰热郁肺证35例，毒热闭肺证25例，合并邪陷厥阴证12例。

两组患者年龄、性别、病程、病情程度、中医辨证类型等一般情况比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

诊断标准 按照《小儿病毒性肺炎中医诊疗指南》：①临床表现：气喘，咳嗽，咳痰痰鸣，发热，肺部听诊可闻及中、细湿哕音；②X线全胸片：可表现为非特异性小斑片状肺实变浸润阴影，以两肺下野、心膈角区及中内带较多。小斑片病灶可部分融合在一起成为大片状浸润影，甚至可类似节段或大叶性肺炎的形态，可同时见有肺间质改变；③病毒学检查：取鼻咽部分泌物脱落细胞或血清，运用IgM抗体间接免疫荧光技术、酶联免疫吸附法（ELISA）、碱性磷酸酶抗碱性磷酸酶桥联酶标法（APAAP）、生物素抗生素ELISA法、单克隆抗体荧光法等方法检测病毒；④血常规：白细胞计数可减少、正常或稍增高，增高者一般≤12×109/L；⑤除病毒以外的病原体引起的小儿肺炎、哮喘、支气管炎、气道异物等。

中医辨证标准

痰热郁肺证发热、有汗、咳嗽，咳痰黄稠或喉间痰鸣，气急喘促，鼻翼煽动，声高息涌，呼吸困难，胸高胁满，张口抬肩，口唇发绀，咽红肿，面色红，口渴欲饮，纳呆，便秘，小便黄少，烦躁不安，舌质红，苔黄腻，脉滑数，指纹紫滞。

毒热闭肺证壮热不退，咳嗽剧烈，痰黄稠难咳或痰中带血，气急喘促，喘憋，呼吸困难，鼻翼煽动，胸高胁满，胸膈满闷，张口抬肩，鼻孔干燥，面色红赤，口唇发绀，涕泪俱无，烦躁不宁或嗜睡，甚至神昏谵语，呛奶，恶心呕吐，口渴引饮，便秘，小便黄少，舌红少津，苔黄腻或黄燥，脉洪数，指纹紫滞。

邪陷厥阴证壮热不退，口唇发绀，气促，喉间痰鸣，烦躁不安，谵语狂躁，神识昏迷，口噤项强，角弓反张，四肢抽搐，舌质红绛，脉细数，指纹紫。

纳入标准 ①符合小儿病毒性肺炎上述诊断标准，辨证为痰热郁肺证、毒热闭肺证、邪陷厥阴证；②年龄在6个月～6岁；③肺炎病程

排除标准 ①排除早产儿和小于胎龄儿；②入选时有心力衰竭、呼吸衰竭、中毒性脑病、渗出性胸膜炎等合并症者；③入选时明确合并细菌感染，需用抗生素者；④合并有心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病或精神病患者；⑤根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变者；⑥正在参加其他药物的临床试验者。

症状体征评分标准 主要症状体征评分标准，见表1。

治疗方法 治疗组：静滴清开灵注射液（神威药业生产）。用法：6个月～1岁10 ml，1～6岁15 ml，加入10%葡萄糖注射液中静滴，1次/日。输液速度：注意滴速勿快，儿童以20～40滴/分为宜。口服药物：痰热闭肺证用儿童清肺口服液。用法：10ml/次，3次/日。

对照组：静滴利巴韦林注射液。用法：10 mg（kg·日），每1mg加入10%葡萄糖注射液1ml中静滴，2次/日分用。口服药物：复方愈创木酚磺酸钾口服液（每瓶100ml）。用法：5ml/次，3次/日。

治疗期间不得使用其他抗病毒药、抗生素及清肺解毒剂等。入组后明确合并细菌感染、急性充血性心力衰竭、呼吸衰竭、中毒性脑病等均可给予对症处理。疗程为7天。

疗效判定标准 参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》中肺炎喘嗽疗效判定标准制定。①痊愈：呼吸恢复正常（每分钟呼吸次数在正常值范围），肺部听诊啰音消失，X线检查肺部炎症阴影吸收（两肺野清晰），呼吸道病毒学检测阴性，主症积分减少率≥90%；②显效：呼吸恢复正常（每分钟呼吸次数在正常值范围），肺部听诊啰音消失，x线检查肺部炎症阴影基本吸收（两肺野无小点片状模糊阴影），呼吸道病毒检测阴性，主症积分减少率67%～90%；③进步：患儿呼吸基本恢复正常（每分钟呼吸次数不超过相应年龄正常值上限10次），肺部听诊啰音减少，X线检查肺部阴影部分吸收，呼吸道病毒检测阴性，主症积分减少率33%～67%；④无效：症状体征无明显变化或加重，主症积分减少率

主症积分减少率=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

总有效率=（痊愈+显效+进步）/总例数×100%。

统计学方法 本研究采用SPSS17.0进行统计学分析，分类计数资料采用X2检验。P

结果

症状疗效比较 两组主要症状及体征疗效见表2，结果表明治疗组在发热、咳嗽、咳痰、气促、鼻煽鼻塞方面，优于对照组，差异有统计学意义（P

综合疗效比较 两组患者治疗7天后，结果显示，治疗组与对照组总有效率比较，差异有统计学意义，P

安全性评价 两组病例在治疗期间无一例有严重不良反应症状出现，或因此导致的中途脱落病例，治疗结束后，两组均未观察到试验药物对心、肝、肾功能的损害。

讨论

小儿病毒性肺炎属于中医学“肺炎喘嗽”范畴。本病辨证常证包括风寒郁肺证、风热郁肺证、痰热郁肺证、毒热闭肺证、阴虚肺热证、肺脾气虚证，变证包括心阳虚衰证和邪陷厥阴证。本病的治疗，以开肺化痰、止咳平喘为主法。开肺以恢复肺气宣发肃降功能为要务，宣肃如常则肺气郁闭可解，咳喘自平。若痰多壅盛者，需降气涤痰；喘憋严重者，治以平喘利气；气滞血瘀者，佐以活血化瘀；肺与大肠相表里，壮热炽盛时，可用通下药以通腑泄热。出现变证者，或温补心阳，或开窍熄风。随证施治。病久肺脾气虚者，宜健脾补肺益气为主；若足阴虚肺燥，余邪留恋，宜甘凉养阴润肺化痰。兼清余邪。

清开灵注射液是在安宫牛黄丸配方基础上研制的中药制剂，配方由胆酸、水牛角、珍珠母、黄芩、桅子等组成，系“芳香化浊而利诸窍、成寒保肾而安心体、苦寒通火腑而泻心”的制剂。方中水牛角主治百毒，珍珠母通神明，配合水牛角补水救火；桅子“泻心与三焦之火”，黄芩“泻肺胆之火”，起到寒苦直透温病邪火的作用。由于制剂中增加了适用于治“脉实”的金银花，以及清热解毒的板蓝根之类，菌、毒并治，诸药相和，共奏功效，解热迅速，解毒抗菌力强。

儿童清肺口服液由麻黄、苦杏仁（去皮炒）、石膏、甘草、桑白皮（蜜炙）、瓜蒌皮、黄芩、板蓝根、法半夏、浙贝母、橘红、紫苏子（炒）、葶苈子、紫苏叶、细辛、薄荷、枇杷叶（蜜炙）、白前、前胡、石菖蒲、天花粉、青礞石（煅）等组成，有清肺，化痰，止咳之功效。用药中麻黄、杏仁、桑白皮宣肃并用，以开肺气、解郁闭，其中麻黄既可宣发，又可肃肺，桑白皮、白前、前胡、紫苏子肃肺；选用瓜蒌皮、葶苈子、浙贝母、枇杷叶、石菖蒲清肺化痰；选用黄芩、石膏、栀子、板蓝根清热解毒。

本文选择辨证为痰热郁肺证及毒热闭肺证，变证为邪陷厥阴证的小儿病毒性肺炎60例，应用中药清开灵注射液联合儿童清肺口服液与西药利巴韦林注射液及复方愈创木酚磺酸钾口服液作对照比较，结果显示治疗组在发热、咳嗽、咳痰、气促、鼻煽鼻塞方面，优于对照组，差异有统计学意义（P