外用中药剂型研究进展

【摘 要】本文综述了外用中药剂型的研究进展，在综合其文献资料研究的基础上，提炼出外用中药剂型的发展方向。

【关键词】外用中药；发展方向

药物剂型是把医药品以不同的给药方式和给药部位等为目的制成的不同形态，简称剂型[1]。是药物制成适合于患者应用的最佳给药方式。施用外治药物能迅速经皮肤、粘膜等处的渗透扩散，吸收入血的可靠性，为进一步研究中药外治之机理奠定了基础.下面介绍几种主要较新的外用剂型。

1糊剂

1.1口腔糊剂[2]

最近国外上市了一种治疗口腔溃疡新药-Amlexanox[3] 口腔糊剂，该糊剂迅速而持久的粘敷于患处，使药物产生长效作用。

1.2糊剂对牙周炎治疗研究

经过反复试验，研制成功以甲硝唑为主药的膏体剂型，给药途径既可刷牙又可局涂。[4]

2软膏剂（ointments）

2.1软膏剂

近年来以脂质体和传递体为载体的局部外用制剂的研制也得到了广泛的关注，它具有加强药物进入角质层和增加药物在皮肤局部累积的作用，还可形成持续释放。新基质和新型高效皮肤渗透促进剂的出现促进了新制剂的发展，提高了软膏剂的疗效，并把半固体制剂的研究、应用和生产推向了一个更高的水平。开发软膏剂必须进行处方前的研究工作[5]，要对药物、剂型的物理化学性质进行研究，其中包括：①活性成分的稳定性；②附加剂的稳定性；③流变性、稠度、粘性和挤出性能；④水分及其他挥发性成分的损失；⑤物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度分布，还有涂展性、油腻性、成膜性、气味及残留物清除的难易等；⑥pH值；⑦微生物等。

2.2软膏剂发展方向

目前采用新技术、新材料、新工艺已研制出不少的中药软膏品种。软膏剂作为经皮给药的一种剂型， 不仅可以避免药物在胃肠道中的破坏， 减少血药浓度峰谷变化， 而且已成为克服药物副作用的有效用药途径之一， 在医院皮肤科、外科里广泛应用， 并在医院的普通制剂中占有一定的比重。 内病外治可能成为中药软膏剂今后研究发展方向之一。[6]

3气雾剂 （aerosol）

3.1气雾剂

系指药物与适宜抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的的制剂[7]。使用时，借助抛射剂的压力将内容物以定量或非定量喷出，药物喷出多为雾状气溶胶，其雾滴一般小于50μm。气雾剂可在呼吸道、皮肤或其他腔道起局部或全身作用。中药气雾剂特别是经呼吸道吸入的气雾剂，为中药的临床使用提供了科学的新型给药途径。与传统的剂型相比，它提高了局部药物浓度，免去全身

3.2气雾剂发展方向

目前临床应用的中药气雾剂还极少，从1987年至1995年的中药新药剂型统计数据可知，中药气雾剂仅有四个新药产品，占中药新药总数4%[8]。近年来，有人甚至开发出具有缓释效果的气雾剂。在中医理论的指导下，选择服用剂量小且安全可靠的中药有效成分，合理开发和应用气雾剂，充分发挥其剂型特点和剂型优势，是药学工作者的工作重点之一。

4巴布剂

4.1巴布剂

巴布剂[9]（cataplasma）是一种新型的外用制剂，系指将药物溶解或混合于水溶性高分子材料基质中，摊涂于裱背材料上，供皮肤贴敷的外用剂型。

中药外用制剂同西药外用制剂相比，还存在着剂型少，透皮吸收机理研究少的不足。这与中药中有效成分不明确，中药中化学成分复杂，相互干扰大，分析测试困难等问题有关。深入开展中药基础方面的研究，应用中药前处理的新技术、新方法，尽可能去除杂质，提高有效成分的含量；开发新的分析测试方法，将使中药外用剂型的种类和数量越来越多，中药外用剂型的应用前景越来越广泛。

参考文献：

[1] 崔福德.药剂学（第五版）[M].北京：人民卫生出版社，2003，36

[2] 董世波，张辉，盖平. 山东省医药工业研究所； 山东省立医院药剂科， 山东济南250100

[3] Kakubhai R. Vora. Methods of Treating Aphthous Ulcors and Other Mucocutancous Disorders with Amlexanox [P]. 美国专利： 5， 362， 737.

[4] 陈爱琴，赵明森. 上海市牙病中心防治所（200000）

[5] 王利胜， 李惠琴. 中药软膏剂药剂学研究概述[ J] 时珍国医国药， 2000， 11

[6] 郑俊民. 经皮给药新剂型， 第1版[M]1北京： 人民卫生出版社， 1997：461

[7]徐胜芳.中药气雾剂的研究概况[ J]中国中医药现代远程教育，2010，82

[8] 杨林. 中药雾化吸入疗法的临床应用及展望[J].中医药研究， 1993， 13（6）： 66.

[9] 张燕堂， 张颖， 李森浩. 巴布剂的研究[ J]. 中国实用医药， 2008， 3（31）： 178-79.