潘太欣疫苗应用大腿前外侧肌肉注射法在预防接种中的调查分析

摘要：目的 在预防接种中， 潘太欣疫苗应用大腿前外侧肌肉注射法接种，探讨潘太欣疫苗在接种中的安全性和不良反应，以及大腿前外侧肌肉注射法在疫苗接种中的安全性和优势。方法 对我院预防保健科2012年6月～2013年12月，应用大腿前外侧肌肉注射法接种潘太欣疫苗，观察儿童接种后不良反应的发生情况。 结果 接种后30min内主要以轻度局部反应为主，注射部位触痛、发红，共发生2例（0.56%）。30min～72h内接种，主要也以轻度局部反应为主，局部红肿3例（0.83%），轻微疲倦乏力、哭闹 5 例（1.39%），无硬结与炎症发生，无发热及全身反应。所有不良反应均于72h内自行好转或消失，无需处理。结论 用大腿前外侧肌肉注射法接种潘太欣疫苗是安全的，建议在2岁以下的婴幼儿疫苗接种中可推广使用大腿前外侧肌肉注射法。

关键词：潘太欣疫苗；大腿前外侧肌肉注射法 ；预防接种 ；调查分析

将2012年6月～2013年12月，在我院预防接种潘太欣疫苗的360针次儿童按照疫苗说明书的建议：采用大腿前外侧肌肉注射法接种。现将应用情况报道如下：

1 资料与方法

1.1一般资料 2个月～1.8周岁接种潘太欣疫苗的儿童逐个随访观察， 并记录统计。

1.2方法 观察所用潘太欣疫苗（吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌）由深圳赛诺菲巴斯德公司生产， 剂型为注射剂， 潘太欣为两个包材包装：其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，0.5ml/支，其二为b型流感嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉，使用前两者混合。其中百白破脊髓灰质炎疫苗含：无细胞百日咳疫苗效价不低于4.0IU ；白喉疫苗效价不低于30IU ；破伤风疫苗效价不低于40IU ；1型灭活脊髓灰质炎病毒40DU ，2型灭活脊髓灰质炎病毒 8DU ，3型灭活脊髓灰质炎病毒 32DU ； b型流感嗜血杆菌结合疫苗含与破伤风类毒素结合的b型流感嗜血杆菌多糖10ug 。规格： 1人份1支， 复溶后0.5ml。

产品批号：H2187-1 32支 ； H2235-1 40支；J2056-1 165支 ； J2057-1 40支；J2164-1 30支；J2092-1 53支；共360支。所有疫苗都按照《北京市冷链系统管理规范》规定：运输储存在2～8℃。接种本品可以产生主动免疫，用于预防白喉、破伤风、百日咳、脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染。每位儿童注射后给予家长健康指导并告知联系电话，嘱其监护人30min内就地观察；30min后若有不适症状带小儿来院检查，给予相应指导，并将接种72h内观察到的红肿、硬结、发热等副反应，填写疑似预防接种异常反应（AEFI）报告卡。每个儿童接种72h后，我都逐个电话咨询，均询问是否有反应，并作好随访记录。

1.3注射部位 大腿前外侧注射选取髂前上嵴至股骨外侧髁连线的中 1/3处 ，即大腿前外侧中段 ，为股外侧肌内注射区域。

1.4注射方法 根据《北京市预防接种工作技术规范》规定：用无菌棉签蘸 75%的乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径不得小于5cm，消毒两遍待干；左手固定注射部位绷紧皮肤 ，右手呈持毛笔式持注射器，中指固定针管，与皮肤呈90°角，快速进针，刺入针头的 2/3 ，回抽无回血，注入疫苗，注射完毕迅速拔针，用消毒干棉签按压皮肤进针点 2min。

1.5 反应判断 红肿硬结严重程度： 轻< 2. 5 cm， 中 2. 5～ 5cm， 重> 5 cm。发热的严重程度： 轻37. 1～ 37. 5 ℃， 中37. 5～38. 5 ℃， 重> 38. 5℃

2 结果

见表1。

反应强度：接种后30min内主要以轻度局部反应为主，注射部位触痛、发红，共发生2例（0.56%）。30min～72h内接种，主要也以轻度局部反应为主，局部红肿3例（0.83%），轻微疲倦乏力、哭闹 5 例（1.39%），无硬结与炎症发生，无发热及全身反应。所有不良反应均于72h内自行好转或消失，无需处理。

3 讨论

根据我对预防保健科2012年6月～2013年12月，接种潘太欣疫苗应用大腿前外侧肌肉注射法的临床观察：潘太欣疫苗是不良反应低、安全性高。据悉，潘太欣最初于1997年面市。至今，该疫苗已在100多个国家接种超过1亿剂，通过大量的实践检验，证实了其可靠的安全性和免疫原性，而且23个国家已将其纳入国家免疫计划，获得全球生物行业最高荣誉奖。2010年，"潘太欣五联疫苗"获得了我国国家药监局的正式批准，2011年5月潘太欣已经过严格的国内临床验证，成为第一个进入中国的五联疫苗计划 。潘太欣五联疫苗达到更早接种、更早保护，为宝宝健康增添更多安全保障。集便捷、舒适和安全为一体的联合疫苗无疑将是未来疫苗发展的必然趋势。

一直以来我国医务人员及家长普遍不接受在大腿前外侧注射疫苗，而是习惯在臀部和上臂三角肌注射。患儿臀部小，在臀部肌肉注射时，因患儿欠合作，如注射部位选择、注射方向、深度及操作不当，易造成坐骨神经药物注射伤[1]。臀部肌肉注射后最常见的并发症是形成硬结 ，现在已不使用。

婴幼儿上臂三角肌肉尚未充分发育，皮肤娇嫩，肌肉组织薄，循环差药液吸收慢，注射范围相对较小，多次反复刺入局部组织会造成机械损伤，不仅给患儿带来痛苦，还影响药液的吸收和疗效。严重时可导致患儿注射性肌内挛缩症，甚至残疾。反复刺激同一注射部位，使肌纤维大量融合而形成硬结。每次注射前后都应检查注射部位有无红肿、 硬结等 ，尽量避免同一部位重复注射；且注射完药物后先拔针 ，再用消毒棉签按压针眼时药物会随着针眼而流出一部分 ，这样就使患者的预防药物相对减少。患儿上臂的三角肌不健壮，不如成年人的三角肌在外观上容易确认，三角肌的接种部位选择不准确 ，易引起腋下淋巴结脓肿以及接种部位的红肿、疼痛、硬结等免疫反应[2]。

注射不好掌握， 特别在天气寒冷时家长不敢撒包，上臂三角肌部位暴露不充分，患儿哭闹不配合，位置选择不恰当，固定困难，导致注射深度不够，达不到肌肉内，可因脂肪层血运不丰富导致药液滞留。

肌肉注射部位多选择肌肉厚、血液供应丰富、药物易于吸收 、肌注区域无粗大而恒定的血管神经束穿过。而股外侧肌符合此条件，解剖学理论基础：股外侧肌的营养动脉共204支，股外侧皮神经为行于股外侧面较粗大而恒定的皮神经[3]。股外侧肌注射范围大，约2.9cm～3.5cm ×2.6cm～2.2cm大小 ， 可供肌注的长度在 l8～20cm，其厚度在 4.0～5.0cm。在股外侧中段 ，肌层厚而筋膜较薄 ， 无大血管神经走行 ，总体易暴露，可供注射的范围较大 ，注射药物能充分吸收 ，减少局部硬结等局部反应 ；减少局部出血、淤血等并发症； 减少神经损伤等严重危害， 因此股外侧肌是婴幼儿安全又理想的疫苗注射部位[4]。适宜较长期的大腿前外侧注射。

综上所述 大腿前外侧肌肉注射法在疫苗接种中的优势：①该处大血管、神经干很少通过；②脂肪层薄，肌肉丰富，部位较广，可操作性强；③血运循环丰富，疫苗吸收好，局部反应轻，可供多次注射。

目前大部分进口疫苗的说明书建议2岁以下的婴幼儿的接种部位为大腿前外侧（中间1/3段）。多数发达国家在为2岁以下婴幼儿接种疫苗时选用的也是大腿前外侧肌肉注射法。我国通过：2011年5月至今潘太欣疫苗应用大腿前外侧肌肉注射法的临床验证，证明大腿前外侧肌肉注射法值得在我国的疫苗接种中推广使用。这项新技术是工作需要，能更合理的安排接种，能降低接种副反应，操作性强，便于推广普及，是发展的方向，与国际接轨，受到了国内众多家长热烈欢迎。

参考文献：

[1] 陈付华 ，刘晓林.臀部肌肉注射致坐骨神经损伤 46例护理分析[J].实用护理杂志，1997，13（8）： 412.

[2]孙兰兰，王美华，儿童免疫预防接种技巧浅谈[J].社区医学杂志，2009，7 （10）：44-45..

[3] 倪振贤，千波， 陈钰，股外侧肌肌注的应用解剖学[J].石河子医学院学报[J].1996，18（3）：145-146.

[4]贺生，田顺亮，刘荣志，等.新生儿股外侧肌注射的应用[J].解剖学研究，2002，24（3）：206-207.