保存脐血:保存一份希望

时间:2022-10-16 12:46:28

受访嘉宾一:北京大学人民医院血液研究所副所长兼北京市脐带血造血干细胞库主任 刘开彦

受访嘉宾二:北京市脐带血造血干细胞库业务负责人 邓钺

(注:本刊记者分别采访两位嘉宾)

保存脐带血早已经不是什么新鲜事了。准妈妈一般会在产前的孕妇学校了解到保存脐带血的信息,但是,因为缺乏对脐带血全面和科学的认识,是否保存脐带血仍然是让很多准妈妈左右为难的事情。为难的原因大致分两类,一是相对于近2万元的自存费用和低概率的重大疾病发生率,保存脐血到底值不值得;二是保存后,看不见摸不着,长期不管不问,脐血库是否能保证其保存和管理的质量。

脐血的利用,不只白血病

大众健康:对于公众来说,了解脐带血的机会不是很多,有人认为脐血只能治疗白血病。

刘开彦:保存脐带血是为了保存脐血中的造血干细胞。而造血干细胞所治疗的疾病不仅仅是白血病。目前,国际上利用脐带血治疗过的疾病已经有80多种,我国目前利用脐血参与治疗的疾病也已经有30种以上。1996年,北京大学人民医院、北京大学血液病研究所建立了中国首家脐带血造血干细胞库。2000年,北京脐血库向北京大学人民医院提供了第一份脐带血用于临床移植,成功救治了一名非霍奇金淋巴瘤患者。时至今日,仅北京脐血公共库就已经利用脐血治疗了500例之多。全国北京市、天津市、上海市、山东省、广东省、浙江省、四川省共7个脐血公共库,目前已累计提供了2000份脐血用于疾病的治疗。截至2013年底,全球脐血移植超过38000例,绝大多数为非血缘造血干细胞移植。随着医学的发展,应用脐带血造血干细胞治疗的疾病种类会越来越多,技术也会越来越成熟。

所以,保存脐血实际上是保存了一种希望,这种希望会随着医学科技的发展而越来越丰富。保存脐带血造血干细胞不仅对个体是储备或保险,对于血缘相关的亲属或用于公共库捐赠都有很好的应用前景和价值。

邓钺:保存脐血与买保险有相似的地方。有车一族年年都会为爱车购置保险,但不见得年年都会用到车险。脐血也是一样。不是为了将来一定会用到而保存,而是为了以后需要的时候有可用。要知道,虽然白血病的发病率为每10万人约3人,但是对于那些不幸罹患疾病的家庭来说,几率就是100%。所以是否保存脐血还是取决于公众的认识。

大众健康:对于脐血的认识,很多准妈妈没有得到准确信息的途径,而网上的信息很多都是片面的,以致于很多准妈妈存有各种疑虑。比如,我在一个人气颇高的母婴论坛上,就曾看到有人很肯定的发帖称,自体移植脐带血尚无成功先例。利用异体脐带血移植是已经得到临床验证的医疗手段,但自体移植获得成功的,全世界尚无一例报道。

刘开彦:1998年国际上就有自体脐血移植的报道,目前,全世界已有上千自体脐血治疗的病例。2009年,我国成功进行了第一例自体脐带血移植,治疗的疾病为神经母细胞瘤,也是亚洲的首例。这也是北京脐带血造血干细胞库首例储存的脐带血成功用于临床。我记得是2009年4月,一名2岁的儿童在北京儿童医院接受了移植手术。

邓钺:我们北京市脐血库已经成功进行了9例自体脐带血的移植。去年,我们成功进行了第9例、同时也是我国年龄最小的自体脐带血移植。一名出生仅3个月的小婴儿被确诊患上了急性未分化型粒细胞白血病。因为孩子年龄太小,所以一度被怀疑为先天性白血病。但幸运的是,通过提取脐带血样本,最终确定孩子所患的并非先天性白血病。2013年7月,孩子在首都儿科研究所接受了移植。我还记得,孩子的妈妈在看到我们的工作人员送去救命血时,写下了“多亏当时留了脐带血”的字条,她透过厚厚的玻璃窗,含着眼泪一直在点头。

大众健康:这个案例真感人!看来,各位准妈妈真的不能随意轻信网络信息。刚才碰巧二位所提到的脐带血移植都是婴幼儿,我也听过一些信息,说脐带血移植只适用于10岁以下儿童,因为脐带血的数量有限,每一个产妇的脐带血大概也就是50~80ml,根本不足以用于成人的治疗。 这个信息是否也不甚准确?

刘开彦:是的。10年之前,北京大学人民医院首份脐带血成功用于临床的同年,也就是2000年,北京市脐血库向北京大学人民医院提供了双份脐带血,我们成功救治了一名体重95公斤的白血病患者。这也是我国首例成功移植双份脐带血造血干细胞的病例。目前成人的脐血移植,无论国内还是国外,均以单份脐血为主。

大众健康:95公斤!那不但是成人,而且将近200斤体重的成人,是个质量偏大的成人呀!那是不是成人的治疗都需要双份脐血呢?

邓钺:也不尽然。有的成人只要一份也可以成功,也有孩子需要双份的。这要具体看所患的疾病和治疗手段。

大众健康:刚才刘主任也提到,储存脐血不仅仅是对将来个体应用,对于血缘相关的亲戚也很有应用的可能。这个怎样理解呢?

刘开彦:就是指脐带血配型时HLA A 、B、DRB1 6个点位的相合度。对于孩子来说,脐带血与其100%相合,与孩子的父母为半相合,与孩子的兄弟姐妹25%半相合,25%几率全相合。对于异体脐带血移植来说,只有相合度达到一定程度后,才能够进行手术移植。

大众健康:我们有没有为亲属提供脐带血的成功案例?

邓钺:2008年,一位四川的李女士在怀孕37周时被检查出患有白血病。家人对她隐瞒了病情,曾劝她放弃怀孕接受治疗。医生得知此情况后,建议患者家属将孩子的脐带血储存到北京市脐血库,以便为日后进行移植治疗时使用。当年12月,李女士顺利进行了剖宫产手术,并采集了70毫升的脐带血。生产后,医生开始为她寻找合适的骨髓,但最终也没找到配型完全相合的骨髓。于是医生建议用患者父亲配型半相合的骨髓进行移植。为了降低父亲半相合骨髓移植的风险,需要使用孩子留下的脐带血进行辅助治疗,来降低排异反应。2009年1月。李女士成功接收了手术。移植1个月后,李女士病情逐渐好转。原本AB型血的她竟然变成了跟父亲一样的B型血,说明她的造血系统已经重建。

除了自存,您还可以捐献

大众健康:很多准妈妈也是考虑到自存费用所以有所犹豫。目前我们的费用是多少?

邓钺:目前,在我们北京脐血库的自存费用为19800元。

大众健康:这也不算个小数字了,那这19800都包括哪些费用呢?

邓钺:我们采集、制备和检验的费用是6800元,其余都是年度保管费,每年980元,一共18年。当然,也可以采取按年的方式来缴纳保管费用,跟分期付款似的。

大众健康:除了自存,也可以进行捐献。那捐献和自存在采集程序和储存上有什么不同吗?

邓钺:没有什么不同,都是一样的。在孕妇学校的宣传也是一样的,都是想让大家能够充分认识脐带血的价值。产妇签署了知情同意书之后,会拿到一套采集的器皿,然后进产房之后直接交给大夫就可以了。我们的储存条件也都是一样的,没有自存和捐献之分,都保存在同样的条件和环境下,完全一模一样。虽然捐献的脐带血存在公共库,自存的脐血存在自存库,但这都只是名称上的不同,在档案记录中有所区分,而实际的存储都是同样的。

大众健康:捐献脐带血的捐者可以获得怎样的利益?

邓钺:捐者会得到一份自愿捐献脐带血的证书,今后在其本人和亲属需要时,都可以得到脐带血的优先配型权。

大众健康:那在捐者需要时,是否也可以使用自己捐出的那一份脐带血呢?如果可以,这样跟花钱自存有什么区别?

邓钺:捐献就不是自己的了。就是说,如果是捐献,脐带血的所有权在血库,捐献者仅仅是有脐带血的优先配型权,不一定能够使用到自捐的脐带血,而且还需要支付相应的配型、使用费用。但如果是自存的,那么脐带血的所有权属于自己,无论何时、如何使用、给谁使用都可以由自己支配,而且无需额外支付配型和使用费。

刘开彦:的确有很多家庭是怀着这种侥幸的心理来进行捐献的。捐献出来的脐带血有可能由以下几种途径消耗掉。一是临床。我们2007年加入了中华骨髓库,将公共库所有数据纳入中华骨髓库数据配型业务,共用检索查询平台,共同为患者和医院提供检索查询服务。数据都是公开的,所捐献的脐带血有可能被需要的患者配走。二是我们每年都要向科研单位提供脐带血来进行科学研究之用。这部分脐血也出自公共库。三是每年我们会随机抽取脐血进行质检,以确认我们的储存质量。所捐出的脐血也有可能被抽到。

当然,如果很幸运,捐献者需要帮助时,所捐出的脐血刚好没有消耗掉,还在我们脐血库,那捐献者当然可以首选这份脐血。

但目前的情况来看,捐献脐血的过程并不顺畅,存在很多问题。

大众健康:主要都有哪些问题呢?

邓钺:最主要的问题就是捐献者的盲目性。不花钱,对自己也没什么影响,那捐就捐吧。存在这样想法的人不在少数,其实他们并不明确捐献的意义在哪里。所以导致了很多在随访中找不到联络人或者采集后忽然拒捐,不愿意配合随访的情况。比如搬家了,手机换号了,不愿意把宝宝的健康情况告知我们的随访人员等等。

大众健康:这会导致什么后果?

邓钺:我们随访的内容会关系到这份脐血的有效保存和利用。如果我们不能联络到捐献者,那么这份采集到的脐血就只能作废了。我们曾经发生过患者配型终于配上了,却找不到捐献者的情况。我们的工作人员打了无数的电话,甚至找到当时生产的医院都未果。最后只能放弃这份脐血。这样的案例不只一例。

大众健康:真是太可惜了!您认为捐献的意义在哪里?

邓钺:储存脐带血,真的是一生只有一次的机会。这不像献血,血液会再生,可以重复捐献。脐带血只有在怀孕生产时才能采集得到,也不见得所有采集到的脐血都能通过我们的检测、制备,最终成为一份合格的脐带血造血干细胞而被保存下来。这份合格的脐带血,有可能挽救一个人的生命,有可能给予一个家庭莫大的希望,有可能推动我们治愈重大疾病前进的步伐。这是多么美好的事情!在我看来,成功进行捐献的妈妈本身就已经是崇高和伟大的了。捐献对母婴没有任何影响,如果不捐献不自存,那这份随着生命而来的希望之血也就只能消逝在这个世界上了。所以,如果大家没有条件和意愿进行自存,希望可以捐献出来。

大众健康:我记得央视曾公布过一些数据,说自存脐带血库的配型利用率很低,我印象中不到2%。而公用库的配型利用率是自存库的4~5倍,好像是8%以上。也就是说,公用库的配型利用率远远高于自存库。

刘开彦:这种情况很正常。因为公共库是面向公众开放的,谁都有权力合理的使用它。而自存库只能是自己或家人使用自己的。再加上公共库的存储量少于自存库,从每年的采集来看,70%是自存的,30%是捐献的,本身分母的基数不同,那肯定公共库的利用率要高于自存库。这是很正常的。

大众健康:刘主任您建议自存还是捐献呢?

刘开彦:鼓励捐献,自存一定要充分,知情、自愿。公众应根据自己实际情况和需要选择是否储存,是自存还是捐献。

脐血采集后的“生命”历程

大众健康: 我们的自存脐带血会存18年,18年能保证存放的质量吗?18年后,这份脐血中的造血干细胞还能保有多少活力?

刘开彦:国外已有报道,冻存23年的脐带血细胞依然保持良好的活性和植入能力。2013年,北京市脐血库将一份冻存长达14年的脐带血成功应用于临床,细胞复苏后的活性达到了96.14%。我们的技术是没有问题的,甚至说已经达到国际领先水平。2005年,我们通过了ISO9001国际质量管理体系认证。2013年,北京市脐血库获得了美国血库协会(American Association of Blood Banks ,简称AABB)认证,成为中国首家通过该认证的脐带血库。AABB颁布的脐带血库相关标准是世界上公认的主要标准,受到全球同行的广泛认可。全世界除美国脐血库遵循此标准外,欧洲、美洲、非洲、亚洲等众多国家和地区的脐血库均严格遵守该标准。北京市脐血库获得AABB认证,标志着中国脐血库已经与国际接轨,并获得了国际行业标杆的认同。这不但保障了脐带血临床应用的安全性,也对进一步规范与提高我国的行业标准起到积极作用。

邓钺:合格的脐带血造血干细胞会被存放在零下196摄氏度的液氮中。这个温度在医学上认为是生命静止的温度,可以长久地保持造血干细胞的活性。我们的每个液氮罐都有一根真空管路通往室外的大型液氮储备装置,可以随时补充罐中的液氮量,保持液氮液面高度。每个液氮罐都由电脑控制,数据会在监控部门的集中监控下,一旦条件改变,随时都会报警。我们的这套装备是从美国进口的,是目前国际上最先进的。通过了AABB的认证,意味着我们存储的每一份脐带血都拥有了“国际身份证”,无论在世界上哪一个国家都可以被认可。

大众健康:我想很多准妈妈都很好奇,自己的脐带血在采集完成后会被带到哪里?都要进行哪些步骤?最终会“住”在哪里?您能为我们的准妈妈们描述一下,以便有一个感性的认识吗?

邓钺:采集后的脐带血会在24小时内由专人取送至脐血库,工作人员会首先对脐血外观和相关资料的完整性进行检查,并对脐血体积进行评估。符合初筛条件的脐血会生成伴随其一生的条码编号,然后进入制备流程。制备的目的是去除脐带血中的红细胞和血浆,保留富含造血干细胞的有核细胞成分。整个制备过程在符合GMP要求的洁净实验室内完成,采用的是国际上最先进的全密闭的自动化处理系统,保证制备效果安全可靠。制备完毕的脐带血会进行程控降温,使之严格按照每分钟1℃的降温速率缓慢冷冻至零下90℃,然后再放入液氮储存。在脐带血冻存的同时,针对每一份脐血的一系列检测也随之展开。一方面是安全性的检测:为了最大限度的减少经血传播疾病的发生,我们除了对乙肝、丙肝、艾滋、巨细胞病毒、梅毒的抗原或抗体进行检测,同时采用灵敏度更高的全自动仪器对乙肝、丙肝和艾滋病毒的核酸进行检测;还有脐带血的细菌/霉菌检测,使用的也是血站专用的进口培养系统。另一方面是有效性检测:采用全自动血液分析仪检测脐带血有核细胞数量和分类,使用流式细胞仪检测脐带血中的造血干细胞数量和活性,通过14天的集落培养评估造血干细胞的增殖和分化能力;这些检测可保证每份脐带血中含有足量有效的细胞。还有HLA分型检测,可用于临床使用时的配型查询和脐带血的身份确认。

脐带血最终的“家”是美国进口的世界单体容积最大的MVE液氮罐,其具有良好的密封保温能力,可同时进行温度和液氮液面高度的监控,具有24小时报警功能,保证“家”的温度恒定在零下196℃。事实上,除了液氮罐的监控,每一份脐带血从采集开始即进入了我们的连续监控系统,从采集医院的暂存冰箱温度,到运输过程温度,再到制备实验室和检测实验室温湿度,均实现了连续监测与无缝对接,确保脐带血所处环境的适宜。

大众健康:这真是一个充满爱和希望的过程。感谢二位为我们的读者提供了这么多准确的数字、鲜活的案例,我想我们的准妈妈一定会通过二位的介绍对保存脐血有一个全新的认识。

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