首乌降脂汤治疗高脂血症临床观察

摘要 目的：探讨首乌降脂汤的降脂疗效。方法：采取前瞻性研究方法，将80例高脂血症患者随机分为两组，治疗组和对照组各40例。治疗组服用首乌降脂汤，对照组服用辛伐他汀片，疗程8周。观察疗效及血脂的变化、不同类型高脂血症降脂疗效比较。结果：治疗组治疗高脂血症的总有效率为85．0％，与对照组比较差异无显著性（P>0．05)；治疗组能降低胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(apoB)、TC／HDL-C比值、升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)（P

关键词 首乌降脂汤 高脂血症 脂质调节 中医药疗法

高脂血症是动脉粥样硬化的主要危险因素，而动脉粥样硬化易导致高血压、冠心病的发生，调整血脂能有效地防治心脑血管疾病。2005年2月至2005年10月，笔者临床上应用首乌降脂汤治疗高脂血症40例，取得了较满意的结果，报道如下。

1 资料与方法

1．1 研究对象：高脂血症诊断标准参照《中药新药临床研究指导原则》[1]及1997年我国制订的血脂异常防治建议[2]。血脂异常者经饮食调节及卫生宣教1个月后复查血清总胆固醇(TC)≥5．7mmol／L，TG≥2．26mmol／L，HDL-C≤1．04mmol／L(男女相同)，符合上述一项标准者即可诊断。排除病例：甲状腺功能低下，肝、肾疾病等引起的继发性高脂血症以及长期服用类固醇激素、避孕药物、噻嗪类利尿剂、甲状腺素等药物史，纯合子家族性高胆固醇血症，无大量饮酒史者。病例选自本院门诊，共80例，年龄35～71岁。入选病例采用随机数字表法(1∶1比例)分为两组。首乌降脂汤组(治疗组)40例中，男27例，女13例；平均年龄53．2±9．4岁；混合型高脂血症12例，高胆固醇血症(TC升高)14例，高甘油三酯血症(TG升高)14例。辛伐他汀片组(对照组)40例中，男26例，女14例；平均年龄53．8±10．2岁；混合型高脂血症14例，高胆固醇血症13例，高甘油三酯血症13例。经检验，两组的性别、年龄及治疗前血脂水平差异无显著性（P>0．05)，具有可比性。

1．2 治疗方法：治疗组予首乌降脂汤（何首乌、生山楂各30g，党参20g，白术、茯苓、神曲各15g，砂仁、青皮、陈皮各5g，猪苓、泽泻、丹参各10g，白蔻仁6g，木香3g），由本院BZY150K自动煎药包装机煎煮，日服2袋，每次1袋，每袋200ml，早晚餐后服用。对照组予辛伐他汀片(每片10mg)，口服，每日1片，睡前服。两组均治疗8周为1个疗程，共观察1疗程。观察期间，不加用任何干扰血脂代谢药物。

1．3 观察项目及检测方法：主要观察血清脂质，分别在给药前和给药结束后于清晨抽空腹静脉血2ml(采血前24小时禁酒及高脂饮食)，以酶法测定血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等。

1．4 安全性检查：包括血、尿常规，心电图及肝、肾功能等生化指标常规检查。

1．5 统计学方法：计量资料用t检验，计数资料用χ2检验，等级资料用Ridit检验，率的比较用u检验。

2 结果

2．1 疗效判定标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[1]制定。临床控制：血脂水平检测恢复正常。显效：血脂水平检测达到以下任何一项者：TC下降≥20％，TG下降≥40％，HDL-C上升≥0．26mmol／L，或TC/HDL-C下降≥20％。有效：血脂水平检测达到以下任何一项者：TC下降≥10％但

2．2 两组患者降脂疗效比较：见表1。治疗组40例，临床控制14例(35．0％)，显效14例(35．0％)，有效6例(15．0％)，无效6例(15．0％)，总有效率为85．0％；对照组分别为13例(32．5％)、5例(12．5％)、15例(37．5％)、7例(17．5％)和82．5％。组间比较，u=1．20，P>0．05，差异无显著性。

表1 两组患者降脂疗效比较 n（%）

2．3 两组患者治疗前后血脂及脂蛋白水平变化：见表2。治疗组降低血清TC、TG、TC／HDL-C、LDL-C、apoB疗效显著，与治疗前比较差异有显著性(P

表2 两组患者治疗前后血脂及脂蛋白变化比较 (x±s)

2．4 两组患者不同类型高脂血症的疗效比较：见表3。治疗组高TC血症愈显率为57．14％，与对照组比较差异无显著性(P>0．05)；治疗组对高TG血症及混合型高脂血症的愈显率分别78．57％和75．00％，显著高于对照组的38．46％和35．71％，有显著性差异(P

表3 两组患者不同类型的高脂血症疗效比较

2．5 不良反应：两组均全部完成治疗。治疗期间未见明显不良反应。两组未发现肝、肾功能异常及心电图异常改变。

3 讨论

高脂血症是致动脉粥样硬化和冠心病的主要危险因素，近年来随着生活水平的提高，高脂血症或血脂异常的发生呈逐渐升高趋势，冠心病发病率、病死率也有所提高。有研究认为[3]，TG升高也是冠心病的独立危险因素。而运用药物降脂，可以减少冠心病临件的发生率[4]。研究证明[5]辛伐他汀片是目前降胆固醇药物干预试验能降低冠心病病死率最有价值的药物，是目前HMG-CoA还原酶抑制剂中降血清胆固醇作用最强的一种。因此，本研究选用辛伐他汀片作对照，以评价首乌降脂汤调节脂质的作用。

高脂血症多属中医“痰湿”、“血瘀”范畴。血脂如津液营血，为水谷所化生之精微，输布全身，行注血脉，濡养脏腑，温煦肌肤，发挥其生理功能；一旦脏腑功能失调，肝肾亏虚，脾胃失调，津液停滞为水成饮，聚而为痰，变生痰湿，易致气行不顺，进而痰瘀同病，形成一个病理环节。因此，临床治疗高脂血症时要注意肝肾亏虚、脾胃失调的病机，因痰致瘀的病理环节，治以调补肝肾，健脾和胃，化痰祛湿，理气活血。首乌降脂汤方中何首乌滋补肝肾，润燥解毒；党参、白术、茯苓、神曲益气健脾和胃，消食化痰湿，以绝生痰之源；青皮、陈皮醒脾燥湿化痰；猪苓、泽泻利湿浊；白蔻仁、木香、砂仁芳香行气泄浊；生山楂消食导滞，合丹参活血化瘀。

4 参考文献

1 .中药新药临床研究指导原则.中国医药科技出版社，2002.171～174.

2 中华心血管病杂志编辑委员会血脂异常防治对策专题组．血脂异常防治建议．中华心血管病杂志，1997，25(3)：169～172．

3 Karpe F，Steiner G，Uffelman K，et al．Postprandial lipoproteins and progression of coronary atherosclerosis．Atherosclerosis, 1994,106：83～97．

4 陈良华，龚兰生．降低胆固醇在冠心病防治中的作用．国外医学内科学分册，1997，24(7)：291～294．

5 The ScandinavianSimvastatin Survival Study Group．Randomized trial of cholesterol lowering in 4444 patients with coronary heart disease:the Scandinavian Simvastatin Survival Study(4s)．Lancet,1994，3441(8934)：1383～1389．

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