TC方案联合放疗对于高危子宫内膜癌术后的疗效及安全性分析

[摘要] 目的 评价TC方案联合放疗作为高危子宫内膜癌术后辅助治疗的临床疗效并分析其安全性。方法 整群选取2014年7月―2016年7月期间首次于该院就诊并行规范手术的高危子宫内膜癌患者96例，随机均分两组，每组48例。治疗组TC方案联合放疗，对照组给予放疗，比较2组患者的复发率、转移率、5年生存率等。结果 治疗组局部复发率与远处转移率均较对照组低（4.2% vs 18.8%，χ2=5.031，P=0.025），而5年总生存率则高于对照组（6.3% vs 20.8%，χ2=4.360，P =0.037）。治疗组中虽然骨髓抑制反应较对照组发生差异有统计学意义（89.6% vs 70.8%，χ2=5.315，P =0.021），经药物治疗可逐渐恢复。结论 TC方案联合放疗对于术后高危子宫内膜癌患者是较佳的辅助治疗方案，安全可靠。

[关键词] 放疗；化疗；子宫内膜癌

[中图分类号] R737.33 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2016）10（c）-0121-03

[Abstract] Objective To evaluate the efficacy and safety of TC regimen combined with radiotherapy as adjuvant therapy for high-risk endometrial cancer patients. Methods Group selection the first time received treatment in our hospital， 96 patients with high-risk endometrial cancer were randomly divided into two groups. 48 cases in the treatment group were treated with TC regimen combined with radiotherapy. 48 cases in the control group were treated by radiotherapy alone. The recurrence rate， metastasis rate， 5 year survival rate and drug toxicity of the 2 groups were compared. Results The local recurrence rate and distant metastasis rate in the treatment group were significantly lower than that in the control group（4.2% vs 18.8%，χ2=5.031，P =0.025）. While the 5 year overall survival rate was significantly higher than that in the control group（6.3% vs 20.8%，χ2=4.360，P =0.037）. Although the bone marrow inhibition reaction in the treatment group was significantly higher than that of the control group （89.6% vs 70.8%，χ2=5.315，P =0.021）， but the treatment group could be recovered gradually through drug therapy. Conclusion TC regimen combined with radiotherapy for patients with high-risk endometrial cancer is a better adjuvant therapy， safe and reliable.

[Key words] Radiotherapy； Chemotherapy； Endometrial carcinoma

子宫内膜癌在妇科恶性肿瘤比例约占40%[1]。放疗可明显抑制肿瘤的局部复发，而延长患者的生存期却不乐观，但化疗对改善患者预后有一定帮助，目前，对于子宫内膜癌术后辅助化疗常用紫杉醇联合铂类，而关于TC联合放疗的研究较少。该院整群选取2014年7月―2016年7月期间首次于该院就诊并行规范手术的高危子宫内膜癌患者96例，进行了相关研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

整群选取该院收治的高危子宫内膜癌患者96例。纳入标准：①首次就诊并行子宫内膜癌规范分期手术治疗；②KPS 评分≥70分，血尿常规、肝肾功能等正常，心电图、胸片正常；③无严重心血管系统、呼吸系统、血液系统、神经、精神系统等疾病者；④签署知情同意书且依从性良好者；⑤具备以下高危因素中1个或以上：Ⅰb期低分化（G3）、Ⅱ或Ⅲ期以上、非子宫内膜样癌类型。96例患者中，年龄 45～76岁，平均（53.3±9.7）岁。随机分两组，治疗组48例，平均年龄（54.1±10.3）岁， G3、Ⅱ期、Ⅲ期分别为20例， 17例， 11 例，非子宫内膜样腺癌类型8例。对照组48例，平均年龄（53.2±9.4）岁； G3、Ⅱ期、Ⅲ期分别为22例、14例、12例，非子宫内膜样腺癌类型11例。经统计学对比，两组平均年龄，G3、Ⅱ期、Ⅲ期分布，非子宫内膜样腺癌占比均差异无统计学意义，基线资料一致，两组具有可比性（P>0.05）。

1.2 治疗方法

对照组：给予放射治疗作为术后辅助治疗，为全盆外照射，照射野上界为第 5 腰椎（L5）上缘，下界为闭孔下缘1 cm，侧面达真骨盆外侧2 cm，放射剂量30 Gy 后中央挡铅4 cm，再盆腔四野照射至总剂量50 Gy，全盆腔外照射疗程为4～6周。治疗组：给予TC方案化疗联合放疗作为术后辅助治疗。第 1 天静脉滴注紫杉醇（国药准字H20053001， 30 mg/瓶）135 mg/m2；第 2 天静脉滴注卡铂（国药准H10920028， 100 mg/支）300 mg/m2，6～8周的TC方案化疗后行放疗，方法同对照组。化疗过程中若出现呕吐现象，给予肌肉注射5 mg地塞米松（国药准字H37021224， 1 mL：5.0 mg /支）、或静脉滴住8 mg昂丹司琼（，国药准字H10970065，2 mL：4 mg/支）、或肌肉注射4 mg胃复安（国药准字H41025483，10 mg：1 mL/支）等药物。

1.3 观察指标

所有患者均按规定时间定期随访，随访时间：前2年内，每3个月复查1次，第3年开始每6个月复查1次，复查内容为阴道涂片检查、阴道B超、盆腔CT、MRI以及肿瘤标志物等血清学检查，同时记录患者的肿瘤复发、转移及毒性反应情况及5年总生存率。毒性反应参照美国 NCI3.0版不良事件（AE）标准[2]。

1.4 统计方法

应用SPSS 19.0统计学软件处理数据，计数资料采用百分率（%）表示，采用χ2检验，P

2 结果

2.1 临床疗效情况比较

临床疗效比较结果详见表1， 比较后结果显示治疗组患者的局部复发率较对照组低（4.2% vs 18.8%，χ2=5.031，P=0.025），治疗组患者的远处转移率明显低于对照组（6.3% vs 20.8%，χ2=4.360，P=0.037），而5年总生存率比较结果显示治疗组高于对照组（89.6% vs 70.8%，χ2=5.315，P=0.021），见表1。

2.2 毒性反应情况比较

2组患者不良反应比较结果显示治疗组的骨髓抑制发生率明显高于对照组（χ2=7.261，P=0.007），而其他不良反应的发生率在两组之间差异无统计学意义（P>0.05），见表 2。

3 讨论

目前，化疗和（或）放疗方案作为术后辅助治疗已成为了国内外专家的普遍共识，有研究表明术后高危子宫内膜癌患者行放治，明显减少局部复发，对于阻止远处转移、延长患者生存期效果不明显。辅助化疗的优势在于降低远处转移风险并提高远期生存率[3-5]，有学者提出高危患者术后行化疗联合放疗可提高患临床疗效，其缺点是两者联合后的毒性反应可能会增加。但单药化疗效果远不如联合用药[6-7]。紫杉醇作用于微管结构而抑制肿瘤细胞，且可协助提高放疗作用，而铂类可破坏DNA[8]。目前，国内多位学者研究显示TC方案治疗子宫内膜癌的效果佳，毒性反应少，且可缩短疗程。因此，该院为给行手术治疗的高危子宫内膜癌患者一个最佳的辅助治疗方案，从降低患者的短期复发率、长期的远处转移情况以及延长生存期等多方面综合考虑，尝试采用了TC方案联合放疗，即通过化疗抑制肿瘤细胞，又通过放疗直接杀死肿瘤细胞。

该研究中对该院96例患者的研究分析结果显示TC方案联合放疗具有较好的临床疗效，TC方案联合放疗的患者的局部复发率（4.2% vs 18.8%，χ2=5.031，P=0.025）及远处转移率（6.3% vs 20.8%，χ2=4.360，P=0.037）明显低于单纯应用化疗组患者，且5年总生存率高于单独应用化疗者（89.6% vs 70.8%，χ2=5.315，P=0.021）。而在不良反应方面，尽管治疗组患者会出现较严重的骨髓抑制（χ2=7.261，P=0.007），但通过升白细胞治疗后，患者的骨髓抑制可逐步改善，而消化道反应、周围神经毒性以及泌尿系统反应的发生率2组比较差异无统计学意义。在林丽红等[9]的相关研究中TC方案联合放疗组总体复发率（6.9%）显著低于单纯放疗组（14.2%）；TC方案联合放疗患者3年无进展生存率为93.1%显著高于常规放疗组 （85.8%）。该研究与林丽红研究数据结论一致，均认为TC方案联合放疗临床效果优于单纯放疗。

综上所述，TC方案联合放疗对于术后高危子宫内膜癌患者是较佳的辅助治疗方案，安全可靠。

[参考文献]

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[7] 陆英华， 吴亦波. TC化疗联合放疗治疗术后高危子宫内膜癌的疗效观察[J]. 现代药物与临床， 2014， 29（11）：1253-1256.

[8] 苗劲蔚， 夏宁， 徐春玉，等. 高危子宫内膜癌术后辅助联合放化疗的研究[J]. 医学综述， 2012， 18（18）：3140-3143.

[9] 林丽红， 杜雪莲. 高危子宫内膜癌术后序贯放化疗临床疗效分析[J]. 中华肿瘤防治杂志， 2012， 19（14）：1109-1110.

（收稿日期：2016-08-26）